Hvad er bio-identisk hormonbehandling? Er det et "naturligt" og sikkert alternativ til standard hormonudskiftningsterapi til overgangsalderen symptomer - eller er det en potentielt risikabel overgangsalder behandling?
Interessen for bio-identisk hormonbehandling begyndte at starte i 2002, da en stor undersøgelse kaldte kvinders Health Initiative (WHI) blev standset, efter at forskerne opdagede en øget risiko for brystkræft, hjerteanfald, slagtilfælde og andre problemer hos postmenopausale kvinder, der tog hormonbehandling.
Det hormon, der blev brugt i denne undersøgelse, var en FDA-godkendt kombination af ikke-bio-identisk østrogen og progesteron. Mange kvinder stoppede med at tage hormonbehandling (HRT), og nogle søgte efter alternativer.
I modsætning til konventionel hormonbehandling, der bruger syntetiske hormoner eller dyrebaserede hormoner, der er lidt forskellige fra en kvindes egne hormoner, er bio-identiske hormoner biokemisk det samme som dem, der produceres af æggestokkene under en kvindes reproduktive år, forklarer Charla Blacker, MD, en reproduktiv endokrinolog ved Henry Ford Hospital i Detroit. "De tre vigtigste hormoner fremstillet af æggestokke er østradiol, progesteron og testosteron" siger dr. black. "Der er andre, der kan medtages som DHEA eller pregnenolon; De fleste læger inkluderer dog ikke dem som en del af en blanding, der erstatter en kvindes reproduktive hormoner. "
Inden for kategorien bio-identiske hormoner er der to typer: præparater, der er præfabrikerede og distribueret af store lægemiddelvirksomheder og de sammensat i et sammensatte apotek. Begge former kan skabes i en række former, herunder piller, cremer, pletter og geler samt vaginale ringe.
Kontroversen over biologisk identisk hormonbehandling
Mens de enkelte ingredienser, der sandsynligvis anvendes ved sammensætning af apoteker, er godkendt af US Food and Drug Administration (FDA), er det faktiske færdige produkt ikke. Receptpligtige lægemidler (såsom de konventionelle hormonpræparater) er FDA-regulerede og garanteret at være den samme styrke hver gang; mens sammensatte apotekversioner af bio-identiske hormoner kan indeholde lidt forskellige doser fra batch til batch.
Sammensatte bio-identiske hormoner bliver til tider betegnet som "helt naturlige" og sikrere end standard hormonudskiftningsterapi. Nogle kendte berømtheder sværger ved dem og siger, at de føler årtier yngre. Men ifølge den amerikanske kongres af obstetrikere og gynækologer (ACOG) har der ikke været nogen store langsigtede kliniske forsøg, der har studeret deres sikkerhed og effektivitet. ACOG mener, at sammensatte bio-identiske hormoner bør betragtes som de samme risici som FDA-godkendte lægemidler, som dem, der er afdækket i WHI-studiet, og muligvis endnu mere.
Robert S. Wool, MD, en obgyn på Noble Hospital, Mercy Medical Center og Baystate Medical Center og i privat praksis i Westfield og Springfield, Mass., har også bekymringer. "I min ærlige mening tror jeg bio-identiske hormoner (fyldt på et sammensatte apotek) er et marketingspil," siger han. "De er de samme hormoner, østrogen og progesteron, men er" specialfremstillede "til hver patient, der beder dem om."
FDA overtager biologisk identisk hormonbehandling
FDA gør følgende punkter om sammensatte bio-identiske hormonbehandling:
Da sammensatte bio-identiske hormoner ikke er FDA-godkendte, sætter den føderale regering dem ikke igennem strenge sikkerhedsevalueringer. Mens lægemiddelvirksomheder skal indeholde sikkerhedsadvarsler på lægemærker og rapportere om bivirkninger, er det ikke nødvendigt at sammensætte apoteker.
- Forberedelsesmetoder kan variere fra en farmaceut til en anden og fra et apotek til et andet, så kvinder må ikke få ensartede mængder hormoner. (Det Internationale Akademi for Compounding Pharmacies siger imidlertid, at sammensatte apoteker er reguleret på statsniveau, og der er nationale standarder og retningslinjer for sammensatte stoffer.)
- Nogle sammensatte hormonpræparater indeholder østriol, et meget svagt østrogen, der ikke er FDA-godkendt til brug i ethvert stof.
- En kvindes recept er undertiden baseret på resultater af salivhormonprøvning udført på sammensætningsapoteket. FDA og andre grupper siger, at testen ikke bør bruges til at justere hormondoser, fordi hormonniveauerne er uforudsigelige og kan variere meget, selv på en dag.
- På trods af nogle markedsførers påstande kan bio-identiske hormoner ikke helbrede Alzheimers sygdom, hjerte sygdom eller kræft.
- Det nordamerikanske menopaussamfund (NAMS) siger, at selvom brugerdefinerede hormoner kan lindre overgangsalderen symptomer, bør de kun bruges af kvinder, der ikke kan tolerere FDA-godkendte stoffer.
- Fordele og ulemper af HRT
Der skal gøres mere forskning om fordele og risici ved bio-identiske hormoner sammenlignet med traditionel hormonbehandling. Men her er det, der er kendt på dette tidspunkt.
"Et stigende antal undersøgelser tyder på, at østrogen i sig selv ikke synes at øge brystcancerhastigheden, hvad enten det er givet som estradiol, Premarin eller en anden form for østrogen" siger dr. blacker. "Tilsætningen af syntetiske progestiner, såsom medroxyprogesteronacetat, norethindronacetat og andre, er imidlertid forbundet med højere brystkræft hos kvinder, der bruger kombineret hormonbehandling. Der er nogle data, der [tyder] progesteron - det naturlige hormon - øger dog ikke brystcancer. "Andre fordele er, at kvinder muligvis oplever mindre blødning og mindre puffiness, når de er på naturlig progesteron i stedet for nogle syntetiske progestiner. Det er også nemt at måle blods serumniveauer hos kvinder, der ikke reagerer på hormonet som de skal.
På den anden side har bio-identiske hormoner på samme måde risici og ikke har ret for alle. Kvinder, der har haft brystkræft eller endometriecancer, slagtilfælde eller blodpropper ville ikke have bio-identiske hormoner.
Sammensatte bio-identiske hormoner er ofte ikke dækket af forsikring, noter Blacker, selv om det kan ændre sig. Forsikringsselskaber dækker typisk østradiol i oral eller patchform og nogle geler og lotioner, mens progesteron normalt dækkes, men ofte med højere co-pay. Da alle forsikringsselskaber er forskellige, skal du sørge for at kontrollere din planes specifikke dækning.
Tal med din læge om, hvorvidt risikoen ved enhver form for hormonel overgangsalderbehandling opvejer fordelene for dig. Hvis du har en historie om brystkræft, hjerte-kar-sygdom eller nogle andre alvorlige forhold, er du måske ikke en god kandidat. Din læge kan muligvis ordinere andre behandlinger eller foreslå livsstilsændringer, der kan hjælpe.
