For to år siden , kom den første generation af biologiske lægemidler på markedet for behandling af psoriasis. Siden den første af disse lægemidler blev godkendt i februar 2003, fulgte andre hurtigt efter - at give patienter med moderat til svær psoriasis nye muligheder. Forskningsfremskridt i psoriasis og psoriasisartrit fortsætter. Lær de seneste nyheder om kliniske forsøg, behandlinger og andre forskningsudviklinger fra American Academy of Dermatology's årlige videnskabelige møde i New Orleans.
Annoncør: Meningerne fra denne webcast er udelukkende vores gæster. De er ikke nødvendigvis synspunkter hos HealthTalk, vores sponsorer eller nogen udenfor organisation. Og som altid skal du kontakte din egen læge for den læge, der passer bedst til dig.
Rick Turner: Velkommen til dette HealthTalk-program.
Jeg er Rick Turner.
For to år siden, Den første generation af biologisk medicin kom på markedet for behandling af psoriasis. Siden den første af disse lægemidler blev godkendt i februar 2003, fulgte andre hurtigt efter - at give patienter med moderat til svær psoriasis nye muligheder. Forskningsfremskridt i psoriasis og psoriasisartrit fortsætter. Vi ved nu mere om, hvordan disse stoffer fungerer og for hvem de kan arbejde for. I dag lærer du de seneste nyheder om kliniske forsøg, behandlinger og andre forskningsudviklinger fra det nylige amerikanske dermatologiske årlige videnskabelige møde i New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees deltog i konferencen og tiltrådte os nu fra sit kontor i Philadelphia. Dr. Van Voorhees er assisterende professor i afdelingen for dermatologi ved University of Pennsylvania, hvor hun leder Psoriasis Treatment Center.
Dr. Van Voorhees, den årlige AAD-konference, er en tid, hvor dermatologer fra hele verden mødes og deler information. Hvad var den store nyhed i psoriasis i år?
Dr. Abby Van Voorhees: Jeg tror, at den store nyhed bare var rigtig, hvor meget arbejde der blev gjort om alle de forskellige agenter - kigger på deres effektivitet såvel som virkelig begynder at se på nogle af sikkerhedsprofilerne af medicinerne.
Rick: Lad os tale om nogle af de psoriasisrelaterede forskningsudviklinger, der blev præsenteret på konferencen. Amevive [alefacept] var den første biologiske medicin godkendt til psoriasis. En undersøgelse blev for nylig udført om, hvorvidt patienter, som ikke reagerede oprindeligt på Amevive, ville reagere, hvis de fik en anden behandlingsrunde. Hvad var resultaterne?
Dr. Van Voorhees: Dette var en interessant undersøgelse, der blev udført af Dr. Alan Menter og andre ned i Texas. De kunne påvise, at en multipel kursus af Amevive øgede responset hos patienter. Halvdelen af alle patienter, der ikke havde reageret på Amevives første kursus, hvis du giver dem efterfølgende kurser, begynder de at få bedre og bedre respons. Procentdelen af patienter [som] ramte det mærke, som vi alle taler om, at PASI 75-mærket, der tyder på, at patienterne virkelig får et godt svar, holdt disse tal klatring i hvert kursus.
Rick: Vil du sige disse resultater blev forventet?
dr. Van Voorhees: Nogle af os, der havde brugt flere kurser, havde set den slags mønster, men det var rigtig rart at se det dokumenteret.
Amigive, ligesom de andre biologiske lægemidler på markedet , anbefales ikke til patienter, der er udsat for infektion eller har et kompromitteret immunsystem. Og jeg forstår, at sikkerheden ved at ordinere Amevive til ældre patienter for nylig er blevet undersøgt. Hvad var disse resultater? Dr. Van Voorhees:
Det var en interessant undersøgelse, fordi vi typisk koncentrerer de fleste af vores kliniske forsøg på mennesker, der er helt sunde. Faktisk udelukker vi patienter, hvis de har andre medicinske problemer af nogen form for sværhedsgrad. Denne undersøgelse så på ca. 100 ældre patienter, personer over 65 år, samt ca. 650 [personer], der var ret tunge. De fandt, at i begge mennesker, der var ældre og folk, der plejede at være overvægtige, tolererede de Amevive uden problemer. Der var ingen øget risiko for disse populationer. Så det var ret spændende. Rick:
Raptiva [efalizumab] var den anden biologiske, der skulle godkendes til behandling af psoriasis. Indtil videre er alle biologiske lægemidler godkendt af FDA kun for personer over 18 år. Nu blev der aflagt en undersøgelse på AAD-konferencen om brug af Raptiva hos unge. Hvad viste undersøgelsen? Dr. Van Voorhees:
Dette var en anden interessant, fordi så mange af vores kliniske forsøg er organiseret omkring voksne, der er godt. At forstå, om disse medikamenter kan være nyttige både for børn og for ældre er virkelig meget vigtigt for os. Denne undersøgelse viste to patienter, som var teenagere. Den ene var 15 og den ene var 17, og begge disse mennesker reagerede meget pænt på Raptiva og tolererede medicinen uden problemer. Rick:
