Indholdsfortegnelse:
- Den anden undersøgelse, der hedder LATITUDE, viste, at patienter, der fik Zytiga plus ADT, havde en 38 procent lavere dødsrisiko end nogen, der modtog ADT alene, når de blev evalueret efter 30 måneders opfølgning.
- Sammenlignet med toksiciteten med Taxotere anses Zytiga for at være lettere at tage medicin, siger eksperter. Zytiga er forbundet med nogle bivirkninger, herunder forhøjet blodtryk, lavt kaliumniveau og levertoksicitet. Men, Dr. Fizazi siger: "Det er generelt godt tolereret. Bivirkninger er normalt ikke et væsentligt problem. "
- Journal of Clinical Oncology
Mænd med avanceret prostatacancer har en anden behandlingsmulighed. I februar udvidede FDA sin godkendelse af lægemidlet Zytiga (abirateron) til at omfatte mænd med metastatisk prostatacancer, der stadig er lydhør over for hormonblokerende behandlinger. Prostatacancer vokser i nærværelse af mandlige hormoner kaldet androgener. Patienter med metastatisk prostatacancer (kræft, som har spredt sig) er ofte første ordineret medicin, der reducerer niveauet af disse androgener, en form for behandling, der kaldes androgen deprivationsterapi eller ADT. ADT er normalt parret med kemoterapeutikumet Taxotere (docetaxel).
Historisk har disse mænd modtaget denne terapi, indtil deres kræft udviklede en modstandsdygtighed overfor ADT. På det tidspunkt blev Zytiga foreskrevet.
Det ubesvarede spørgsmål: Ville Zytiga være nyttigt for disse patienter
før
udviklede de resistens over for ADT? To forsøg viste klare fordele Eksperter forventede FDA ville udvide sin godkendelse på grundlag af de to randomiserede kliniske forsøg, der blev offentliggjort i 2017, og som præciserede fordelene ved Zytiga. En undersøgelse, kaldet STAMPEDE, viste, at efter 40 måneders opfølgning havde mænd, der fik Zytiga og steroidprednonen (Zytiga ordineret i tandem med prednison) en 37 procent forbedring i den samlede overlevelse sammenlignet med patienter, der fik ADT plus placebo.
Den anden undersøgelse, der hedder LATITUDE, viste, at patienter, der fik Zytiga plus ADT, havde en 38 procent lavere dødsrisiko end nogen, der modtog ADT alene, når de blev evalueret efter 30 måneders opfølgning.
Begge studier blev præsenteret i 2017 på American Society of Clinical Oncology-mødet og offentliggjort den 3. juni 2017 i
New England Journal of Medicine
. "Det er et betydeligt fremskridt," siger Karim Fizazi, MD, Ph.D. Universitetet i Paris-Sud i Frankrig og hovedforfatteren af en af undersøgelserne af den udvidede godkendelse. "Overlevelse er klart forbedret såvel som livskvalitet." En lettere behandling for mange patienter
I USA er ca. 3 til 5 procent af mændene diagnosticeret med prostatacancer avanceret sygdom. Antallet er langt højere i andre dele af verden. Ældre mænd eller dem, der har andre sundhedsmæssige problemer, kan ikke tolerere kemoterapi eller kan afvise kemoterapi. Zytiga er en særlig vigtig ny mulighed for disse patienter.
Sammenlignet med toksiciteten med Taxotere anses Zytiga for at være lettere at tage medicin, siger eksperter. Zytiga er forbundet med nogle bivirkninger, herunder forhøjet blodtryk, lavt kaliumniveau og levertoksicitet. Men, Dr. Fizazi siger: "Det er generelt godt tolereret. Bivirkninger er normalt ikke et væsentligt problem. "
Læger, der stadig er afhængige af ekspertise, når de skriver
Læger har brug for yderligere vejledning om hvilke kombinationer af lægemidler der er mest effektive, og hvordan Zytiga og ADT sammenligner med kemoterapi, siger Che-Kai Tsao, MD og William Oh, MD, af Mount Sinai Hospital i New York i et redaktionelt udgivet 12. februar i
Journal of Clinical Oncology
. På baggrund af offentliggjorte undersøgelser hidtil er en kombination af Taxotere eller Zytiga med ADT "betragtes nu som en standard for pleje" for mænd med hormonfølsom metastatisk sygdom, Dr. Tsao og Dr. Oh skrev. Men disse terapier er ikke blevet sammenlignet imod hinanden i et klinisk forsøg, og det er ikke klart hvilke kombinationer af lægemidlerne der er overlegne og for hvilke patienter, bemærkede de. Læger "må stole på ikke-sammenlignende fortolkning og deres personlige erfaring til at lede behandlingsbeslutninger," sagde Tsao og Oh.
Vil patienter have uden metastatisk prostatacancerfordel?
Der er også behov for mere forskning for at vurdere brugen af Zytiga til mænd med højrisiko, ikke-metastatisk prostatacancer, siger Fizazi. "Der er ingen langsigtede data", forklarer han. "Det er stadig betragtes som eksperimentelt på dette tidspunkt." Løbende data fra STAMPEDE-studien kan hjælpe med at præcisere, om medicinen plus ADT også vil gavne den gruppe patienter.
