SUNDAY, Feb. 26, 2012 (HealthDay News) - Et eksperimentelt lægemiddel forbedrer patienternes blodsukkerkontrol uden at øge risikoen for lavt blodsukker (hypoglykæmi) hos patienter med type 2-diabetes ifølge resultaterne af et klinisk fase 2-forsøg.
Type 2-diabetes er den mere fremherskende sygdomsform, der tegner sig for omkring 90 procent af tilfældene. Det er ofte knyttet til fedme, type 2-diabetes indebærer et gradvist fald i, hvordan insulin reagerer på ændringer i blodsukker (glucose). Det nye lægemiddel, der hedder TAK-875, er en pille, der er udviklet til at øge udskillelsen af insulin som reaktion på Sådanne ændringer, hvilket betyder, at det ikke har nogen effekt på insulinudskillelse, når blodsukker er normalt - potentielt reduceret risikoen for hypoglykæmi.
Forsøget, ledet af Dr. Charles Burant fra University of Michigan Medical School, omfattede 426 patienter med type 2-diabetes, som ikke fik tilstrækkelig blodsukkerkontrol gennem kost, motion eller behandling med første-line diabetesmedicin metformin.
Patienterne blev randomiseret til at modtage enten TAK-875 (303 patienter), placebo (61 patienter ) eller et andet diabeteslægemiddel kaldet glimepirid (mærket hedder Amaryl).
Undersøgelsen blev finansieret af Takeda Pharmaceutical (som udvikler lægemidlet) og vises online den 26. februar i
The Lancet . Efter 12 uger tog alle patienterne di fferent doser af TAK-875 havde betydelige dråber i deres blodsukker niveauer, forskerne sagde. En tilsvarende reduktion forekom hos patienter, der tog glimepirid.
Forekomsten af hypoglykæmi episoder var imidlertid meget lavere hos patienter, der tog TAK-875 (2 procent) end blandt dem, der tog glimepirid (19 procent) og det samme som dem, der tog placebo (2 procent).
Forekomsten af behandlingsrelaterede bivirkninger var 49 procent blandt patienter, der tog TAK-875, 48 procent blandt dem i placebogruppen og 61 procent blandt dem i glimepiridgruppen, ifølge forskerne. De skriver, at de er "spændte over TAK-875's potentiale og er ivrige efter at gennemføre større forsøg for at finde ud af, hvor godt dette stof virker, hvor sikkert det er og hvad dets sted er i behandlingen af diabetes." en journalkommentar, Clifford Bailey fra Aston University i Birmingham, England, advarede om, at "på rejsen til godkendelse af en ny behandlingsklasse for type 2-diabetes vil mange spørgsmål blive stillet om [lægemidler som TAK-875] herunder spørgsmål om, hvor længe de kan forblive effektive, såvel som sikkerhedsspørgsmål.
Andre diabeteseksperter havde blandede synspunkter om de nye resultater.
Dr. Loren Wissner Greene er klinisk lektor i endokrinologi ved NYU Langone Medical Center i New York City. Hun bemærkede, at glitazoner - en separat klasse af nyere lægemidler som Rezulin, Avandia og Actos, der også målretter insulinresistens - har alle vist det første løfte i kliniske forsøg, før bekymrende bivirkninger begyndte at overflade hos brugere (Avandia blev for nylig trukket tilbage fra det amerikanske marked på grund af hjerte risici).
Hvad angår TAK-875, er den rettet mod en separat mekanisme ", men igen, indtil der er mere kendt om kortvarige og langsigtede kardiovaskulære effekter, skal vi fortsætte med modereret entusiasme for hvert nyt stof og lægemekanisme ", siger Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endokrinolog ved Lenox Hill Hospital i New York, understregede, at "i betragtning af den stigende globale forekomst af type 2-diabetes, afventer det medicinske samfund ivrigt at udvikle nye agenter til at tilføje til vores eksisterende armamentarium af anti-diabetiske midler."
Hun sagde det, "selv om denne undersøgelse indeholder en lille prøvestørrelse efterfulgt i en kort periode, er resultaterne lovende, fordi TAK-875 synes at være effektiv til glykæmisk blodsukkerkontrol uden væsentlig risiko for hypoglykæmi eller vægtforøgelse. Men ligesom Wissner-Greene sagde Sood, at "yderligere undersøgelse er berettiget, især med patienter med [hjertesygdom]."
