Tirsdag den 5. marts 2013 (MedPage Today) - A proteasehæmmer, der undersøges hos patienter, der samtidig er inficeret med hepatitis C-viruset (HCV) og HIV, gav god tidlig succes i kombination med pegyleret interferon og ribavirin, en forsker sagde her.
I den såkaldte STARTVerso 4-prøve er 80% af patienterne havde uopdagelig HCV efter 8 ugers behandling med faldaprevir, ifølge Douglas Dieterich, MD, fra Mount Sinai School of Medicine i New York City.
Denne sats lignede det, der er set i tidligere undersøgelser blandt patienter med bare HCV, rapporterede Dieterich her på t han er konferencen om retrovirus og opportunistiske infektioner. Resultaterne er "enormt opmuntrende" - selvom der stadig er interferon i regimen - fordi leversygdom er en ledende dødsårsag blandt hiv-positive mennesker i USA, fortalte Dieterich journalister forud for at præsentere dataene. Hærdning HCV ville have en vigtig indvirkning på den statistik, sagde han.
Den nuværende standardbehandling for HCV er interferon og ribavirin kombineret med en af to godkendte proteasehæmmere, der specifikt mål for viruset - telaprevir (Incivek) og boceprevir (Victrelis ), Konstaterer Dieterich.
Faldaprevir ses som en mulig erstatning for de tidligere proteasehæmmere, selv om den også testes både med og uden interferon i andre forsøg.
Men om det har en rolle i fremtiden, er det uklart , da flere interferonfrie regimer ved hjælp af såkaldte direktevirkende midler er under undersøgelse, selv om ingen endnu er blevet godkendt.
Dieterich fortalte
MedPage Today , at faldaprevir er et "signifikant fremskridt" på telaprevir og boceprevir: det doseres en gang dagligt, ikke to gange den har en blidere bivirkningsprofil; og dens succesrate er bedre. "Vi ved ikke præcis, hvornår de direktevirkende agenter vil være på markedet," sagde han, men "i mellemtiden står vi stadig fast hos patienterne hver dag og nogle af De er meget syge og skal behandles. "
Han sagde, at han ville foretrække det nye lægemiddel over en af de tidligere proteasehæmmere til sådanne patienter.
Dieterich bemærkede, at han også er hovedforsker for en anden ny proteasehæmmer, simeprevir, som også testes med interferon og ribavirin hos HIV / HCV-samtidig inficerede patienter. Det stof forventes at blive forelagt til godkendelse snart, sagde han.
"Disse er begge meget praktiske forbindelser, lettere og langt bedre end boceprevir og telaprevir, så jeg tror vi kan bruge dem i et stykke tid, indtil interferonfrie kombinationer er udarbejdet, "sagde han.
Der er sandsynligvis et snævert vindue, hvor faldaprevir vil blive brugt, kommenterede Juergen Rockstroh, MD, ved universitetet i Bonn, der modererede den session, hvor Dieterich præsenterede dataene .
"For saminficerede patienter har faldaprevir meget gode tidlige responsfrekvenser", fortalte han
MedPage Today . Hvis lægemidlet skulle blive licenseret snart - måske i begyndelsen af 2014 - ville det give en ekstra mulighed for patienter, der havde brug for øjeblikkelig behandling. Men Rockstroh sagde: "Jeg ville kun behandle patienter med det, hvis de virkelig havde brug for det. havde lav fibrose, ville jeg stadig vente "til interferonfrie regimer.
STARTVerso 4-forsøget er et fase III åbent, sponsorblindet studie hos både HCV-behandlings-naive og tilbagefaldne patienter med genotype 1-hepatitis og HIV infektion. Dieterich præsenterede 12 ugers data fra en undersøgelse, som for nogle patienter kunne vare så længe som 48 uger. Det komplicerede undersøgelsesdesign tester to doser af faldaprevir - 120 eller 240 milligram om dagen - kombineret med interferon og ribavirin til 24 uger. På det tidspunkt sagde Dieterich, at patienter, der nyder "tidlig behandling succes" ville blive randomiseret til at stoppe behandlingen eller fortsætte med interferon og ribavirin.
Tidlig behandlingssucces blev defineret som niveauer af HCV under kvantifikationsgrænsen i uge fire og uopdagelige niveauer i uge otte. Blandt de behandlingsnaive patienter rapporterede han, at 77% havde nået den succesrige milepæl, mens 88% af relapserne havde gjort det.
Han rapporterede også, at i uge 12 var 82% af de behandlingsnaive patienter og 91 % af relapserne havde uopdagelig HCV - sammenlignelig med 93% set blandt behandlingsnaive monoinficerede patienter.
De hyppigste bivirkninger, som Dieterich rapporterede, var kvalme, træthed, diarré, hovedpine og asteni. Ingen af patienterne havde noget tab af HIV-undertrykkelse.
Kilde: Drug Combo Scores Tidlig mod HCV / HIV
