VEDDAG, 22 juni (HealthDay News) - Det nyligt godkendte lægemiddel Incivek kombineret med to standarddroger er yderst effektivt til behandling af hepatitis C, en notorisk svær at forvalte leversygdom, og to nye undersøgelser viser. virker ikke kun hos patienter, der lige har startet behandlingen, men hos dem, der ikke har behandlet tidligere behandling, fandt undersøgelsen.
Hepatitis C-viruset kan lure i kroppen i årevis, hvilket forårsager leverskade, cirrose og endda leversvigt.
Dette er et betydeligt fremskridt i behandlingen af hepatitis C, "siger Dr. David Bernstein, chef for opdeling af gastroenterologi, hepatologi og ernæring på North Shore University Hospital i Manhasset, NY, som ikke var involveret i enten undersøgelse.
"Vi ved det, hvis vi kan slippe af med hepatitten er C, vi kan forhindre progression af [lever] sygdom, "sagde han. "Dette betyder, at vi kan forhindre udviklingen af cirrose, vi kan forhindre udviklingen af kræft og forhindre behovet for levertransplantation hos et stort antal mennesker."
Incivek (telaprevir) blev godkendt af US Food and Drug Administration i maj og er det andet lægemiddel i en klasse af stoffer, der hedder proteasehæmmere, der skal godkendes til at bekæmpe hepatitis C. Det andet lægemiddel, der hedder Victrelis (boceprevir), blev også godkendt i maj.
Standardbehandling af hepatitis C har været en kombination af to lægemidler, pegyleret-interferon og ribavirin, som er givet i et år. Hvis proteasehæmmere som Incivek tilsættes til blandingen, forbedres "viral cure" -raten, og behandlingstiden reduceres til seks måneder, fandt forskerne.
Begge rapporter blev offentliggjort i 23. juni online udgave af
New England Journal of Medicine . I en undersøgelse blev en fase 3 forsøg kendt som ADVANCE randomiseret til enten placebo eller behandling i et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienterne eller forskere ved, hvem der får stoffet, og hvem får en skambehandling. Denne type undersøgelse betragtes som guldstandarden for klinisk forskning. I ADVANCE-undersøgelsen blev 1.088 patienter med hepatitis C, som aldrig var blevet behandlet for tilstanden tilfældigt tildelt standardbehandling i 48 uger eller telaprevir kombineret med standardterapi i otte eller i 12 uger efterfulgt af standard terapi alene for en samlet behandlingstid på enten 24 eller 48 uger.
Forskerne fandt, at 79 procent af dem, der fik Incivek i den længste periode (24 uger) havde en "vedvarende respons , "som grundlæggende betyder, at deres hepatitis C var indeholdt. Blandt dem, der modtager standardpleje, havde 44 procent et vedvarende svar, bemærkede forskerne. "Vi er kommet ind i en ny æra med terapi for hepatitis C, som gør det muligt for os at helbrede mange flere patienter, end vi kunne før," sagde ledende forsker Dr. Ira M. Jacobson, fra Weill Cornell Medical College i New York.
Incivek skal gives sammen med pegyleret-interferon og ribavirin, sagde Jacobson. Forskerne lærte tidligt på, at Incivek alene reducerer virusets niveau, men senere kan viruset blive resistent over for lægemidlet, sagde han.
For den anden undersøgelse, kaldet REALIZE-undersøgelsen, havde 663 patienter med hepatitis C, som havde svigtet standardterapi blev opdelt i tre grupper. En gruppe modtog Incivek plus standardterapi, en anden gruppe blev startet på pegyleret-interferon og ribavirin og derefter havde Incivek tilsat. Den tredje gruppe modtog standardbehandling alene.
Her fandt forskerne et 88 procent vedvarende respons hos patienter, der fik Incivek, sammenlignet med et 24 procent vedvarende respons i standardbehandlingsgruppen.
"Disse stoffer repræsenterer en reel milepæl i behandlingen af denne sygdom ", siger ledende forsker Dr. Stefan Zeuzem, professor i medicin hos JW Goethe Universitetshospital i Frankfurt, Tyskland.
"Der var meget begrænsede behandlingsmuligheder i fortiden, men nu har mange patienter gode chancer for at blive helbredt, selvom de allerede har avanceret sygdom," sagde han.
Bernstein bemærkede, at tidligere patienter kun kunne behandles med mere af standardterapien i længere tid, og "cure" -raten var kun 10 procent. "Nu kan du behandle disse patienter i seks måneder med helbredelsesrater nærmer 90 procent," sagde han. "Du tilbyder virkelig håb til et stort antal patienter."
Bivirkningerne af medicinerne omfatter hududslæt, anæmi, træthed, kløe, kvalme, diarré, opkastning og smagsændringer. Nogle bivirkninger var alvorlige nok til at få nogle deltagere til at falde ud, ifølge undersøgelsen.
Incivek, fremstillet af Vertex Pharmaceuticals Inc., sælges til grossister for 49,200 dollars i en fire ugers behandlingstid, sagde Vertex talskvinder Nikki Levy.
Mens både Incivek og Victrelis er vigtige gennembrud i behandlingen af hepatitis C, er nye lægemidler med endnu færre bivirkninger og måske kortere behandlingstider i kliniske forsøg, siger Bernstein.
Hepatitis C påvirker næsten 4 millioner Amerikanere, hvoraf de fleste ikke ved, at de er inficerede. Ofte er der ingen symptomer, men det er den førende årsag til levertransplantation i USA og er forbundet med så mange som 12.000 dødsfald om året, siger forskerne.
