Indholdsfortegnelse:
VEDDAG, 6 FEBRUAR 2013 - Fire måneder efter steroidindsprøjtninger fra New England Compounding Center (NECC) bidrog til et dødbringende landsdækkende svampehindenbetændelse, der dræbte 44 mennesker, 11 mere Massachusettsbaserede sammensatte apoteker er blevet beordret til at lukke ned. Desuden er amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse i brand for at reagere på udbruddet og dets behandlingsanbefalinger.
I oktober 2012 spores en undersøgelse af de forurenede steroider tilbage til NECC i oktober 2012. Massachusetts Department of Public Health (MDPH) sagde senere, at centret overtrådte statslicenskrav, og føderale agenter raidede apoteket for at bestemme sin rolle i udbruddet. Siden 995 har MDPH foretaget tilfældige inspektioner ved 40 sammensætninger apoteker og netop indført disciplinære tiltag: 11 apoteker er blevet pålagt helt eller delvis at lukke på grund af manglende overholdelse af statsstandarderne, og yderligere 21 apoteker er blevet citeret for mindre lovovertrædelser.
De 11 apoteker blev ikke tænkt at være kilder til de forurenede steroidskud, som blev givet til ca. 13.000 mennesker, hvilket førte til 678 tilfælde af meningitis.
En kritik og et forsvar af CDC's reaktion
Meddelelsen om disse nedlukninger kommer en dag efter to kommentarer om CDC's behandling af udbruddet blev offentliggjort online i tidsskriftet
Antimikrobielle midler og kemoterapi . Den første kommentar skrevet af David A Stevens, MD, Sta nford University Medical School, stillede spørgsmålstegn ved de behandlingsmuligheder, som CDC anbefalede som følge af meningitisudbruddet. Stevens tilbød flere forslag, som han hævdede, "er alternative tilgange værdige at overveje." Han tog undtagelse fra den oprindelige CDC-henstilling om kun at anvende to specifikke svampedræbende stoffer og ikke at anvende antifungal kemoterapi for at forhindre spredning af meningitis.
CDC's oprindelige anbefalinger til behandling af de berørte tilfælde var at anvende systemisk voriconazol
og liposomal amfotericin B til behandling ", forklarede Dr. Stevens i artiklen." Ikke at anvende rutinemæssig intratekal mphotericin og ikke at anvende antifungal kemoterapi til profylakse. " Den anden kommentar forsvarede CDC's behandling af udbruddet og behandlede nogle af Stevens 'bekymringer vedrørende forebyggende antifungalbehandling.
" [The] CDC udviklede en beslutningsanalysemodel til vurdering af risici og fordele ved administration af antisvampemidler til asymptomatiske personer ", udtalte kommentaren, skrevet af en gruppe forskere, der omfattede en CDC-embedsmand.
Denne model sammenlignet med tre forskellige muligheder for behandling af asymptomatiske patienter i et forsøg på at stoppe spredningen af meningitis. En mulighed var at overvåge patienterne nøje. De to andre muligheder var mere aggressive: Udfør en spinalkran til diagnostiske formål eller start antifungal behandling på alle udsatte patienter. sidstnævnte repræsenterer en mulighed svarende til, hvad Stevens foreslog i sin kommentar.
CDCs model forudsagde imidlertid, at antivungal behandling til alle udsatte patienter gav den højeste risiko for narkotikarelaterede bivirkninger.
"Klinikere skal omhyggeligt veje fordelene ved behandling af asymptomatiske patienter med den betydelige udgift forbundet med lægemiddelindsamling, overvågning af lægemiddelniveauer og betydelige lægemiddelinteraktioner ", udtalte kommentaren.
