VEDDAG, 10. aug. (HealthDay News) - Et nyt lægemiddel, der nedsætter risikoen for hjerneslag hos mennesker med uregelmæssigt hjerteslag, kan give den gamle standby, warfarin, en vis konkurrence, en ny undersøgelse viser. Personer med et uregelmæssigt hjerterytme kendt som atrieflimren har øget risiko for iskæmisk slagtilfælde, som skyldes en blokering, såsom blodpropper. Af denne grund skal de tage blodfortyndende lægemidler for at mindske denne risiko. Warfarin (også kendt som Coumadin) betragtes som guldstandardmedicin, men det kræver ofte overvågning, tilpasninger og strenge kostbegrænsninger.
Det nye forsøg pitterede det nyere stof, rivaroxaban (Xarelto), mod warfarin hos mere end 14.000 patienter, der blev tilfældigt tildelt enten warfarin eller rivaroxaban. Hverken patienterne eller lægerne vidste hvem der tog hvilket lægemiddel. Den nye agent viste sig at være lige så effektiv som warfarin ved at reducere risikoen for iskæmisk slagtilfælde - den mest almindelige slagtilfælde - men det behøvede ikke at blive overvåget som tæt som warfarin, da det gives som en dosis med en størrelse, der passer til alle.
Selv om det kan være livreddende, giver alle blodfortyndende lægemidler en risiko for potentielt livstruende blødninger. De to medikamenter havde ensartede blødninger overalt, men den nye agent var mindre tilbøjelige til at forårsage dødelige blødninger eller blødninger i hjernen, ifølge undersøgelsen, der fremgår af 11. november udgaven af
New England Journal of Medicine
. Derimod forekom blødning i mavetarmkanalen oftere i rivaroxabankoncernen, ligesom blødninger krævede transfusion. Studien blev finansieret af Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development og Bayer Healthcare, skaberne af rivaroxaban.
Det nye lægemiddel er allerede godkendt til at forhindre dyb venetrombose eller blodpropper, der danner dybt i en vene et eller andet sted i kroppen, normalt benet. Rivaroxaban er ikke det eneste nye blodfortyndende lægemiddel i pipeline, men: Pradaxa (dabigatran etexilat) har for nylig fået FDA's nøgle til at nedsætte risikoen for slagtilfælde hos personer med atrieflimren, og Eliquis (apixaban) gør også sin vej ned på lægemiddeludviklingspike Dr. Manesh R. Patel, assistent professor i medicin ved Duke University School of Medicine i Durham, NC, sagde, at den nye agent kan være et rimeligt alternativ til warfarin med mindre intrakraniel eller dødelig blødning. " Mange mennesker på warfarin skal have deres blodovervågning for at sikre, at en blodproppestest kendt som International Normalized Ratio (INR) er, hvor den skal være, og der er også mange kostrestriktioner, bemærkede han.
"Du kan" T spiser broccoli og andre vitamin-K rige fødevarer "på warfarin, sagde Patel. I modsætning hertil tages det nye lægemiddel en gang dagligt og har en mere konsekvent virkning. "Det er et nyttigt alternativ med færre lægemidler og lægemiddel-fødevareinteraktioner og kan være betydeligt lettere at tage," sagde Patel. Hvis og når lægemidlet er godkendt til behandling af atrieflimren, skal lægerne udvikle en passende måde at overføre patienter fra warfarin til det nye lægemiddel, sagde han.
Dr. Gregory J. del Zoppo, professor i medicin ved University of Washington Harborview Medical Center i Seattle, skrev et ledsagende redaktionelt tidsskrift. Han sagde, at de mange analyser i den nye undersøgelse havde "muddied the waters" vedrørende rivaroxabans effektivitet. "Nogle mennesker gør det godt med warfarin og klager ikke over et blod, der trækker en måned og ser hvad de spiser," sagde han. "For disse folk er warfarin stadig standard."
På den anden side kan den nye agent være en mulighed for folk, der er sværere at klare på warfarin, tilføjede han. "Der er en række mennesker, der er vanskelige at kontrollere, og for hvem overvågningen er kompliceret og påtrængende, og de skal gå månedligt eller ugen for at få blodtryk," sagde han.
Dr. Kousik Krishnan, lektor i medicin ved Rush University Medical Center i Chicago, sagde, at det nye stof og andre kan lide det "vil ændre spil for alle os, der behandler atrieflimren."
Warfarin har mange problemer med hensyn til hvordan det styres og bivirkninger, og denne medicin vil overvinde næsten alle dem, sagde han. "Det er den samme dosis for alle, så der er ingen overvågning," sagde han. "En stor ulempe er taget væk, og du behøver ikke bekymre dig om kost så meget og behøver ikke bekymre dig om lægemiddelinteraktioner, der er så almindelige med warfarin," sagde han.
"Vi har denne gamle lægemiddel, der er velprøvet og været på markedet i årtier, [og] vi har disse nye lægemidler, der ikke har samme længde af track record, men i store studier har de meget gode sikkerheds- og effektivitetsdata, og de formindsker nogle af Achilles hæle af warfarin, "sagde han. "Vi vil ikke miste noget i slagtilfælde forebyggelse, og vi vil vinde på disse andre fronter."
Dr. Ranjit Suri, direktør for elektrofysiologitjenesten og hjerterytmiecentret på Lenox Hill Hospital i New York, sagde, at "vi er glade for at få alternativer til warfarin, og brugervenligheden er attraktiv, fordi der er mindre behov for overvågning og det er sandsynligvis lige så effektiv som warfarin. "
Denne nye agent kan være det bedste valg for personer med risiko for intrakraniel blødning på grund af deres personlige eller familiemæssige historie om slagtilfælde og / eller andre faktorer, samt hvem der har svært ved at få deres INR i check.
Men der er nogle ukendte, advarede Suri. K-vitamin er en modgift mod warfarin i tilfælde af en overdosis, men der er ingen kendte modgift mod de nye lægemidler endnu & mdash; en advarsel om, at del Zoppo også nævnte.
Og så er der omkostninger: del Zoppo bekymrer sig om, at nyere mediciner, herunder rivaroxaban, også kan være uforholdsmæssigt dyre.
