Valg af editor

FDA godkender ny type influenzavaccine - kulde og influenza -

Anonim

WEDNESDAY, Jan. 16 (HealthDay News) - Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration har godkendt en ny type influenzavaccine, meddelte agenturet onsdag.

Flublok, som vaccine kaldes, bruger ikke den traditionelle metode til influenzavirus eller æg i sin produktion. I stedet er den lavet ved hjælp af et "insektvirus (baculovirus) ekspressionssystem og rekombinant DNA-teknologi," sagde FDA i en pressemeddelelse. Dette vil tillade vaccineproducent Protein Sciences Corp., Meriden, Conn., At producere Flublok i store mængder, tilføjede agenturet.

Vaccinen er godkendt til brug i de 18 til 49 år.

"Denne godkendelse repræsenterer et teknologisk fremskridt i fremstillingen af ​​en influenzavaccine, "siger Dr. Karen Midthun, direktør for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning. "Den nye teknologi giver mulighed for hurtigere opstart af vaccinefremstillingsprocessen i tilfælde af en pandemi, fordi den ikke er afhængig af en ægforsyning eller om tilgængeligheden af ​​influenzavirus."

Mens teknologien er ny til influenzavaccineproduktion, har det været anvendt til fremstilling af vacciner, der forhindrer andre infektionssygdomme, bemærkede agenturet.

Som det gør med alle influenzavacciner, vil FDA vurdere Flublok før hver influenzasæson. I forskning udført på forskellige steder i USA var Flublok omkring 45 procent effektiv mod alle cirkulerende influenzastammer, ikke kun de stammer, der matchede dem i vaccinen. De mest almindeligt rapporterede bivirkninger omfattede smerte ved injektionsstedet, hovedpine, træthed og muskelsmerter - hændelser, der også er typiske for konventionelle influenzavacciner, sagde agenturet.

Den nye influenzavaccine kunne ikke være kommet på en bedre tid, med influenzasæsonen er undervejs og sporadisk mangel på både den traditionelle influenzavaccine og influenzabehandlingen Tamiflu.

"Vi har modtaget rapporter om, at nogle forbrugere har fundet stedmangel på vaccinen," sagde FDA-kommissær Dr. Margaret Hamburg mandag den hendes blog på agenturets hjemmeside.

Hidtil er mere end 128 millioner doser influenzavaccine blevet distribueret, sagde Hamburg, men ikke alle doserne er blevet administreret til mennesker endnu.

Hun sagde, at folk, der allerede har influenza kan også opleve lokal mangel på Tamiflu.

"Vi forventer intermitterende, midlertidig mangel på oral suspension af Tamiflu - den flydende version, der ofte foreskrives for børn - for resten af ​​influenzasæsonen. FDA arbejder nogensinde med producenten for at øge udbuddet, "sagde hun.

Fluesæsonen toppes typisk i januar eller februar, men kan strække sig så sent som i maj. Denne influenzesæson viser sig at være mere alvorlig end sidste år.

Tjenestemænd på US Centers for Disease Control and Prevention sagde fredag, at 47 stater rapporterede omfattende influenzaaktivitet, selvom influenzalagstal begyndte at aftage i nogle regioner , især i det sydøstlige, hvor influenzaet kom op først.

Det er stadig ikke for sent at få et influenzeslag for at beskytte dig selv, stressede Hamburg. Hun bemærkede, at det tager cirka to uger efter vaccination for din krop at udvikle et immunrespons, der giver beskyttelse mod influenza.

Folk, der ønsker at blive vaccineret, kan besøge flu.gov, klikke på "Flu vaccine Finder" deres postnummer og finde en liste over klinikker, supermarkeder, apoteker og andre influenzavaccinationssteder i deres kvarterer.

Men inden du går til en af ​​lokaliteterne, skal du ringe frem for at bekræfte, at de har influenzavaccinen, anbefalede Hamborg.

I henhold til anbefalinger fra CDC skal alle voksne og børn, der er mindst 6 måneder gamle, modtage en influenzavaccination hvert år. Den bedste tid til at blive vaccineret er i efteråret.

arrow