WEDNESDAY, 21 DECEMBER 2011 (MedPage Today) - Integrase inhibitoren raltegravir (Isentress) kan bruges til at behandle HIV hos børn og unge i alderen 2 til 18, meddelte FDA.
Beslutningen udvider indikationen for lægemidlet, som blev godkendt til voksne i 2007. Som for andre anti-HIV-lægemidler anvendes raltegravir sammen med to andre lægemidler i en triple-drug cocktail.
Lægemidlet i pille form, tages oralt to gange om dagen.
Raltegravir fås i en tyggesygtig form, men - fordi de to tabletformuleringer ikke er udskiftelige - tuggetabletterne kun godkendes til brug hos børn 2 til 11. Ældre unge bruger den voksne formulering.
Evaluering af lægemidlet som en pædiatrisk medicin begyndte efter dets oprindelige godkendelse val og forskere, der blev rapporteret tidligere i år, var det effektivt, selv hos patienter, der tidligere var blevet behandlet uden et godt resultat.
Forskere sagde på Boston-konferencen om retrovirus og opportunistiske infektioner, at i en lille undersøgelse af 21 børn i alderen 2 til 5 , 62 procent havde uopdagelig virus efter 24 ugers behandling, selvom tidligere behandling havde efterladt dem med påviselig HIV. FDA sagde, at godkendelse af den udvidede indikation var baseret på et multicenter klinisk forsøg med 96 børn og unge to til 18, der tidligere var blevet behandlet. Efter 24 ugers behandling havde 53 procent uopdagelig hiv i deres blod.
Insomnia og hovedpine var de hyppigst rapporterede bivirkninger, men hyppigheden svarede til det, der ses hos voksne.
En patient i undersøgelsen rapporterede alvorlig behandlingsrelateret søvnløshed, og en anden havde et stofrelateret hududslæt. FDA sagde, at lægemidlet bør stoppes i sådanne tilfælde.
