Der var en stor artikel i avisen i helgen, at minder os om, at hvor du deltager i et klinisk forsøg er vigtigt. Det siger også, at FDA ikke gør nok for at beskytte befolkningenes sikkerhed i kliniske forsøg, da flere forsøg nu ledes af et bredere udvalg af klinikker, og nogle er ikke forsigtige eller særdeles velrenommerede.
Mennesketes marsvin betaler for lax FDA-reglerne [Bloomburg News i Seattle Times]
FDAs egne håndhævelsesdokumenter viser et reguleringssystem, der er så porøst, at det har tilladt rogue-klinikere, hvoraf nogle har falske legitimationsoplysninger, at fortsætte med at gennemføre humane stoftest for år, nogle gange i årtier.
s forseelse til en testdeltagers død.
Den virkelige fare her er, at vi smider babyen ud med badevandet.
Som du måske ved, deltog jeg i et klinisk forsøg i 2000 for min kroniske lymfocytiske leukæmi. Det blev drevet af University of Texas M. D. Anderson Cancer Center og under streng revision af en bestyrelse for forskere og læger ved denne institution. Typisk er universitetsmedicinske centre meget forsigtige over, hvem der tilbydes et klinisk forsøg og hvordan de gør det i retssagen. Du kan huske, at genterapiforsøg blev stoppet for få år siden efter en død af en sund ung mand i en retssag ved University of Pennsylvania. Det opsatte klinisk forskning overalt, og der var en enorm mængde dårligt pres, at folk blev brugt som "marsvin". Jeg tror på forsøg, og det gjorde en stor forskel for mig. I dag får de fleste mennesker med min leukæmi den behandling, jeg havde for fem år siden i retssagen. Men som artiklen påpeger, bliver mange forsøg nu delvist udbydet til, hvad man kan kalde "kliniske forsøgsværker". Det er ofte de for-profit-klinikker, der kun foretager forsøg, tilbyder ingen anden form for lægebehandling, og i værste fald kan de bøje reglerne om, hvem de tillader i en retssag. De kan heller ikke være forsigtige med, om der er mere end én prøve på samme tid.
Nogle mennesker med mindre økonomiske midler kan bogstaveligt talt sælge deres kroppe til at se en læge. Jeg er sikker på at du har hørt, hvordan nogle mennesker sælger deres blod. Det er meget trist og har brug for strammere regeringstilsyn. Det har også brug for tilsyn af de medicinske foreninger. Lægerne, der driver klinikker, der udnytter folk, der er nede på deres lykke, bør overvåges af deres jævnaldrende såvel som regeringen.
Når der er bekymringer, som nyhedsartikelen udtalte om kliniske forsøg på nogle steder, gør det ondt os alle. Det er uheldigt. Folk vil huske overskriften "marsvin", og det gør dem tøve med at deltage i en prøve hvor som helst - og det forsinker forskning, som vi alle skal fortsætte med at udvikle morgendagens medicin. Dette er det sande potentiale i velrenommerede kliniske forsøg, muligheden for at få "morgendagens medicin i dag" - omend med fuld forståelse af risiciene.
Hvad er dit syn på at deltage i et klinisk forsøg? Synes du, at mediernes dækning af dårlig eller ulovlig praksis hos nogle mindre klinikker har gjort en dårlig service til alle forsøg?
- Andrew
