Indholdsfortegnelse:
- Begge stoffer er monoklonale antistoffer, der målretter mod et protein kaldet PCSK9. Dette protein spiller en vigtig rolle i, hvordan din krop bruger kolesterol.
- Praluent blev godkendt ud fra fem forsøg, der testede begge mænd og kvinder, der tog stoffet. Alle havde meget højt kolesterol på grund af en arvelig tilstand kendt som familiær hypercholesterolemi (FH) eller var ellers i høj risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde. Folk, der deltog i forsøgene, tog allerede den største dosis statiner de havde kunne tolerere, men stadig behov for at sænke deres LDL-kolesterol yderligere for at beskytte deres hjertes sundhed. Med de nye biologiske lægemidler tilsat, faldt deres LDL-kolesterol signifikant.
- I modsætning til nogle andre biologer undertrykker disse stoffer ikke immunforsvaret, siger Baum. Men i 2014 bad FDA beslutningstagerne af de nye lægemidler om at vurdere, om personer, der bruger dem, er mere tilbøjelige til at have neurokognitive problemer, såsom tænkningsproblemer, opmærksomhedsproblemer og andre problemer. Denne anmodning fra FDA kom efter at forskere, der studerede stofferne, rapporterede mere kognitive problemer for patienter, der brugte disse stoffer end hos dem, der ikke var.
Hurtige fakta
To nye kolesterolsænkende lægemidler kaldet PCSK9-hæmmere virker forskelligt end statiner for at sænke LDL-kolesterol.
Forsikringsdækning for disse kolesterolhormoner er undertiden nægtet og kræver appeller.
Eksperter kan ikke sige, om de nye lægemidler faktisk forhindrer hjerteanfald; der er nu forsøg på at se.
To biologiske kolesterolmedicin, der for nylig er godkendt af FDA, hjælper nu patienter, der ikke er i stand til at sænke deres kolesterolniveauer nok med statiner og diætændringer.
Hvis du har ukontrolleret højt kolesteroltal, Din læge kan allerede have ordineret Praluent (alirocumab) eller Repatha (evolocumab), som blev godkendt af FDA i henholdsvis juli og august 2015. Disse stoffer er ikke for alle, og det er for tidligt at fortælle, hvordan de vil udføre på lang sigt, men nogle læger kalder dem allerede et gennembrud.
"De er det største fremskridt for højt kolesteroltal i 30 år , "Siger Seth Baum, MD, formand for American Society for Preventive Cardiology og en klinisk lipidolog i Boca Raton, Florida.
Men det er vigtigt at overveje, at hverken medicin har en langsigtet track record endnu, ifølge Samia Mora , MD, direktør for Center for Lipid Metabolomics på Brigham og Women's Hospital og professor i medicin på Harvard Medical School i Boston. "De er endnu ikke bevist for at forhindre hjerteanfald," siger hun, hvilket er en grundlæggende bekymring for mennesker med højt kolesteroltal. "Hvis de gør arbejde, kan deres fordel virkelig være enorm."
Stadig har undersøgelser fundet, at Praluent og Repatha kan sænke kolesterolet, og nogle gange ret dramatisk. Her er hvad du skal vide om disse to nye lægemidler for at få højt kolesterol under kontrol.
Hvordan nye kolesterollægemidler virker
Begge stoffer er monoklonale antistoffer, der målretter mod et protein kaldet PCSK9. Dette protein spiller en vigtig rolle i, hvordan din krop bruger kolesterol.
LDL-kolesterol, kendt som "dårligt" kolesterol, kan opbygge i dit blod og sætte dig i højere risiko for hjerteanfald og slagtilfælde. PCSK9s normale job er at reducere antallet af receptorer i leveren, der fjerner LDL-kolesterol fra blodet.
De nye lægemidler virker ved at inaktivere PCSK9, hvilket forhindrer det i at udføre sit arbejde. Som følge heraf er flere receptorer tilgængelige for at hjælpe din lever med at slippe af med kolesterolet i dit blod, hvilket resulterer i lavere LDL-kolesterolniveauer. I modsætning hertil reducerer statiner dine LDL-niveauer ved at forhindre dannelsen af cholesterol i leveren.
