Studien blev finansieret af Pfizer, Inc., maker af Xeljanz. Sandborn sagde, at han har modtaget forskningsbevillinger fra virksomheden og tjent som konsulent for Pfizer.
Om Xeljanz skal bruges som en første behandling, er det stadig ikke klart, sagde Dr. Arun Swaminath, direktør for det inflammatoriske tarmsygdomsprogram ved Lenox Hill Hospital i New York City.
RELATERET: Alle i familien: Er det genetisk ulcerativ colitis?
Da Xeljanz kommer som en pille, kan det have en fordel for patienter, siger Swaminath. Men hidtil er det kun blevet forsøgt hos patienter, der ikke har reageret på andre behandlinger, sagde han. "
" Hvordan det bruges i den virkelige verden kan være anderledes end det, der blev brugt i disse undersøgelser, "sagde Swaminath. "Jeg går ikke ud på en lem og siger, at dette bør være første valg, fordi vi ikke har nok data til at sige, at det er sådan, det skal placeres."
Forskerne tilfældigt tildelte mere end 1.700 mennesker med ulcerativ kolitis til en af tre fase 3 forsøg.
De første to forsøg undersøgte mere end 1.100 patienter med moderat til svær ulcerøs colitis, som havde mislykket konventionel behandling eller behandling med nyere "tumorkernosfaktor antagonist" lægemidler, såsom Remicade infliximab). De fik Xeljanz eller en placebo to gange om dagen i otte uger. I det tredje forsøg blev næsten 600 patienter, der reagerede på Xeljanz, tildelt en vedligeholdelsesdosis (en gruppe med 5 mg og en anden gruppe med 10 mg) af stoffet eller placebo i et år.
I det første forsøg oplevede næsten 19 procent af patienterne, der fik Xeljanz, en remission af deres tilstand i otte uger. Det sammenlignede med kun 8 procent af patienterne, der fik placebo.
I det andet forsøg fandt næsten 17 procent af dem, der fik Xeljanz, en remission sammenlignet med næsten 4 procent af dem, der tog placebo.
I tredje forsøg, mere end 34 procent af patienterne, der tager 5 mg af Xeljanz, havde sygdomsreduktion efter et år. Fyrre procent af dem, der tog en 10 mg dosis af lægemidlet, havde remission på et år. Kun 11 procent af patienterne på placebo oplevede en remission.
I alle forsøg blev flere patienter, der fik Xeljanz, lider af infektioner, såsom helvedesild, end dem, der fik placebo, fandt forskerne. at tage Xeljanz udviklet ikke-melanom hudkræft sammenlignet med en patient, der fik placebo. Fem patienter, der tog stoffet, oplevede hjerteproblemer sammenlignet med ingen på placebo.
I sammenligning med placebo var Xeljanz også forbundet med en stigning i niveauet af kolesterol. Rapporten blev offentliggjort den 4. maj i
New England Journal of Medicine
. Sonia Friedman er lektor i medicin på Harvard Medical School. Hun er også forfatter til en redaktionel ledsager undersøgelsen.
"Tofacitinib er en lovende ny klasse af medicinsk terapi, der har effekt i ulcerativ colitis. Det er et oralt, lille molekylær stof, der adskiller sig fra nuværende biologiske terapier, såsom infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] og vedolizumab [Entyvio], "sagde Friedman.
En fordel ved Xeljanz er, at det er en pille. Andre biologiske lægemidler gives ved infusion eller injektion. Derudover kan patienter ikke udvikle antistoffer mod Xeljanz, som de kan med andre biologiske lægemidler, siger Friedman. "Tofacitinib kan i fremtiden bruges som redningsterapi fra manglende biologics," sagde hun. "Kun fremtidige undersøgelser vil afgøre, om det kan bruges som indledende terapi for ulcerativ colitis og hvilke patienter det vil hjælpe mest."
