VEDDAG, 19 september 2012 - Syv spædbørn er døde efter indtagelse SimplyThick-formuleringsfortykningsmiddel og udvikling af nekrotiserende enterocolitis (NEC), en gastrointestinal tilstand, siger den føderale Food and Drug Administration .
"Fødevare- og lægemiddeladministrationen ønsker, at forældre, plejepersonale og sundhedspersonale skal være opmærksomme på, at spædbørn i alle aldre kan blive udsat for en øget risiko for at udvikle en livstruende tilstand, hvis de får et fortykkelsesprodukt kaldet SimplyThick", ifølge en FDA frigivelse.
NEC, der er karakteriseret ved infektion, betændelse og ødelæggelse af væv i tarmene, forekommer hovedsageligt i tidlige spædbørn. Den nøjagtige årsag er ukendt.
Mens forskning er nødvendig for at bekræfte en forbindelse mellem SimplyThick og NEC, har FDA udstedt forsigtighedsadvarslen.
Fortykkelsesmidler blandes med modermælk og modermælkserstatninger til premature babyer, der har problemer med at synke . Det hjælper dem med at holde mad uden at spytte op.
Ved første lære af sundhedsrisici forbundet med SimplyThick i maj 2011 udstedte FDA en advarsel mod fodring af spædbørn født for tidligt. I en efterfølgende gennemgang af rapporter, der potentielt forbinder sundhedsproblemer med SimplyThick, fandt FDA at 22 spædbørn havde udviklet NEC efter at have fodret SimplyThick. Mens 21 blev født for tidligt, blev et barn født på fuld sigt. FDA har derfor udvidet sin advarsel til alle spædbørn.
Symptomer på NEC, ifølge FDA, omfatter en opblødt mave, grønlig opkastning og blodige afføring.
SimplyThick bruges også hos ældre børn og voksne, men disse patienter er ikke medtaget i advarslen.
SimplyThick udstedte en tilbagekaldelse i maj 2011 "rådgive vores kunder og læger om at følge FDAs anbefaling om, at SimplyThick brandfortykningsmiddel ikke anvendes sammen med eller gives til babyer, der var født før 37 uger. " Virksomheden udstedte også en frivillig tilbagekaldelse af sine "fortykkelsesgelprodukter fremstillet på et fødevareforarbejdningsanlæg i Stone Mountain, Georgien siden 1. juni 2009."