Planlægger Raptiva's maker at arkivere til godkendelse til brug hos unge? Dr. Van Voorhees:
Jeg ved det faktisk ikke. Så vidt jeg ved, er undersøgelsen for øjeblikket ikke i gang. Men jeg ved ikke, om det vil overbevise dem om at se på det - jeg håber det gør. Rick:
De biologiske lægemidler er for øjeblikket godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. Hvad viste en nylig klinisk undersøgelse om brugen af Raptiva til hånd- og fodpsoriasis? Dr. Van Voorhees:
Hånd- og fodpsoriasis er en unik type psoriasis, der er ret almindelig. Det er ikke så almindeligt som plaque psoriasis, men det kan være meget, meget stædigt. Som du måske tror, kan inddragelse af psoriasis på palmer og såler føre til en masse handicap for mennesker. Selvom mængden af inddragelse kan være mere begrænset, kan det være meget, meget bekymrende. Så det var en meget spændende undersøgelse, hvorvidt Raptiva kunne være nyttigt i den unikke situation. Hvad de kunne demonstrere var, at Raptiva i mennesker, der tidligere havde brugt andre terapier og mislykkedes dem, var meget hjælpsomme i denne situation. Det er bestemt en type psoriasis, som vi kan bruge enhver hjælp, som vi kan få. Rick:
Tror du med hånd- og fodpsoriasis, er det bare et spørgsmål om placeringen på kroppen, eller gør du tror, at der er en anden proces på gang? Dr. Van Voorhees:
Jeg synes, det er primært et stedsproblem. Jeg tror, at huden på vores håndflader og såler er lidt tykkere, og det gør det svært for mindst aktuelle aktører at trænge ind. Hånd- og fodpsoriasis kan også være noget stædig over for systemiske lægemidler, og vi ved ikke rigtig, hvorfor det er. Der er sandsynligvis en særskilt subtype af psoriasis, og måske er det bare en mere stædig form. Det kan være sandt. Rick:
En tredje biologisk medicin, Enbrel [etanercept], som tidligere var godkendt til psoriatisk arthritis, blev godkendt til behandling af plaque psoriasis i sidste sommer. Nu undersøges det for behandling af neglespsoriasis. Hvad var resultaterne af den undersøgelse? Dr. Van Voorhees:
Dette er en undersøgelse, hvor de gav patienter Enbrel i 12 uger og målte resultatet på patientens negle. Selv om det lyder som om det ville være en mindre bekymring, kan det være meget irriterende at have unormale negle. Det gør det svært at hente tingene op af bordet, og mange patienter fortæller os, hvordan det fanger på tøj, og det er ofte meget smertefuldt. Dette var en undersøgelse, der så på, om neglene ville forbedre i de tre måneder, medicinen blev givet, og i det væsentlige blev det set. Det var virkelig meget rart at se. Rick:
Og på grund af sin placering ville jeg gætte, at neglepsoriasis også er meget vanskeligt at behandle? Dr. Van Voorhees:
Enbrel er for øjeblikket den eneste biologiske medicin godkendt af FDA til behandling af psoriasisartritis. Enbrel er for øjeblikket den eneste biologiske medicin godkendt af FDA for behandling af psoriasisartritis . En undersøgelse, der blev præsenteret på konferencen, kiggede på, hvilke forbedringer psoriatic arthritis patienter oplevede, mens de var på Enbrel. Hvad var resultaterne?
Dr. Van Voorhees: Jeg synes, det var faktisk meget interessant, fordi det, som denne undersøgelse var i stand til at vise, var i løbet af den toårsperiode, at denne undersøgelse var vedvarende, så du en vedvarende forbedring af både psoriasis og ledesygdom. Derudover er Enbrel allerede blevet påvist at hæmme den knogleredbrydning, vi nogle gange ser på røntgen, hos patienter op til et år. Men denne undersøgelse viste, at patienterne i op til to år ikke fik yderligere knoglerabnormiteter. Det var helt sikkert meget spændende nyheder.
Rick: En anden undersøgelse undersøgte, hvordan patienter, der fik Enbrel, følte sig sygdommen efter at have været på stoffet i tre måneder. Tag os gennem disse resultater, Dr. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Patienter blev dybest set vurderet ved undersøgelser. Ca. mellem en fjerdedel og en tredjedel af alle patienter viste, at de ikke alene havde psoriasis, men de havde også symptomer, der var meget tydelige for depression. Så da du behandlede disse patienter med Enbrel, så du ikke kun deres hud forbedres, du så også disse symptomer på depression, gå væk. Mange af vores patienter har fortalt os dette i årenes løb, at de ikke ville føle sig så blå, hvis deres hud ikke så eller føler sig dårlig. Dette var første gang, at det var endeligt etableret.
Rick: Jeg forstår, at patienter med psoriasis har et stort problem med hensyn til selvværd og deres generelle mentale udsigter.
Dr. Van Voorhees: Det er rigtigt. Jeg tror, at patienterne virkelig oplever denne sygdom meget hårdt. Det gør ofte folk spiser for meget, så psoriasispatienter ofte er overvægtige end den generelle befolkning, og patienter føler sig ikke lykkelige.
