Mandag den 26. marts 2012 (HealthDay News) - Forskere rapporterer, at injektioner af et nyt "monoklonalt antistof" sænkede LDL-kolesterolniveauet hos patienter med højt kolesteroltal med så meget som 72 procent.
Denne nye behandling kan hjælpe lavere niveauer af "dårligt" kolesterol for den ud af fem personer, der ikke reagerer på de almindeligt foreskrevne kolesterolsænkende lægemidler kendt som statiner. Det kan også være nyttigt hos patienter, der ikke kan få deres kolesterol nok nok med statiner alene, tilføjede forskerne.
"Hvis dette pander ud, vil det være en helt ny tilgang til at sænke kolesterol", James McKenney, administrerende direktør officer i National Clinical Research Inc., sagde under en mandag press briefing på American College of Cardiology årsmøde i Chicago, hvor forskningen skulle præsenteres. En rapport om resultaterne blev offentliggjort samtidigt i Journal of the American College of Cardiology .
Den eksperimentelle forbindelse syntes at sænke LDL-kolesterolet ved at gøre det lettere for leveren at fjerne LDL-cholesterol fra blodbanen, McKenney sagde. Monoklonale antistoffer er antistoffer klonet fra en enkelt celle, som alle er identiske, fordi de er klonede, forklares forskerne.
Undersøgelsen blev finansieret af lægemidlets producenter: Sanofi U.S. og Regeneron Pharmaceuticals. Forskningsfirmaet, som McKenney arbejder for, har også modtaget finansiering fra begge stofbrugere.
Til dette fase 2-studie tildelte McKenney's team tilfældigt 183 patienter med højt kolesterol, som var blevet behandlet med Lipitor (atorvastatin) i mere end seks uger til en af seks grupper.
Tre grupper fik injiceringer af det nye lægemiddel i høje, mellemstore eller lave doser hver anden uge. To andre grupper blev givet meget høje doser af lægemidlet hver fjerde uge. Den sjette gruppe fik en placebo. Efter 12 uger fandt forskerne, at de, der fik den lave dosis af det monoklonale antistof, så deres LDL-niveauer faldt med 40 procent. For dem, der fik mellemdosis, faldt LDL-niveauet 64 procent, mens de, der fik den høje dosis, så deres kolesterolniveauer faldt med 72 procent.
For de i de to grupper, der tog meget høje doser hver fjerde uge, var dråberne i LDL-cholesterol 43 procent og 48 procent, siger forskerne.
McKenney bemærkede, at der er en lang vej at gå, og der kræves meget mere forskning, før dette lægemiddel er klar til offentlig brug. Da det skulle tages regelmæssigt, ser han det som insulin, hvor patienten kan injicere stoffet i målte doser.
Hvad koster det, er det alt for tidligt at sige, hvad en patient skulle bruge til dette terapi, sagde forskerne.
Længere forsøg er planlagt. Studieforfatterne sagde, at de føler sig sikre på, at stoffet er sikkert og effektivt, men de skal bekræfte resultaterne på lang sigt.
Dr. Gregg Fonarow, direktør for Ahmanson UCLA Cardiomyopathy Center og co-direktør for UCLA forebyggende kardiologi program, sagde, at "statin terapi har været bemærkelsesværdigt effektiv til at reducere dødelige og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser."
Men mange patienter kan ikke opnå optimal reduktion i LDL-kolesterolniveauer med statiner, og nogle patienter tolererer ikke statiner godt, bemærkede han.
"Denne roman, ny behandling er usædvanligt lovende," siger Fonarow. "At opnå LDL-kolesterolreduktioner på op til 72 procent ud over statinbehandling er meget imponerende."
"Hvis yderligere undersøgelser viser langsigtet sikkerhed, effektivitet og effektivitet af denne terapi, vil dette udgøre et enormt fremskridt i forebyggelse og behandling af kardiovaskulær sygdom, som har været den førende årsag til tidlig død og handicap hos mænd og kvinder, "tilføjede Fonarow.
Resultater af en anden undersøgelse, som også skulle fremlægges mandag, tyder på, at starten af statinbehandling tidligt i livet kan reducere risikoen signifikant for hjertesygdomme.
I stedet for at behandle patienter med statiner, brugte forskerne en type undersøgelse, der ser på ændringer i DNA, der i dette tilfælde var forbundet med lavere niveauer af kolesterol. Eftersom man har disse mutationer ved fødslen, er det som at blive velsignet med naturligt lavt kolesteroltal. Disse mutationer står ind for statinbehandling, lederforsker Dr. Brian Ference, direktør for det kardiovaskulære genomiske forskningscenter ved Wayne State University School of Medicine i Indiana, sagde under mandagens pressekonference.
"Denne forskning er en måde at finde ud af virkningerne af at sænke kolesterolet tidligt uden at have et langvarigt klinisk forsøg, "siger Ference.
Forskerne så på gener fra deltagere i flere undersøgelser, herunder mere end 350.000 patienter og fandt ni specifikke mutationer.
For hver enkelt måling af reduceret levetidseksponering for LDL-kolesterol forbundet med at have mutationerne, fandt forskerne en 50 procent til 60 procent reduktion i hjertesygdomsrisiko.
Da den anden undersøgelse blev præsenteret på et medicinsk møde, bør dets konklusioner betragtes som foreløbige indtil offentliggjort i en peer-reviewed journal.
