To nye undersøgelser tyder på, at stoffet Avastin kan forlænge progressionsfri overlevelse med ca. fire måneder for kvinder med kræft i æggestokkene. Hvad der endnu ikke er klart, er hvorvidt tilsætning af Avastin (bevacizumab) vil gøre en forskel i den samlede overlevelse. En undersøgelse foreslog det, mens den anden undersøgelse ikke fandt en forskel i den overordnede overlevelse mellem to behandlingsgrupper.
"Resultaterne i bundlinjen er en 28 procent reduktion i sygdomsprogression hos patienter med fortsat bevacizumab sammenlignet med standarden behandlingsgruppe. Der var en 3,8 måneders medianforskel i progressionsfri overlevelse, "siger Dr. Robert Burger, forfatter til en af studierne og direktøren for Women's Cancer Center på Fox Chase Cancer Center i Philadelphia."
" skal finjustere eller optimere denne slags nye behandlingsparagraf. Denne behandling [kemoterapi plus fortsatte Avastin] kan betragtes som en frontlinjeindstilling for patienter med avanceret kræft i æggestokkene. Der er dog nogle risici for behandlingen, og vi har ' t viste en indflydelse på den overordnede overlevelse, men i den europæiske prøve oplevede de en overordnet overlevelsesfordel, "tilføjede Burger.
" Jeg synes, at den svære virkelighed er, at disse undersøgelser ikke er klare, "sagde Dr. Len Lichtenfeld, de dygtig cheflæge for det amerikanske kræftforening. "Forbedringerne i progression er beskedne og synes at være større for kvinder med dårligere sygdom. Hvad det i sidste ende betyder er, at det er absolut vigtigt for læger, der behandler kvinder med avanceret æggestokkræft, at læse disse undersøgelser meget omhyggeligt, så de ved, hvem der kan få gavn af risiko for behandling og rådgive deres patienter meget omhyggeligt, inden de går videre med Avastin-behandling, "forklarer Lichtenfeld.
" Dette er ikke tilfældet, hvor behandling kan indledes hos enhver kvinde. Fordelene for mange kvinder er i bedste fald beskedne, "tilføjede han.
Resultaterne af begge undersøgelser offentliggøres i december 29 udgave af
New England Journal of Medicine . Undersøgelserne blev finansieret af Roche og Genentech (et Roche-ejet selskab). Burger sagde, at Genentech spillede ingen rolle i undersøgelsens design eller analyse. Burgerstudien omfattede næsten 1.900 kvinder med nyligt diagnosticeret stadium 3 eller stadium 4 epithelial ovariecancer. Alle kvinderne havde gennemgået operation for at fjerne så meget kræft som muligt. De blev derefter tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper: standardbehandling, herunder paclitaxel og carboplatin-kemoterapi; Avastin-initieringsgruppen, der omfattede standard kemoterapi og Avastin for den anden til den sjette behandlingscyklus; og Avastin-vedligeholdelsesgruppen, der omfattede kemoterapi plus Avastin i op til den 22. behandlingscyklus.
Den gennemsnitlige progressionsfri overlevelse var 10,3 måneder for standardgruppen, 11,2 måneder for Avastin-initieringsgruppen og lidt over 14 måneder for Avastin-vedligeholdelsesgruppe. Der var ingen forskel i den samlede overlevelse for de tre grupper.
Den europæiske undersøgelse omfattede mere end 1.500 kvinder med forskellige typer af ovariecancer. De fleste havde epithelial ovariecancer, men sværhedsgraden varierede fra tidlig stadium til stadium 4. 70% af kvinderne i denne undersøgelse havde stadium 3 eller 4 kræft.
Kvinderne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten standard kemoterapi behandling eller kemoterapi plus Avastin i op til 12 cykler af kemoterapi. Den dosis Avastin, der blev anvendt i dette forsøg, var halvdelen af det, der blev brugt i Burger's forsøg.
Progressionsfri overlevelse var 20,3 måneder for standardgruppen og 21,8 måneder for standardterapi plus Avastin. Hos kvinder, der blev betragtet med høj risiko for progression, var den progressionsfri overlevelse 14,5 måneder ved standardbehandling og 18,1 måneder med tilsætning af Avastin. Samlet overlevelse hos højrisikokvinder var 28,8 måneder for kvinder på standard kemoterapi og 36,6 måneder for standardbehandling plus Avastin.
Højt blodtryk er en almindelig bivirkning af Avastin, men Burger sagde, at det i de fleste tilfælde kan kontrolleres med blodtryksmedicin. En anden alvorlig bivirkning forbundet med Avastin er tarmperforering, hvilket betyder et hul åbner i tarmvæggen. Denne bivirkning forekom hos færre end 3 procent af de behandlede kvinder, men forekom dobbelt så meget hos kvinder, der tog Avastin.
Offentliggjorte rapporter peger kostprisen for lægemidlet på et sted mellem $ 4.000 og $ 9.000 om måneden afhængigt af sambetalingshjælp, der er tilgængelig fra Genentech, Avastins producent. I en tidligere undersøgelse så en anden undersøgelsesgruppe på omkostningseffektiviteten af behandlingen med Avastin i Burgers forsøg og fandt den normale behandlingsarm af forsøgsprisen $ 2,5 millioner. Behandling af Avastin-initieringsgruppen kostede 21,4 mio. $, Og Avastin-vedligeholdelsesgruppen kostede 78,3 mio. $, Ifølge undersøgelsen, som blev offentliggjort i 799 udgaven af
Journal of Clinical Oncology . Og de fleste af disse omkostninger kom direkte fra omkostningerne ved medicinen. Disse forskere konkluderede, at Avastin ikke var en omkostningseffektiv medicin. "Vi ønsker ikke, at omkostningerne skal være afgørende, men for mange kvinder med kræft i æggestokkene kan omkostningerne være en vigtig faktor, og det skal vejes i ligningen ", siger Lichtenfeld.
Avastin er ikke godkendt i USA til behandling af æggestokkekræft, så nogle forsikringsselskaber kan bøje sig ved at betale for det. Endvidere har USA Food and Drug Administration trukket Avastins godkendelse til behandling af metastatisk brystkræft i november, fordi FDA fandt risikoen ved lægemidlet opveje sine beskedne fordele. Avastin er stadig godkendt til behandling af nogle typer tyktarms-, lunge-, nyre- og hjernecancer i USA.
Lægemidlet blev imidlertid kun godkendt af Den Europæiske Union til brug i æggestokkræft i kombination med kemoterapi. >
