Nye studieresultater præsenteret hos European Society for Medical Oncology møde i september i Madrid tilbød håbet om et potentielt nyt helbredende immunterapi lægemiddel - Imfinzi (durvalumab) - til patienter med fase 3 ikke-småcellet lungecancer (NSCLC). Studieresultaterne blev offentliggjort online i september 2017 i New England Journal of Medicine .
Studien, der blev kendt som PACIFIC-studiet, omfattede 700 patienter fra 26 lande med lokalt avanceret inoperabel fase 3 NSCLC, hvis tumorer ikke var blevet større eller spredt, efter at de fik kemoterapi og strålebehandling.
Patienter med inoperabel fase 3 NSCLC har haft få behandlingsmuligheder. Da disse tumorer ikke kan fjernes kirurgisk, har patienterne traditionelt undergået kombineret stråling og kemoterapi, en fremgangsmåde med en høj recidiverende sygdom og en overlevelsesrate på kun 25 til 30 procent.
I PACIFIC-forsøg modtog patienter enten placebo eller Imfinzi, en antistof kontrolpunkt hæmmer, der tæller NSCLC tumors immunforsvigende taktik og fremkalder et immunrespons mod de resterende tumorceller.
Emner, der fik Imfinzi, havde en progressionsfri overlevelsestid - hvor lang tid patienterne lever uden kræften kommer tilbage eller bliver værre - på 16,8 måneder sammenlignet med 5,6 måneder i placebogruppen. Hærdningsfrekvensen for patienterne i undersøgelsen er endnu ikke registreret.
"For patienter med lokalt avanceret, uopløselig NSCLC, der har afsluttet kemoterapibehandling, repræsenterer Imfinzi en potentiel ny behandlingsmulighed i forbindelse med et klart uomdannet klinisk behov", siger Luis Paz-Ares, MD, formand for den medicinske onkologi afdeling på Hospital Doce de Octubre i Madrid, Spanien, og den vigtigste efterforsker af retssagen. "Imfinzi åbner åbenlyst den periode, hvor sygdommen er kontrolleret med rimelige bivirkninger."
Almindelige bivirkninger set hos Imfinzi omfatter muskel- og knoglesmerter, træthed, kvalme, forstoppelse, hævede fødder og ben og urinvejsinfektioner; af disse virkninger var sandsynligvis en komplikation af de kemoterapi- og strålingspersoner, der blev modtaget før Imfinzi.
Sean Bohen, MD, ph.d., eksekutivdirektør for global lægemiddeludvikling og den øverste læge på AstraZeneca, sagde "resultaterne er utroligt opmuntrende til en patientpopulation, der indtil nu har været uden behandlingsmuligheder. Som den første immuno-onkologiske medicin for at opnå forbedring i progressionsfri overlevelse i denne indstilling, viser Imfinzi klart potentiale til at blive en ny standard for pleje af patienter med lokalt avanceret , uoprettelig NSCLC, som ikke er kommet frem efter kemoradiation. "
I juli gav FDA Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (hvilket betyder, at jeg t vil gennemgå en hurtigere gennemgangsproces end normalt) som en potentiel behandling for patienter med lokalt avanceret, inoperabel NSCLC, hvis sygdom ikke har udviklet sig efter platinbaseret kemoterapibehandling. Og AstraZeneca, der fremstiller lægemidlet, er i drøftelser med globale sundhedsmyndigheder vedrørende reguleringsindsigelser for Imfinzi baseret på PACIFIC data. I maj 2017 gav FDA Imfinzi hurtigere godkendelse til tidligere behandlede patienter med avanceret blærekræft. Imfinzi testes også som en førsteliniebehandling til fase 4 NSCLC, som - for visse patienter - allerede er behandlet med en lignende klasse af immunmålrettet terapi.
