Mandag den 9. januar 2012 (MedPage Today) - FDA har udstedt en advarsel om, at piller, tabletter eller caplets af Percocet og otte andre opioide produkter pakket af Novartis for Endo Pharmaceuticals kan have været Blandet med et lægemiddel, der pakkes som et andet. De øvrige produkter indbefatter Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphonhydrochlorid CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphinsulfat ER CII og Zydone CIII. En liste på FDA-webstedet er fremhævet af en mere komplet liste over styrke og en vejledning til farver, former og markeringer af de berørte produkter på Endos hjemmeside.
De berørte produkter blev pakket på Lincoln, Neb. involveret i en tilbagekaldelse af counter-the-counter produkter fremstillet af Novartis, herunder Excedrin og NoDoz.
Fejlen er sandsynligvis resultatet af ukorrekt ryddet emballeringsmaskiner, hvilket kan have forårsaget, at piller fra et produkt overføres til beholdere med et andet produkt, ifølge Edward Cox, MD, direktør for FDA's Office of Antiviral Product, Office of New Drugs, og Center for Drug Evaluation of Research.
Oddset for en patient, der er berørt af lægemiddelblandingen, er lave og ingen bivirkningsrapporter relateret til forkert produktdosering er blevet indgivet, sagde Cox under en pressekonference.
Patienter skal være forsigtige med piller, der er forskellige i størrelse, form, farve eller mærkning fra deres standardmedicin eller er forskellige f rom andre i containeren. Patienterne bør returnere recepter, der indeholder blandede lægemidler til deres apotek.
FDA har pålagt apotekere at visuelt inspicere de opioide lægemidler, der kan påvirkes af emballeringsfejlen for at forhindre spredning af ukorrekt emballerede lægemidler.
Cox bemærkede, selvom FDA overvejede at udstede en tilbagekaldelse af produkterne, den lave sandsynlighed for en blanding i kombination med behovet for opioid analgetika. Visuel inspektion af apotekere og patienter bør yderligere mindske risikoen for patienter og potentiel produktmangel som følge af nedlæggelsen af Nebraska-anlægget under dets inspektion.
Det vides ikke, om der er opioide stoffer, der har krydskontamineret over-the-counter produkter tilbagekaldt af Novartis på samme facilitet, sagde Cox under pressekonferencen.
