SUNDAY, Nov. 13 (HealthDay News) - Når der tilføjes standardbehandling, kan et nyt blodfortyndende lægemiddel kaldet Xarelto (rivaroxaban) hjælpe mennesker med "akut koronarsyndrom" lavere risiko for død, efterfølgende hjerteanfald eller slagtilfælde, finder en ny undersøgelse.
Akut koronarsyndrom er et paraplybetegnelse, der omfatter personer med angina eller tidligere hjerteanfald.
Resultatet "åbner et nyt område til behandling af denne meget almindelige tilstand, "sagde studieforfatteren Dr. Eugene Braunwald, professor i medicin på Harvard Medical School og en kardiolog ved Brigham og Women's Hospital i Boston.
Undersøgelsen kunne hjælpe Xarelto med at udvide rækken af fælles blodfortyndere, der i årtier blev domineret af gamle standbys som warfarin (Coumadin ) eller mere nylig Plavix (clopidogrel). Xarelto godkendes for øjeblikket af US Food and Drug Administration til behandling af en unormal hjerterytme kaldet atrieflimren og for at forhindre dannelsen af blodpropper efter hofte- og knæskiftkirurgi.
Den nye undersøgelse, finansieret af stoffets beslutningstagere, Johnson & Johnson og Bayer Healthcare offentliggøres den 13. november i New England Journal of Medicine for at falde sammen med sin præsentation på det årlige møde i American Heart Association i Orlando, Fla.
Den nye forsøg inkluderede mere end 15.500 mennesker, der havde været indlagt på grund af akut koronar syndrom. Deltagerne modtog enten en lav dosis (5 milligram) eller en meget lav dosis (2,5 mg) af den nye blodfortynder eller en placebo, ud over standard pleje. Medikamenterne blev givet to gange dagligt i gennemsnit 13 måneder.
Personer, der fik enten dosering af Xarelto, havde en lavere risiko for hjerteanfald, slagtilfælde eller død i sammenligning med deres modparter givet placebo. Specifikt var der et fald på 16 procent blandt patienterne i 2,5 mg gruppen og et fald på 15 procent i 5 mg-gruppen, rapporterede forskerne.
Blandt deltagerne, der tog 2,5 mg dosen, var der 34 procent reduceret risiko for kardiovaskulær død og en 32 procent lavere dødsrisiko fra enhver årsag. Lignende reduktioner blev ikke set blandt personer, der tog 5 mg dosen.
Xarelto reducerede også risikoen for blodpropper i arterier, der blev holdt åbne af stenter - små meshrør bruges til at udvide indsnævrede arterier. tilføjelse af det nye lægemiddel øgede oddsene for en fælles blodtyndere bivirkning: blødning, herunder blødninger i hjernen. Denne stigning i risiko var imidlertid begrænset til ikke-dødelige blødninger, ikke dødelig blødning, rapporterede forskergruppen, og forekomsten af blødning faldt, da patienterne tog den mindre mod den større dosis Xarelto.
Braunwald sagde, at risici for blødning altid skal være afbalanceret mod fordelene ved enhver anti-koagulationsmedicin. "Jeg vil hellere få en patient til at gå ud af et hospital med en blødning end [gå igennem] morguehuset," sagde han.
En anden studieforfatter, Dr. C. Michael Gibson, blev opmuntret af resultaterne. > "Vi har ikke set en dødelighedsreduktion som dette i kardiologi i nogle årtier," sagde Gibson, som er chef for klinisk forskning i Division of Cardiology ved Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston. "Dette er sekundær forebyggelse for mennesker, der har forvitret stormen og overlevet."
Sekundær forebyggelse refererer til at afskrive en fremtidig koronarbegivenhed blandt mennesker, som allerede har haft en første. I modsætning hertil er primær forebyggelse rettet mod at holde den første begivenhed opstået.
Fordelen ved Xarelto var konsistent på tværs af alle undergrupper, sagde Gibson. "Der er mere blødning," sagde han ", men ingen overdreven dødelig blødning eller blødning, der fører til handicap. Jeg tror, det vil være en spilleskifter."
Ifølge Gibson er et stort problem med den gamle standby drug warfarin er, at doser ofte skal justeres. Imidlertid har brugen af Xarelto til at styre atrieflimren typisk været mere af en "one-size-fits-all" situation, bemærkede han.
Når det kommer til at forvalte akut koronar syndrom, har denne undersøgelse vist et "mindste størrelse-passer-alle" -resultat for Xarelto, sagde Gibson, med 2,5 mg doseringen bedre. "Mindre er mere," tilføjede han.
Andre eksperter, der ikke var forbundet med undersøgelsen, var dog mere forsigtige.
Før Xarelto går videre, har Xarelto brug for yderligere undersøgelse blandt mennesker med stor risiko for blødning, Drs. Matthew T. Roe og E. Magnus Ohman fra Duke University Medical Center i Durham, NC, skrev i en ledsagende redaktionel i tidsskriftet.
De påpeger, at bedre måder at forudsige, hvilke patienter der er i risiko for narkotikarelaterede blødninger, er også nødvendig. Alligevel skrev de: "Resultaterne af denne undersøgelse viser, at rivaroxaban [Xarelto] vil spille en vigtig rolle i fremtiden for optimeret sekundær forebyggelse."
For hans del sagde amerikanske hjerteforeningens præsident Dr. Gordon F. Tomaselli, at Xarelto og andre nyere stoffer kan tilbyde muligheder for patienter ud over warfarin. Andre medlemmer af denne relativt nye klasse af stoffer indbefatter nu Pradaxa (dabigatran) og Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto og de andre er vigtige nye lægemidler, der er lettere for patienter at tage og ikke interagere så meget med andre lægemidler eller fødevarer ", siger Tomaselli, som er chef for kardiologi ved Johns Hopkins University School of Medicine i Baltimore. "De koster mere, men de kræver ikke overvågningsinfrastrukturen, herunder hyppige bloddrag," forklarede han.
"For mange mennesker, der hader at tage warfarin, fordi det forstyrrer det, de spiser eller tager, er disse stoffer gode alternativer, "sagde han.
Andre anti-koaguleringsmedicin i udvikling har ikke været i orden, og ifølge to andre undersøgelser blev der også præsenteret søndag på mødet og offentliggjort i
New England Journal of Medicine
.
En undersøgelse, ledet af Dr. Pierlugi Tricoci fra Duke University, kiggede på en blodfortynder kaldet vorapaxar. I en undersøgelse, der involverede næsten 13.000 patienter med akutte koronarsyndrom, reducerede risikoen for at dø af hjertesygdomme, risiko for hjerteanfald, slagtilfælde eller rehospitalisering ved at tilføje vorapaxar til standardbehandling ikke signifikant. Lægemidlet øgede patienternes odds for større blødninger. Og i et andet forsøg blev apixaban-lægemidlet (Eliquis) plaget imod en anden grundpille blodfortynder, enoxaparin (Lovenox) hos mere end 6.500 patienter med kongestiv hjertesvigt ved høj risiko for farlige blodpropper. Forskere ledet af Dr. Samuel Goldhaber fra Brigham og Women's Hospital og Harvard Medical School fandt, at Eliquis ikke overgik Lovenox og var også forbundet med mere blødning. Vorapaxar-studiet blev finansieret af drug maker Merck, mens Bristol-Myers Squibb og Pfizer understøttede Eliquis / Lovenox-prøven.
