Indholdsfortegnelse:
VEDDAG, 27. marts 2013 - Patienter med hjertesygdomme må muligvis genoverveje deres elation over chelationsterapi, ifølge Steven E. Nissen, MD, leder af kardiovaskulær medicin på Cleveland Clinic, som redaktionel i det aktuelle nummer af JAMA.
Nissen var at reagere på JAMA-publikationen af resultaterne af en undersøgelse, der oprindeligt blev præsenteret i efteråret på American Heart Association's årlige møde.
"Desværre var disse undersøgers indsats mindre end det mindste kvalitetsniveau, der var nødvendigt for at svare på det spørgsmål, de søgte at undersøge, "skrev Dr. Nissen.
I undersøgelsen, som var en del af forsøget til vurdering af chelationsterapi (TACT), kan en igangværende undersøgelse muligvis fortolkes af chelationsterapi fra US National Center for Complement den kontroversielle alternative behandling reducerede kun beskeden risiko for yderligere kardiovaskulære problemer hos patienter med hjerteanfald.
Ved chelatbehandling modtager patienterne en række infusioner af en aminosyre kaldet EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre ), der binder sig til tungmetaller og mineraler og skubber dem ud gennem urinen. Tanken bag chelationsterapi for hjertesygdomme er, at EDTA også kan fjerne calciumforekomster, der kan blokere arterier.
Forskere i TACT-undersøgelsen så på 1.708 patienter over 50 år med en nylig hjerteinfarkthistorie, hvoraf 311 faldt ud før retssagen var afsluttet. Patienterne modtog enten 40 infusioner af en chelatopløsning, et oralt vitamin-mineralregime og en placebo eller bare en placebo.
Forskerne fandt, at 87 patienter på chelationsterapi døde sammenlignet med 93 på placebo. Tallene for hjerteanfald var lignende - 6 procent for patienter på chelaterapi og 8 procent for patienter på placebo.
"Disse resultater giver bevis for at lede yderligere undersøgelser, men er ikke tilstrækkelige til at understøtte den rutinemæssige anvendelse af chelationsterapi til behandling af patienter, der har haft en [hjerteanfald], "konkluderede undersøgelsens forfattere.
Men i hans redaktion kritiserede Nissen forskerne for bias, ikke lige så fordelt studiegrupperne efter 311 patienter faldt ud og opstillede vilkårlig endepunkter.
"I betragtning af de mange bekymringer med dette dyre, føderalt finansierede kliniske forsøg, herunder manglende data, potentiel efterforsker eller patientmaskering, brug af subjektive slutpunkter og forsætlig ubinding af sponsoren, kan resultaterne ikke accepteres som pålidelige og ikke demonstrere en fordel ved chelationsterapi, "forklarede Nissen. "Resultaterne af TACT bør ikke bruges som begrundelse for øget anvendelse af denne kontroversielle terapi."
På trods af Nissen og andre lægeres betænkeligheder om undersøgelsen blev det accepteret af JAMA, en peer-reviewed medical journal, og åbenbart opfyldt tidsskriftets standarder for nøjagtighed og stringens af studiedesign.
Løbende skepticisme om chelationsterapi
Kritikere har været skeptiske over for påståede fordele ved chelationsterapi siden oprettelsen i 1950'erne. Chelationsterapi har vist sig at hjælpe patienter med blyforgiftning, men resultaterne er blevet blandet i anden forskning. Mens chelationterapeuter hævder, at proceduren har fordele for dem med hjertesygdomme og tilstande som autisme, kritiserer kritikere som Nissen fortsat det som uprøvede, risikable og farlige.
FDA tilskrev døde af to børn til chelationsterapi for autisme.
Chelationsterapi udføres på over 100.000 amerikanere med hjertesygdomme hvert år. Hver behandling koster omkring $ 5.000.
