TORSDAG, 10. maj 2012 (HealthDay News) - US Fødevaresikkerhedsrådgivere torsdag godkendte brugen af lægemidlet Truvada som et middel til at forebygge HIV-infektion hos raske mennesker, der har stor risiko for at komme i kontakt med AIDS-forårsager virus.
I en række stemmer, der kan føre til en større nye våben i kampen mod aids, anbefalede FDA-rådgiverne godkendelse af den daglige pille til sunde, risikobetonede personer, herunder homoseksuelle og biseksuelle mænd og heteroseksuelle par med en hiv-smittet person, Associated Press rapporterede .
FDA er ikke forpligtet til at følge anbefalingerne fra sine rådgivende paneler, men det gør det typisk. En endelig beslutning forventes i midten af juni.
En rapport, der blev udgivet tidligere i denne uge af FDA, foreslog, at forskere mener, at stoffet er sikkert og effektivt. Det har været tilgængeligt siden 2004 for at behandle mennesker, der allerede er smittet med hiv.
Men der er potentielle ulemper ved at bruge medicinen som en måde at forsøge at forebygge hiv-infektion. Truvada - som kombinerer to HIV-kampagner, tenofovir (Viread) og emtricitabin (Emtriva) - er meget dyrt og kan forårsage bivirkninger. Og selvom læger allerede kan ordinere det til folk, der forsøger at undgå hiv-infektion, kritiserer kritikere det er for tidligt at officielt tillade det at blive fremmet for den brug.
På den anden side siger de, der støtter markedsføring af stoffet som forebyggende middel det kan hjælpe højrisikopersoner med at undgå sygdommen, især hvis de ikke bruger kondomer eller hvis de vil have et ekstra beskyttelseslag.
"Jeg kan ikke se det som et panacea, men det er en mulighed, og det er vigtigt ", siger Dr. Kenneth Mayer, en AIDS-specialist og medicinsk forskning direktør for The Fenway Institute på Fenway Health i Boston. "Nogle mennesker vil ikke bruge kondom, men vil sige," hvis du giver mig en anden mulighed, bruger jeg det. ""
Truvada arbejder for at bekæmpe hiv fra at replikere i kroppens celler. Mayer forklarede, at i en person, der endnu ikke er inficeret, men er udsat for hiv, kan stoffet forhindre viruset i at reproducere, selvom det allerede har invaderet celler. Som følge heraf sagde han, "viruset kan ikke begynde at dreje den nyligt udsatte persons krop til en" fabrik "for at producere flere HIV-partikler."
En undersøgelse udgivet i 2010 i New England Journal of Medicine fandt ud af, at Truvada reducerede risikoen for hiv-infektion med næsten 44 procent hos dem, der havde størst risiko for at opdrage viruset, nemlig seksuelt aktive homoseksuelle og bisexuelle mænd. Risikoreduktionen steg til næsten 73 procent blandt forsøgspartnere, der tog pillen 90 procent af tiden, siger forskerne. Forskning tyder på, at mennesker, der bruger Truvada daglig sammen med kondomer, vil få et ekstra lag af beskyttelse, fordi kondomer er aren Det er ikke 100 procent effektivt. Men en organisation, AIDS Healthcare Foundation, bekymrer sig over, at bredere brug af stoffet kan føre til flere infektioner ved at afskrække folk fra at generere kondomer. "
" Hvorfor ville du tage denne medicin, hvis du havde tænkt dig at bruge kondomer? " spurgte gruppens præsident, Michael Weinstein, i et interview med
Bloomberg News . Han brugte en sartorial metafor til at udarbejde, hvor usandsynligt det kunne være: "Du skal være virkelig paranoid, hvis dine bukser falder ned for at bære et bælte og hængsler." A. David Paltiel, professor ved Yale University School of Medicine, sagde, at hans forskning har vist, at brugen af forebyggende lægemiddelbehandlinger bør reducere risikoen for infektion overordnet. Alligevel sagde han, at det ikke er kendt, om "folk ville have flere chancer, fordi de føler sig beskyttet af et" kemisk kondom "."
Potentielle markeder for Truvada som forebyggende lægemiddel, sagde Mayer, omfatter homoseksuelle mænd, der har sex med mere end en mand og ethvert engageret par, hvor en person er hiv-positiv, herunder nogle heteroseksuelle par, der ønsker at have børn.
Mayer, som har foretaget forskning i stoffet, sagde, at at tillade markedsføring sandsynligvis vil føre til en stigning i dets anvendelse til forebyggelse. Men "dette er ikke en engangs-ende-of-the-problem tilgang som et skud af penicillin til behandling af en infektion som syfilis," sagde han. "Det involverer også en person, der opfatter, at han eller hun er i fare, eller en udbyder er så trygge nok til at spørge om en persons risiko. Vi ved, at mange sundhedsudbydere ikke kan lide at tale med deres patienter om sex."
Truvada, som er fremstillet af Gilead Sciences, kan også forårsage en lang liste over bivirkninger, herunder gastrointestinale problemer. Og det er dyrt, med priserne i USA mærket på omkring $ 26 om dagen eller $ 10.000 om året. En undersøgelse, der blev frigivet i år, fandt imidlertid, at stoffet ville være omkostningseffektivt, hvis det anvendes i vid udstrækning af homoseksuelle og biseksuelle mænd med stor risiko for at blive smittet.
Paltiel sagde for sin del, at hans forskning kom til samme konklusion: Den udbredt anvendelse af stoffet i højrisiko-folk ville være "så omkostningseffektive som andre almindeligt anerkendte folkesundhed og medicinske interventioner."
