Ny pille godkendt til sen-fase-hepatitis C-kurer 95 procent

Et nyt lægemiddel til hepatitis C hjælper patienter med kroniske infektioner. Find a cure.Alamy

Fast Facts

Afprøvninger viser den nye pille, Zepatier, der kombinerer lægemidlerne elbasvir og grazoprevir behandler effektivt hepatitis C-infektioner.

Den nye behandling omfatter ikke interferon eller ribavirin - ældre stoffer med alvorlige bivirkninger.

Høje hastigheder af hepatitis C-kur er rapporteret selv hos patienter, der ikke havde svaret på tidligere lægemidler FDA har godkendt Zepatier, en ny pille til hepatitis C, der kombinerer de to lægemidler elbasvir og grazoprevir.

I april 2015 udpegede FDA kombinationslægemidlet som en gennembrudsterapi til patienter med hepatitis C genotype 1 sygdom hvem har end-stage nyresygdom og er på hæmodiali sis og for patienter med hepatitis C genotype 4. Den gennembrud betegnelse er beregnet til at fremskynde udvikling og gennemgang af stoffer, der giver betydelige forbedringer i forhold til eksisterende terapier. Den nye pille er fremstillet af Merck.

Zepatier kræver ikke yderligere interferonbehandlinger for at helbrede hepatitis C, hvilket betyder færre vanskelige bivirkninger - gode nyheder for patienter.

Undersøgere har tidligere rapporteret opmuntrende fund om Zepatier hos International Liver Kongres i Wien fra fase 3-kliniske forsøg til behandling af mennesker med kronisk hepatitis C-infektion. Cure-satser på 92 til 99 procent blev rapporteret afhængigt af patientens hepatitis C-infektion.

Sætet af tre kliniske forsøg, kaldet C-EDGE, omfattede flere typer patienter med hepatitis C: dem, der aldrig havde været behandlet for hepatitis C, patienter, der var blevet behandlet med stoffer, men hvis infektioner ikke reagerede på behandling, og patienterne var samtidig smittede med HIV. Tre forskellige hepatitis C genotyper blev inkluderet: genotype 1, som er den mest almindelige i USA, genotype 4 og genotype 6. Patienter med den fremskredne levercirrhrose var inkluderet i forsøgene.

Kortere behandlinger og en mere sikker profil

"Denne kombination opnår den høje SVR [vedvarende viral respons eller kur] hos behandlingserfarne patienter med en 16-ugers varighed, som er kortere end sammenlignelige behandlingsregimer, der for øjeblikket er tilgængelige", siger David Bernstein, MD, chef for division af hepatologi på North Shore University Hospital i Manhasset, New York. Dr. Bernstein deltog i mødet i Wien, men deltog ikke i undersøgelserne.

"Der var ingen røde flag med hensyn til sikkerhed", siger han. "Jeg føler, at denne behandling vil blive anvendt bredt af praktiserende læger, hvis den gøres tilgængelig."

Almindelige bivirkninger rapporteret af patienter, der tog Zepatier uden ribavirin, omfatter træthed, hovedpine og kvalme. Og nogle af dem, der tog Zepatier sammen med ribavirin, oplevede også bivirkninger, herunder anæmi og hovedpine.

Lægemidlet er den tredje all-oral hepatitis C-behandling på markedet sammen med AbbVies Viekira Pak og Gileads Harvoni. er tilfældet med alle tre af disse nyere behandlingsmetoder, behøver patienterne ikke tage dem sammen med interferon, et ældre hepatitis C-lægemiddel, der kan forårsage alvorlige bivirkninger, som anæmi og svækkende depression.

Hepatitis C Cure Rates for de sværeste behandlingssager

Stefan Zeuzem, MD, chef for afdelingen for medicin hos JW Goethe Universitetshospital i Frankfurt, Tyskland og kolleger offentliggjorde resultaterne af deres forsøg i et 2015-udgave af

Annaler for Intern Medicin

. Blandt 316 patienter i 60-center-undersøgelsen fandt forskerne, at 95 procent var helbredt: De viste ingen tegn på hepatitis C-viruset efter afsluttet 12-ugers forløb af elbasvir-grazoprevir-kombinationsboksen. Cure satser var også 95 procent for 218 patienter, der var samtidig inficeret med HIV og hepatitis C. Forsøg på en ny kombination af pillehærdet hepatitis C-infektioner selv hos patienter med nyresygdom. Tweet

Det var vigtigt, at patienter med og uden cirrose - et sent stadium af leversygdom - forårsaget af hepatitis C-viruset deltog i forsøgene med det nye lægemiddel og så positive resultater. Lægemiddelkombinationen var meget effektiv til patienter, som tidligere behandlinger med andre hepatitis C-medicin havde mislykkedes. Patienter blev randomiseret til 12 eller 16 uger af nye lægemiddelbehandlinger med eller uden ribavirin. Cure satser var 92 procent for patienter, der modtog kombinationen elbasvir-grazoprevir i 12 eller 16 uger. Tilsætning af ribavirin forbedrede kureringshastigheder lidt: til 94 procent i 12 uger og op til 97 procent i 16 ugers behandling.

RELATEREDE: Nye lægemidler viser løfte mod hepatitis C

"Vi ser nu svarfrekvenser på 95 procent eller højere, så det er en meget spændende tid for patienter og for læger, der bryr sig om disse patienter, "siger Janice Wahl, MD, medforfatter af papiret og den kliniske ledelse af Mercks hepatitis C-portefølje. Hun bemærker, at milde bivirkninger som hovedpine, træthed eller kvalme forekom hos 10 til 20 procent af patienterne i forsøgene, og "meget sjældent blev patienter afbrudt for eventuelle bivirkninger."

Hepatitis C Cure for patienter med avanceret nyre Sygdom

Forskere i Wien præsenterede også resultaterne af elbasvir plus grazoprevir til behandling af genotype 1 hepatitis C infektion hos patienter med fremskreden nyresygdom (C-SURFER-studiet). Efter 12 ugers behandling rapporterede 99 procent af de 116 patienter i forsøget cured af hepatitis C.

Hepatitis C accelererer tabet af nyrefunktionen ud over at skade leveren, dr. Wahl noter. Men hærdning af hepatitis C forbedrer nyresygdomspatienternes overlevelse og øger sandsynligheden for en vellykket nyretransplantation.