Rick: Tre biologiske lægemidler er i øjeblikket på markedet. To andre er i kliniske forsøg i sen fase. Lad os tale om et af disse lægemidler. Det hedder Remicade [infliximab]. Det er i øjeblikket godkendt til reumatoid arthritis og Crohns sygdom. To undersøgelser blev præsenteret, der så på dets virkning ved behandling af psoriasisartritis. Hvad viste disse undersøgelser?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] er den eneste medicin, der er godkendt til behandling af psoriasisartritis. Remicade afventer nu godkendelse. Disse to undersøgelser var i stand til at påvise, at leddssygdomme hos patienter på disse lægemidler blev dramatisk forbedret i løbet af det kliniske forsøg.
Rick: Hvad kan du fortælle os om røntgenanalysen af disse patienter?
Dr. Van Voorhees: Det er den anden del af det. Vi begynder at se hæmningen af disse ændringer på røntgen, som vi normalt ville forvente at se over tid hos patienter med psoriasisartritis. Forebyggelse af denne form for knogleabnormiteter, jeg føler, er en meget overbevisende grund til at behandle patienten med disse biologer. Så jeg synes det er meget gode nyheder.
Hummus [adalimumab] er en anden biologisk medicin, der allerede er godkendt af FDA for rheumatoid arthritis, og er i kliniske forsøg på sæsonen for psoriasis og psoriasis arthritis. Resultaterne af to Humira-undersøgelser blev præsenteret på AAD-konferencen. Den ene var et fase III forsøg med psoriasisartritis. Den anden et fase III forsøg på psoriasis. Dr. Van Voorhees, kan du tage os gennem disse studier? Dr. Van Voorhees:
Nå, i princippet, hvordan Humira skal gives, er ikke helt helt defineret. Så i deres studier har de normalt to forskellige typer doseringsstrategier: en hvor patienter behandles en gang om ugen og et sekund hvor patienter behandles en gang hver anden uge. Og hvad disse undersøgelser var i stand til at vise er, at patienterne havde en meget betydelig forbedring i deres psoriasis faktisk på begge disse doseringsregimer. Så det var helt sikkert meget flot. Og så, når man ser på effekten af begge disse doseringsregimer på psoriasis, er det, at omkring 60 procent af patienterne virkelig ramte PASI 75-responsen. I den lavere dosis, hvor folk bliver behandlet hver anden uge, tager det lidt længere tid at komme derhen. Det tager cirka seks måneder. I den højere dosis kommer patienterne derhen lidt hurtigere. De kommer der om tre måneder. Jeg tror, det er helt sikkert meget spændende at se disse slags tal. Rick:
Og på baggrund af disse resultater fra Remicade og Humira har du en følelse af hvornår eller om disse medicin kan godkendes af FDA for psoriasis? Dr. Van Voorhees:
Begge disse lægemidler overvejes bestemt til godkendelse af FDA for psoriasis. Sandsynligvis begynder vi at se dem ganske snart. Rick:
Dr. Van Voorhees, det har kun været to år siden den første biologiske medicin til psoriasis kom på markedet. Samlet set, hvad ved vi om biologerne i dag, som vi ikke kendte for to år siden? Dr. Van Voorhees:
Jeg vil sige, at vi helt sikkert forstår, at de arbejder. Vi begynder at forstå, at de arbejder i mindre almindelige situationer. Hos mennesker, der har problemer, der er mere begrænsede, som neglepsoriasis, tror jeg også, vi får også meget mere erfaring med at forstå deres sikkerhedsprofiler, så vi kan tale med lidt mere viden til vores patienter. Det har været en meget spændende tid. Rick:
Er du generelt opmuntret af det, du ser? Dr. Van Voorhees:
Hidtil, ja, vi skal være meget årvågne, fordi det er nye medicin, og undertiden er den største risiko for medicin det, vi ikke [ved]. Når det er sagt, synes disse lægemidler at være sikre i vores patienter. Vi ser ikke øget sikkerhedsproblemer, når de bruges i længere tid, og vores erfaring med disse lægemidler ser ud til at være ret godt for vores patienter. Rick:
Så hvad er dit hjemmehjemsmeddelelse til patienter, der kan overveje at gå på en biologisk medicin? Dr. Van Voorhees:
Mit hjem-besked er, at patienter skal tale med deres læge for at se, om [biologiske er] egnede. Jeg tror, at der er så mange muligheder, nu til behandling af psoriasis, og det er virkelig fantastisk, fordi jeg tror, det gør det muligt for vores patienter at individualisere deres pleje, så deres omsorg opfylder deres behov mest succesfuldt. Indtil for nylig havde vi kun to, tre muligheder [til behandling af psoriasis]. Men nu kan vi virkelig komme op på et regime for en patient [som] passer dem bedre. Det er naturligvis gode nyheder. Så de bør helt sikkert tale med deres læge og få mere information. Rick:
Dr. Abby Van Voorhees er direktør for Psoriasis Treatment Center ved University of Pennsylvania. Jeg er Rick Turner. Vi ønsker dig og din familie det bedste af helbredet.
