Langtidsbehandling med bisfosfonater til osteoporose stigninger chancerne for atypisk lårben (femur) frakturer næsten tredobbelt, forskere sagde, men den absolutte risiko forbliver meget lille.
Bisfosfonater såsom Fosamax (alendronat), Boniva (ibandronat), Actenel (risedronat), Zometa (zoledronat) og Didronel (etidronat) anvendes i vid udstrækning af patienter med osteoporose - hvoraf de fleste er postoperative kvinder.
Sammenlignet med postmenopausale kvinder, hvis behandling varede mindre end 100 dage, dem, der brugte stofferne kontinuerligt i mere end fem år, havde et oddsforhold på 2,74 for subtrochanteriske eller femorale akselfrakturer i en stor case-control undersøgelse, ifølge Dr. Laura Park-Wyllie, St. Mi chael's hospital i Toronto og kollegaer.
Er osteoporose en del af overgangsalderen?
Men blandt mere end 50.000 ældre kvinder på langtidsbisfosfonatbehandling var frekvensen af disse atypiske frakturer omkring en på 1.000 for hvert yderligere år af behandling ud over fem år.
Resultaterne, offentliggjort i feb. 23 udgaven af Journal of the American Medical Association , er de første til at kvantificere den atypiske brudrisiko forbundet med langvarig bisfosfonatbehandling siden FDA's meddelelse i oktober sidste år, at stofferne ser ud til at øge frekvensen af sådanne brud.
Agenturet handlede på en række små undersøgelser og casestudier, der pegede på højere frekvenser af atypiske brud med øget tid på bisfosfonater.
Men kun få måneder før meddelelsen havde FDA tilbudt en foreløbig konklusion om, at stofferne ikke havde nogen sådan ekstra risiko.
En meta-analyse offentliggjort i New England Journal of Medicine på omtrent samme tid også førte til at finde øgede frekvenser af atypiske brud med bisfosfonater.
De modstridende rapporter "har efterladt klinikere og patienter usikre på, om bisfosfonater øger risikoen for subtrochanteriske eller femorale akselbrud," sagde Park-Wyllie og kolleger i deres JAMA-rapport.
Forskerne undersøgte receptregistre og sundhedsregisterdata i Ontario for kvinder 68 og ældre, der identificerede dem, der havde fået ordineret et oralt bisfosfonatlægemiddel - Fosamax, Actonel eller Didronel.
Park-Wyllie og kolleger så efter kvinder i Denne gruppe, hvis optegnelser indikerer subtrochanteriske eller femorale akselbrud, såvel som dem, der oplever "typiske" lårbenfrakturer, der involverer de intertrochanteriske eller femorale halsområder.
Sidstnævnte betragtes som normale hos osteoporose patienter som følge af fald eller andre ulykker. Atypiske pauser var derimod næsten uhørt, indtil bisfosfonater begyndte at ordineres bredt.
I alt 716 atypiske og 9.723 typiske frakturer blev identificeret blandt de ældre kvinder, der fik bisfosfonater.
Hver af disse tilfælde blev matchet efter alder med fem andre kvinder, der ikke lider af sådanne brud, som tjente som kontroller til de statistiske analyser.
Langvarig bisfosfonatbehandling var signifikant korreleret med den atypiske brudrisiko, forskerne fandt.
Sådan håndteres komplikationer Fra osteoporose
Efter justering for kovariater som comorbide forhold og historier om tidligere brud og fald, beregnede Park-Wyllie og kollegaer et oddsforhold på 2,74 eller atypiske brud blandt kvinder, der havde taget bisfosfonat i mindst fem år i forhold til dem, der tog narkotika i mindre end 100 dage.
Men forskerne understregede, at den absolutte risiko var forholdsvis lille.
Blandt 52.595 kvinder, hvis optegnelser angav b isphosphonatbehandling, der varede mere end fem år, var atypiske frakturer på 0,13 procent i løbet af år seks af behandling og 0,22 procent i år seks og syv kombineret.
Fordi disse fund bekræfter fordelene ved bisfosfonat til forebyggelse af de mere almindelige typer af lårbenfrakturer, bør resultaterne af vores undersøgelse ikke afholde klinikere og patienter fra at anvende bisfosfonater i passende patienter, "Park-Wyllie og kolleger stressede."
Faktisk , bemærkede de, at undersøgelsen undervurderer fordelene ved narkotika, fordi dataene ikke indeholdt frakturer af håndled og rygsøjle, hvilke bisfosfonater også har vist sig at forebygge.
Det, der endnu skal fastslås, foreslog Park-Wyllie og kolleger, at den optimale varighed af terapi, da risikoen for atypiske brud ser ud til at stige med fortsat behandling.
"Balancen mellem fordele og risici ved udvidet bisfosfonatbehandling er uklar", konkluderede de.
Lær mere i vores osteoporosecenter.
