Vaccinerne, der blev brugt i USA mod influenza pandemisk H1N1, var forbundet med en beskeden risiko for Guillain-Barré syndrom, Forskere rapporterede. En metaanalyse af data fra seks vaccinesikkerhedsovervågningssystemer viste, at forekomsten af Guillain-Barré blandt vaccinerede personer mere end fordoblet i de få uger efter skuddet, sammenlignet med en længere periode efter skuddet, ifølge til Daniel Salmon, PhD, fra Johns Hopkins Bloomberg Folkesundhedskollegiet og kolleger.
Men dette incidensratioforhold (IRR) oversat til færre end 2 overskydende tilfælde pr. million vaccinerede, rapporterede laks og kollegaer online i The Lancet.
Guillai n-Barré, et sjældent autoimmunt angreb på nerveceller, forårsager muskelsvaghed, undertiden lammelse og lejlighedsvis død, konstaterede forskerne.
Det har været forbundet med tidligere vacciner, især i udbruddet af svineinfluenza fra 1976, laks og kollegaer skrev , men beviser for, at sæsonbestemt vacciner til syndromet er svage. Pandemien 2009-2010 førte til det største massevaccinationsinitiativ i den seneste amerikanske historie og blev ledsaget af et overvågningssikkerhedsovervågningssystem, der i begyndelsen opdagede et signal om overskydende tilfælde af Guillain-Barré.
For at bekræfte eller afvise dette signal analyserede forfatterne bivirkninger, der blev rapporteret til seks overvågningssystemer, herunder to - det nye infektionsprogram og det post-licenseure hurtige immuniseringssikkerhedsovervågningsnetværk - der blev udviklet specifikt for pandemicvaccinen.
Og fire eksisterende programmer blev udvidet - den amerikanske regering's vaccinesikkerhedsdatalinkprogram samt databaser, der drives af Medicare, Departmen t af forsvar og departementet for veteraner anliggender.
Alle de nævnte, rapporterede de seks systemer 77 tilfælde af Guillain-Barré hos ca. 23 millioner mennesker, der modtog engangsmæssig inaktiveret influenza A (H1N1) 2009 vaccine, rapporterede forfatterne.
For at analysere en mulig forening undersøgte forskerne, om sagerne blev rapporteret inden for 42 dage efter vaccinationen eller i løbet af 42-dagesperioden, der startede 50 dage efter skuddet. Dage 43 til 49 blev brugt som udvaskningsperiode.
Hvis der ikke var nogen sammenslutning, hævdede laks og kollegaer, at der ikke var nogen forskel i forekomsten mellem den såkaldte eksponeringsperiode og den senere sammenligningsperiode. , 54 af tilfældene fandt sted i eksponeringsperioden, og 23 fandt sted i sammenligningsperioden 50 til 91 dage efter vaccinationen rapporterede de.
Disse tal gav en IRR på 2,35, som var signifikant (P = 0,0003). Hvis man antager en baggrundsrate for Guillain-Barré på omkring en sag pr. 100.000 årsår, svarer IRR-forholdet til ca. 1,6 overskydende tilfælde af syndromet pr. Million mennesker vaccineret, rapporterede forskerne.
Der var for få tilfælde at undersøge foreninger med levende svækkede vacciner eller forskelle fra vaccineproducenten bemærkede de.
Laks og kolleger advarede om, at resultaterne kunne påvirkes af flere begrænsninger. F.eks. Hvis lægerne var på udkig efter syndromet i kølvandet på vaccination, kunne det medføre diagnosebetændelse.
Resultaterne kan også blive forvirret af andre faktorer, som f.eks. Sæson- og infektioner i luftveje, bemærkede de. Ligeledes vil satsen blive undervurderet, hvis vaccinen gav anledning til en atypisk form for Guillain-Barré.
Sikkerhedsovervågning identificerede ikke andre alvorlige bivirkninger forbundet med vaccinerne, bemærkede forskerne og tilføjede, at vaccinerne "tilbød væsentlig beskyttelse mod medicinsk sygdom "forårsaget af pandemisk influenza.
Læger og patienter konkluderede de:" Det bør sikres, at fordelene ved influenza A (H1N1) 2009 monovalente inaktiverede vacciner i høj grad opvejer risiciene. "
Kilde: Pandemisk Flu Vax forbundet med Guillain-Barre
