TORSDAG, 19. juli 2012 (HealthDay News) - Den amerikanske fødevare- og narkotikastyrelsens godkendelse af to nye vægttabsbrug inden for den seneste måned - de første sådanne medicin på 13 år - vil ikke være et middel til USAs fedmeepidemi, siger sundhedspersonale.
Og da FDA's narkotikaregulerende myndigheder gentog, da de godkendte de to lægemidler, Qysmia og Belviq, burde der ikke være vægttab medicin. bruges uden at gøre livsstilsændringer for at lette vægttab.
"Den nederste linje er, at der ikke er noget som en magisk pille, og jeg håber, at enkeltpersoner ikke tror ved at tage denne pille, at det vil sikre langsigtet vægttab, "sagde Keri Gans, en registreret diætist i New York City. "Vi skal mindes om, at kost og motion stadig er kritisk." Qysmia, tidligere kaldet Qnexa, blev godkendt tirsdag og er en kombination af vægttabs phentermin (mærket Adipex-P, blandt andre) og anti-beslaglægemidlet Topamax (topiramat).
Det er kun godkendt til personer, der er overvægtige (et body mass index eller BMI på 30 eller derover) eller overvægtige (BMI på 27 eller derover), og som også lider fra tilstande som højt blodtryk, type 2-diabetes eller højt kolesteroltal.
Phentermin en gang blev foreskrevet bredt som "phen" -delen af fen-phen-vægttabet, der blev trukket tilbage fra markedet i 1997, efter at det var forbundet med både højt blodtryk i lungerne og hjerteventil sygdom. Problemerne syntes at være relateret til "fen" eller fenfluramin, en del af kombinationen, ikke phenterminen.
Qsymia blev oprindeligt nægtet FDA godkendelse i 2010 på grund af mulige bivirkninger, herunder hjertebanken og fødselsdefekter - som f.eks. splittet læbe i babyer - hvis det tages af gravide.
Phentermine menes at arbejde ved at kontrollere appetitten og Topamax ved at fremskynde metabolisme.
Men Topamax har også bivirkninger, herunder muligvis følelsesløshed i arme og ben, sagde Dr. Michael Aziz, en internist på Lenox Hill Hospital i New York City, der tilføjede, at der var to stoffer sammen kunne forene bivirkningerne.
US Food and Drug Administration understregede, at Qsymia ikke anvendes af gravide kvinder . Det må heller ikke tages af mennesker, der har haft nylige slagtilfælde eller ustabil hjertesygdom, da det kan øge hjertefrekvensen. Det må heller ikke tages af mennesker med glaukom eller hyperthyroidisme.
Og stoffet kan kun sælges via specielt certificerede apoteker.
"Bekymringen er med at være overpreskriberet", sagde Gans. "Der er bekymring for, at for mange mennesker kan få adgang til det, når de simpelthen har brug for at lave kosttilpasninger og ikke se efter nogle magiske løsninger."
Det andet lægemiddel, der blev godkendt i den sidste måned, var Belviq (lorcaserin), også for overvægtige voksne, der har højt blodtryk, højt kolesteroltal eller type 2 diabetes.
Belviq synes at virke ved at kontrollere appetitten, sagde Aziz, men i forsøg resulterede det i begrænset vægttab.
Belviq kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder "serotonin syndrom ", især når det tages med visse lægemidler, som øger serotoninniveauet eller aktiverer serotoninreceptorer, såsom lægemidler, der anvendes til behandling af depression og migræne. Lægemidlet kan også give problemer med opmærksomhed eller hukommelse, siger FDA.
Andre almindelige bivirkninger af Belviq hos ikke-diabetiske patienter omfatter hovedpine, svimmelhed, træthed, kvalme, tør mund og forstoppelse. Hos patienter med diabetes kan bivirkninger omfatte lavt blodsukker, hovedpine, rygsmerter, hoste og træthed, siger FDA.
Kostprisen for lægemidlet er forholdsvis beskedent, i det mindste sammenlignet med andre lægemidler på markedet og kan varierer mellem $ 100 og $ 200 for en måneds forsyning, siger Aziz.
Men hverken stof, på trods af det stænk, de har lavet i nyhederne, vil sandsynligvis udgøre en betydelig skade i amerikansk fedme krise med to tredjedele af befolkningen enten overvægtige eller fede.
"Det problem, som alle lægemiddelvirksomhederne har udsigt til, er, at fedme er virkelig multifaktoriel," sagde Aziz. "Det er ikke kun relateret til kost og motion, men også til hormonelle ubalancer, stress og mangel på søvn."