PCSK9-hæmmerne er en ny klasse af stoffer, og de er beregnet til mennesker, der ikke kan få deres LDL-kolesterol lavt nok, selv når de tager statiner og ser deres kost. Disse nye kolesterollægemidler injiceres - hver anden uge for Praluent, og hver anden uge eller en gang om måneden i Repathas tilfælde.
PCSK9-hæmmere Nedre LDL-kolesterol
Praluent blev godkendt ud fra fem forsøg, der testede begge mænd og kvinder, der tog stoffet. Alle havde meget højt kolesterol på grund af en arvelig tilstand kendt som familiær hypercholesterolemi (FH) eller var ellers i høj risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde. Folk, der deltog i forsøgene, tog allerede den største dosis statiner de havde kunne tolerere, men stadig behov for at sænke deres LDL-kolesterol yderligere for at beskytte deres hjertes sundhed. Med de nye biologiske lægemidler tilsat, faldt deres LDL-kolesterol signifikant.
En undersøgelse offentliggjort i april 2015 i
The
New England Journal of Medicine testede 2.341 personer i løbet af et halvt år og fandt ud af at LDL-kolesterolniveauerne faldt med 62 procent for dem, der tog Praluent sammenlignet med dem, der tog placebo. Repatha blev godkendt baseret på ni undersøgelser af mennesker med højt kolesteroltal, herunder patienter med familielignende hypercholesterolemi. En undersøgelse løb i et år; de otte fortsatte i 12 uger hver. I det etårige studie, der blev offentliggjort i maj 2014 i The New
England Journal of Medicine , fik 901 mennesker enten Repatha eller placebo. Ved behandlingens afslutning havde de hos Repatha i gennemsnit 57 procent lavere LDL-kolesterol end dem, der gav placebo. Hos dem, der tager disse lægemidler, falder LDL-kolesterolniveauer ofte dramatisk, siger Dr. Baum, med henvisning resultater blandt sine egne patienter. "Om et par uger, omkring fire til seks uger, kan LDL-kolesterolet gå ned omkring 65 procent," siger han. Også de nye lægemidler "har ikke vist sig at have nogen interaktioner mellem lægemidler," siger Baum, "og bestemt ikke med statiner." Fortsæt undersøgelser ser på, om disse nye lægemidler også kan forebygge hjerteanfald, med nogle Resultaterne forventes i 2017, ifølge Dr. Mora. Og flere stoffer i samme klasse er under udvikling, så de to nye lægemidler kan blive tilsluttet af andre i nær fremtid. Bivirkninger og omkostninger ved nyere kolesterolmedicin
FDA rapporterer, at de mest almindelige bivirkninger af Vandret er kløe, smerte, hævelse eller blå mærker på injektionsstedet samt influenza. Hududslæt kan også forekomme, og nogle allergiske reaktioner har krævet, at patienter skal indlægges.
De mest almindelige bivirkninger af Repatha, ifølge FDA, er betændelse i munden, en infektion i det øvre luftveje, influenza , rygsmerter og smerter eller blå mærker på injektionsstedet. Udslæt og nældefeber kan også forekomme.
I modsætning til nogle andre biologer undertrykker disse stoffer ikke immunforsvaret, siger Baum. Men i 2014 bad FDA beslutningstagerne af de nye lægemidler om at vurdere, om personer, der bruger dem, er mere tilbøjelige til at have neurokognitive problemer, såsom tænkningsproblemer, opmærksomhedsproblemer og andre problemer. Denne anmodning fra FDA kom efter at forskere, der studerede stofferne, rapporterede mere kognitive problemer for patienter, der brugte disse stoffer end hos dem, der ikke var.
Begge stoffer har en listepris på omkring $ 14.000 om året, ifølge talsmænd fra Amgen og Sanofi Regeneron , producenterne. Nogle forsikringsselskaber dækker denne pris med en kopi, men ofte forsikringsplaner afviser dækning, og patienterne skal appellere - nogle gange flere gange - ifølge både lægemiddelproducenterne og Baum. Hvis din forsikring nægter dig dækning, skal du sørge for at appellere beslutningen, og spørg også om patientassistentprogrammer.
