WEDNESDAY, 21 MARS 2012 (HealthDay News) - Et nyt anti-kolesterolmiddel virker sikkert og effektivt hos mennesker, der allerede tager statiner som Lipitor, hvilket gør det til en potentiel tilføjelse til statinbehandling eller et alternativ, en foreløbig Ny undersøgelse tyder på.
To enkeltdosisforsøg hos raske frivillige forsøgspersoner og en multipeldosisforsøg i en gruppe med højt kolesterol viste, at lægemidlet, kendt som et monoklonalt antistof, reducerede lipoprotein med lav densitet (LDL eller "dårlig" ) kolesteroltal i gennemsnit 40 procent. Det injicerbare lægemiddel var også godt tolereret af alle deltagere, med hovedpine den mest rapporterede bivirkning.
Lægemidlet virker ved at angribe et destruktivt enzym i leveren, hvilket holder LDL-kolesterol fra at spilde ind i blodbanen, ifølge rapporten offentliggjort i den 22. marts udgave af New England Journal of Medicine .
"Det var helt sikkert, som de bedst kunne fortælle, og LDL-niveauerne faldt inden for få dage og forblev lavt for tre måneder ", siger Dr. Kirk Garratt, klinisk direktør for interventionel kardiovaskulær forskning ved Lenox Hill Hospital i New York City, som ikke var involveret i undersøgelsen. "Hvis dette antistof viser sig at være lige så sikkert og effektivt som det ser ud, kan det meget vel være en meget vigtig metode til at kontrollere LDL-kolesterol, især hos patienter med [lægemiddelresistente] tilfælde."
Undersøgelsen af Dr. . Evan Stein, fra Metabolic and Atherosclerosis Research Center i Cincinnati, og kolleger, blev finansieret af Sanofi og Regeneron Pharmaceuticals - producenter af antistoffet.
Om en ud af fire amerikanere i alderen 45 år og ældre tager statiner, der forstyrrer produktionen af kolesterol i leveren, for at kontrollere deres højt kolesteroltal og forbedre deres odds mod hjertesygdom, ifølge de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse. Selvom det er meget effektivt, oplever nogle patienter uacceptable bivirkninger - som omfatter leverskader eller muskelsmerter - og andre opnår ikke de anbefalede LDL-blodniveauer på 70 milligram (mg) pr. Deciliter eller lavere for personer med risiko for hjertesygdomme.
To randomiserede, enkeltdosisundersøgelser af antistoffet, kendt som REGN727, blev administreret enten intravenøst (hos 40 deltagere) eller ved injektion (hos 32 deltagere) og sammenlignet med en gruppe, der fik en inaktiv placebo. Disse forsøg blev efterfulgt af en randomiseret undersøgelse af multiple doser hos 51 voksne med højt kolesteroltal, der tog atorvastatin (mærket Lipitor), og hvis LDL-niveauer var højere end 100 mg pr. Deciliter.
Højere doser af REGN727 sænket LDL-kolesteroltal med op til 64 procent, og effekten var ens om bord, uanset om deltagerne også tog en statin, som fungerer ved en anden mekanisme.
Kommentar til undersøgelsen, Christine Metz, leder af Laboratoriet for Lægemiddelbiokemi ved Feinstein Institut for Medicinsk Forskning i Manhasset, NY, sagde: "Det næste skridt ville være at teste en meget større gruppe af mennesker i meget længere tid. Men det er meget lovende, tilsyneladende sikkert under de anvendte betingelser og værd meget hurtigt fremad. "
Garratt bemærkede, at det nye lægemiddel, som kunne tage mindst flere år at nå markedet, skulle injiceres, da antistoffer typisk ikke kan formuleres til piller. En sådan forbindelse ville sandsynligvis være ekstremt dyr, især sammenlignet med statiner, som nu er tilgængelige som generiske lægemidler. Ligesom statiner ville et sådant stof sandsynligvis være nødvendigt for livet, sagde han.
Metz påpegede, at forsøgene var meget små og bestod tungt af mænd, hvilket gør det svært at generalisere resultaterne for en bredere befolkning.
Men jeg troede, at undersøgelsen var meget smukt udtænkt og godt udført, tilføjede hun. "Det gjorde alt, hvad det var meningen at gøre."
