Forskning og forbedringer i depression er afhængige af kliniske forsøg for at finde de nyeste, sikreste og mest effektive behandlinger. Men skal du deltage i et sådant klinisk forsøg? Hvad er fordelene og potentielle risici? Beslutningen om at være en del af et klinisk forsøg med større depression er en meget personlig, men ved at vide hvad man kan forvente, kan man træffe en mere informeret beslutning.
Hvordan kliniske forsøg arbejder
På det tidspunkt var depression medicin når kliniske fase III-forsøg, hvor det er bekræftet, at dets sikkerhed hos mennesker er blevet gennemført, har den allerede været gennem laboratorie- og dyreforsøg. Fase III er det sidste trin, før et lægemiddel kan godkendes af Food and Drug Administration. På nuværende tidspunkt rekrutterer forskergruppen, der undersøger stoffet, folk, der opfylder visse kriterier for at hjælpe med at teste det. For at finde de bedste kandidater går potentielle deltagere igennem en evaluering.
"Du skal gennemgå en screeningsproces, en række spørgsmål og nogle grundlæggende laboratoriearbejde", siger David Baron, DO, MSEd, en psykiater, professor , og næstformand for psykiatriafdelingen ved Keck School of Medicine ved University of Southern California.
Ud over at overveje faktorer som alder og køn vil forsøgspersonen se på dine depressionssymptomer. "Det er virkelig vigtigt for forsøgene, at de får mennesker, der virkelig har sygdommen," siger Dr. Baron. "Depression er mere end bare at føle sig trist - der er en hel liste over ting, du skal opfylde kriterierne."
Forskerne vil også overveje din personlige og medicinske historie for at finde ud af, om der er nogen grund til, at du ikke kan deltage. For eksempel kan alkohol eller stofbrug komplicere dit svar på medicinerne, eller du kan have en anden kronisk sygdom eller sundhed betingelse, der ville diskvalificere dig.
Hvis du bliver bedt om at deltage i det kliniske forsøg, vil forskerholdet forklare "informeret samtykke" til dig som krævet i loven. Du vil lære, hvordan det kliniske forsøg fungerer, såvel som mulige risici involveret i at deltage. Oplysningerne skal indeholde forskergruppens forventninger til dig, såsom længde og krav til deltagelse. Holdet skal også fortælle dig, at der er en chance for, at du ikke får det nyeste stof, men i stedet kan blive løbet domly tildelt en placebo (et inaktivt stof også kendt som en "sukkerpille") eller standardbehandling.
"Kliniske forsøg er dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved hvilke behandlinger der tages" Baron siger.
Hvis du har spørgsmål om, hvordan det kliniske forsøg vil fungere eller hvad du skal gøre, er det tid til at spørge, før du tilmelder dig. Det er også vigtigt, at du føler dig komfortabel med forskerne. Nogle kliniske forsøg varer i længere tid og kan kræve flere års opfølgning. En undersøgelse fra 2011 i British Journal of General Practice, som rapporterede, at personer med depression ofte deltager i kliniske forsøg for at hjælpe andre, bemærkede også, at forskernes venlighed var vigtig, når nogen besluttede, om de skulle deltage i en prøve eller ej.
Fordele og ulemper ved kliniske forsøg på depression
Der er stærke fordele og lige store risici for mennesker, der deltager i kliniske forsøg.
Fordelene:
- Gratis medicin og eksamen. Under det kliniske forsøg har du vil ikke betale for nogen sundhedskontrol eller medicin i forbindelse med forsøget.
- Hjælpe andre. Deltagelse i kliniske forsøg betyder, at du hjælper med at vurdere sikkerheden og effektiviteten af et nyt lægemiddel, som kan gavne andre mennesker senere
- Nøje overvågning. Personer med stor depression kan drage fordel af de hyppigere medicinske kontrolundersøgelser, der forekommer med et klinisk forsøg.
De potentielle ulemper:
- Placebo eller gammel behandling. Hvordan de fleste medicinske kliniske forsøg er struktureret, vil du muligvis ikke få den nyeste medicin. Mange mennesker deltager i kliniske forsøg, fordi de ikke har råd til medicin eller fordi de håber at få de nyeste medicin tilgængelige, siger Baron. De fleste antidepressiva, der nu testes, svarer også til godkendte medicin, hvilket betyder, at det nye lægemiddel måske kun er lidt anderledes end et lægemiddel, du måske allerede tager.
- Mindre fleksibilitet. Når din læge styrer din depression, fortsætter behandlingen Justeringer kan nemt laves. Men i et forsøg skal du følge prøveprotokollen nøjagtigt, siger Baron.
- Fokus på medicin, ikke på dig. Depressionsbehandling i en klinisk indstilling er fokuseret på dig og dit opsving. Kliniske forsøg er fokuseret på at teste en ny medicin eller behandling, ikke nødvendigvis ved behandling af din depression.
- Ingen feedback til din læge. Selv om din læge vil modtage underretning om, at du deltager i det kliniske forsøg og kan blive underrettet hvis du skal forlade det, vil din læge ikke modtage rapporter fra det kliniske forsøg om dine fremskridt.
Den største risiko for at blive med i et klinisk forsøg til depression er, at din depression kan forværre. Dette kan ske, hvis du har fået tildelt en placebo eller hvis den behandling, der testes, ikke virker for dig. I disse situationer siger Baron, at du måske bliver nødt til at forlade det kliniske forsøg, men du vil blive forsigtig med at stabilisere din depression, indtil din læge eller en anden sundhedsfaglig kan overtage.
Hvis du overvejer et klinisk forsøg med større depression behandling, siger det, at det vigtigste er at huske, at det kliniske forsøgsparti vil holde dig sikker, mens du tester medicinen. Men det er vigtigt at huske, at forsøgets fokus er medicinen, ikke din individuelle behandling, siger han.
For at finde ud af om du er berettiget til et klinisk forsøg til depression, skal du besøge www.clinicaltrials.gov eller spørg hvis din læge ved noget, der kan matche din situation.
