Torsdag, 11. oktober 2012 (HealthDay News) - Tolden i meningitisudbruddet, der tilsyneladende er forbundet med forurenede steroidinjektioner, er steget til 14 dødsfald og 170 tilfælde af infektion i 11 stater, rapporterede amerikanske sundhedsmyndigheder torsdag.
I kølvandet på udbruddet opfordrer medlemmerne af kongressen til mere lovpligtigt tilsyn med typen af mindre "sammensatte" apotek, der distribuerede steroidskuddet. Og nye oplysninger om selskabets reguleringshistorie, der er knyttet til udbruddet, er begyndt at dukke op.
Alle de berørte patienter blev anset for at blive injiceret med methylprednisolonacetat, et steroidlægemiddel, der almindeligvis anvendes til rygsmerter, som efterforskere mistanke var forurenet med en svamp, der normalt findes i bladskimmel, ifølge de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse.
Sundhedsembedsmænd i de 23 stater, der modtog overførsler af steroidet, forsøger at spore patienter, der fik injektionerne. Så mange som 13.000 mennesker har fået skudene, har amerikanske sundhedsembedsmænd sagt.
Steroidet blev fremstillet af et specialapotek, New England Compounding Center of Framingham, Mass., Som i sidste måned tilbagekaldte frivilligt tre masser af steroidet. Det har siden afbrudt operationer og stoppet med at distribuere sine produkter, sagde sundhedspersonale.
Ifølge historien torsdag af Associated Press er dette ikke første gang New England Compounding Center har ramt problemer med forurenede vacciner . I 2007 afviklede virksomheden en retssag, der hævdede, at en 83-årig mand døde i 2004 efter at have dræbt bakteriel meningitis fra et skud produceret af sammensætningscentret. Apoteket nåede til en løsning med mandens enke, før sagen gik til retssag, sagde AP .
Et andet selskab, Ameridose, der ligger i Westborough, Mass., Har samme ejere som New England Compounding Center og lukke frivilligt onsdagen til inspektioner. Ifølge AP havde en erhvervskunde for nylig beklaget, at Ameridose forsømte at adskille sterile og ikke-sterile produkter, som den havde oplagret.
Ifølge New York Times , New England Compounding Center er relativt lille, med 49 ansatte. Sammensatte apoteker er ikke underlagt samme tilsyn fra US Food and Drug Administration, som regelmæssige apoteker er, og medlemmer af kongressen siger nu, at udbruddet peger på behovet for mere lovgivningsmæssig kontrol.
"Denne hændelse rejser alvorlige bekymringer over omfanget af apotekets praksis i USA og det nuværende patchwork af føderale og statslige love ", ifølge en redegørelse af Rep. Henry Waxman (D-Calif.) og to andre demokrater på Husets Energi- og Handelsudvalg, Rep. Diana DeGette of Colorado og Rep. Frank Pallone Jr. i New Jersey, Times rapporterede.
Republikanerne danner flertallet i udvalget, men en talskvinde for republikanske udvalgsformand Fred Upton of Michigan, fortalte Times at han og tre andre republikanske medlemmer ville deltage i en anmodning om en forespørgsel.
Rep. Edward Markey, en Massachusetts-demokrat, der repræsenterer det distrikt, der er hjemsted for New England Compounding Center, sagde, at han ville presse for lovgivning, der kræver sammensatte apoteker, der distribuerer produkter på tværs af statslinjer for at registrere sig hos FDA.
Det er stadig ikke kendt, hvor mange af steroidskuddene blev forurenet med svampen, der forårsager denne sjældne type meningitis, så det er ikke klart, hvor mange mennesker der er i risiko for infektion, Associated Press rapporteret.
Den 13.000 figur omfatter ikke kun mennesker, der fik indsprøjtninger til rygsmerter og er mest udsatte for meningitis, men også andre, der fik injektioner til smerter i knæ og skuldre.
Der var ingen sammenbrud på antallet af tilbageinjektioner, sagde Curtis Allen, en talsmand for CDC'en.
På torsdag havde CDC'en følgende tilstandssammenligning af sager: Florida: 7 sager, herunder 2 dødsfald; Idaho, 1 tilfælde; Indiana: 21 tilfælde, herunder 1 død; Maryland: 13 tilfælde, herunder 1 død; Michigan: 39 tilfælde, herunder 3 dødsfald; Minnesota: 3 tilfælde; New Jersey: 2 tilfælde; North Carolina: 2 tilfælde; Ohio: 3 tilfælde; Tennessee: 49 tilfælde, herunder 6 dødsfald; Virginia: 30 tilfælde, herunder 1 død.
CDC i sidste uge udgav en liste over de ca. 75 sundhedsanlæg, der modtog forurenet produkt.
USA. sundhed embedsmænd sagde, at de forventer at se flere tilfælde af den sjældne type meningitis, som ikke er smitsom, fordi symptomer kan tage en måned eller mere at dukke op.
Alle de inficerede patienter menes at have modtaget medicin fra Massachusetts apotek, ifølge CDC.
Inficerede patienter har udviklet en række symptomer cirka en til fire uger efter injektionen. Symptomer omfatter feber, ny eller forværret hovedpine, kvalme og "nyt neurologisk underskud [i overensstemmelse med dybe hjerneslag«], sagde CDC i en pressemeddelelse. Nogle af disse patients symptomer var meget milde af natur. Cerebrospinalvæske fra disse patienter har vist resultater i overensstemmelse med meningitis, siger agenturet.
Læger skal straks kontakte patienter, der har fået en injektion fra et af de tre partier for at se, om de har symptomer, siger CDC.
Patienter, der har haft steroidindsprøjtning siden juli, og som har nogen af de følgende symptomer, skal så hurtigt som muligt tale med deres læge: Forværring af hovedpine, feber, lysfølsomhed, stiv nakke, ny svaghed eller følelsesløshed i nogen del af din krop, sløret tale.
Steroidinjektionsproceduren - kaldet lumbal epidural steroidinjektion - er en fælles behandling for rygsmerter, der ikke har reageret på medicin, fysioterapi eller andre nonsurgiske behandlinger.
Inficerede patienter skal modtage intravenøse lægemidler på et hospital.
Behandling kan tage uger, hvis ikke måneder, fordi disse infektioner er vanskelige at behandle, forklarede Dr. William Schaffner, en smitsomme sygdomsekspert ved Vanderbilt University Medical Center i Nashville. Og narkotika kan have alvorlige bivirkninger, herunder påvirkning af nyrefunktion, tilføjede han.
Selv om steroiden er det primære mål for undersøgelsen, har sundhedstjenestemænd ikke udelukket det antiseptiske og anæstetiske middel, der blev anvendt under injektionerne som en mulig årsag til udbruddet, sagde eksperter.
Yderligere rapportering af Margaret Steele, HealthDay News
