Indholdsfortegnelse:
11 april 2018
For de millioner af amerikanere, der har plaque psoriasis, den mest almindelige type psoriasis, en ny behandling alternativet kommer på markedet.
FDA har godkendt stoffet Ilumya (tildrakizumab-asmn) til behandling af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der er kandidater til systemisk behandling eller fototerapi.
Ilumya er et biologisk lægemiddel administreret i en dosis på 100 mg ved subkutan injektion hver 12. uge efter færdiggørelsen af indledende doser i uge 0 og 4.
To vellykkede forsøg
FDA's godkendelse følger den vellykkede afslutning af to faser 3 forsøg, der involverer mere end 1.800 mennesker i USA, Canada, Australien, Japan, Europa og Israel. Resultaterne, som blev offentliggjort i juli 2017 i tidsskriftet The Lancet , måles forbedring af symptomer baseret på faktorer som rødhed, tykkelse, overflade og sværhedsgraden af plaketterne.
"Tildrakizumab-asmn er en ny medicin, der tilføjer vores arsenal af en voksende liste over medicin godkendt til behandling af plaque psoriasis, "siger Ross Radusky, MD, en hudlæge hos SoHo Skin og Laser Dermatology i New York City. "Landskabet til behandling af psoriasis er ændret dramatisk i de sidste 10 år."
Mere målrettede behandlinger
Ifølge Dr. Radusky er medicinens forståelse af psoriasis vokset mere præcis og sofistikeret, og så har de nyeste behandlinger.
"Før vi talte om psoriasis i meget generiske og brede termer. Vores behandlinger afspejler dette: De lukker brede skår af vores immunsystem, "siger Radusky. "Tildrakizumab er en medicin, der tilhører kategorien biologics: genetisk manipulerede proteiner og kemikalier designet til at nulle på specifikke aspekter af inflammationskaskaden."
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, der kommer fra Sun Pharmaceutical Industries, vil ramte det amerikanske marked næsten et år efter Tremfya (guselkumab). Tremfya er også en injicerbar, men administreres hver 8. uge i stedet for 12, og den kan injiceres hjemme hos patienten efter den første injektion. Ilumya administreres af en læge.
"I kliniske forsøg har guselkumab gjort et bedre arbejde ved sygdoms clearance sammenlignet med placebo end tildrakizumab sammenlignet med placebo," siger Radusky. "Det er vigtigt at genkende, at der ikke har været en head to head undersøgelse, og derfor kan der ikke foretages en direkte sammenligning."
"Patienter, der er dårligt kontrollerede ved behandling med oralt, injicerbar eller fototerapi, vil måske overveje tildrakizumab til styring af deres moderate til svære plaque psoriasis, "siger Radusky.
Han foreslår, at det også kan være hensigtsmæssigt for mennesker, der forvaltes på en klasse af biologiske lægemidler, der retter sig mod en anden del af den inflammatoriske proces. For eksempel kan folk, der ikke reagerer på Taltz (iIxekizumab), en medicin, der blokerer for IL-17A-cytokinreceptoren, måske spørge deres hudlæge, hvis et andet lægemiddelmål er rigtigt for dem.
