Indholdsfortegnelse:
- Hvordan virker Botox Work?
- Forskere håber, at Botox behandlinger for psoriasis vil få godkendelse fra Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) i den ikke så fjerne fremtid, sagde Nelson. Selv om undersøgelser på mennesker for at evaluere effektiviteten af behandlingen er på vej, bemærkede han, at "desværre er disse undersøgelser i deres tidlige stadier, og meget arbejde er nødvendigt for at bestemme Botox mulige rolle for psoriasis."
- Når FDA godkendelse er givet, kan der stadig være en forsinkelse, før din forsikringsselskab vil dække Botox behandlinger for psoriasis. Individuelle forsikringsselskaber kan bestemme, om de vil dække en del af omkostningerne ved et lægemiddel. Når stoffet har FDA godkendelse, hvis din forsikringsselskab nægter at levere dækning, kan det være nyttigt at sende et brev til virksomheden, der forklarer dit behov for medicinen og beder om, at den genovervejes.
Mest kendt for at forsvinde rynket linjer, kan Botox eller Botulinum toxin A have magt til at behandle psoriasisplakker. Resultater fra en musestudie på psoriasis fra Case Western Reserve University-forskere, der blev offentliggjort i Journal of Investigative Dermatology i juli 2012, fandt en betydelig forbedring i inflammation og skalering af psoriasis efter blot en injektion. Nu er løbet på at finde ud af om mænd og kvinder - ikke kun mus - kan drage fordel af Botox til psoriasis.
Hvordan virker Botox Work?
Når den bruges som kosmetisk behandling for at fjerne rynker, virker Botox ved at blokere kemikalier signaler mellem nerver og muskler, forklarede Christopher G. Nelson Jr., MD, en St. Petersburg, Fla., dermatolog. "For nylig blev det opdaget, at Botox også hæmmer frigivelsen af andre kemikalier fra nerver, hvilket er vigtigt for at stimulere inflammation i psoriasis."
Ifølge Case Western Reserve undersøgelsen var der ikke kun forbedring i inflammation og omsætning af hudceller forbundet med psoriasis efter en Botox injektion, men der var også et fald i antallet af infiltrerende CD4 T-celler og CD11c dendritiske celler, de små hvide blodlegemer, som udfører respons til immunsystemet og ses typisk i store mængder i løbet af de tidlige stadier af psoriasis læsioner, når plaques danner. Ved at blokere disse signaler kan Botox reducere inflammatoriske celler i psoriasis og forbedre det psoriasis mikroskopiske udseende, sagde Dr. Nelson.
Næste trin i Botox Injections for Psoriasis
Forskere håber, at Botox behandlinger for psoriasis vil få godkendelse fra Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) i den ikke så fjerne fremtid, sagde Nelson. Selv om undersøgelser på mennesker for at evaluere effektiviteten af behandlingen er på vej, bemærkede han, at "desværre er disse undersøgelser i deres tidlige stadier, og meget arbejde er nødvendigt for at bestemme Botox mulige rolle for psoriasis."
Et menneske undersøgelse udføres ved University of Minnesota er et fase 1 klinisk forsøg. Før FDA godkendelse ville være muligt, skal disse faser udfyldes:
Fase 1:
- 20 til 80 raske deltagere. I løbet af denne fase vil forskere bestemme nøjagtig dosering, bemærke hvordan Botox metaboliseres i kroppen og udskilles og identificere bivirkninger. Fase 2:
- 100 til 300 deltagere med psoriasis. På dette tidspunkt samler forskere yderligere sikkerhedsdata og dokumenterer bevis for lægemidlets effektivitet. Hvis denne fase viser succesfulde resultater, vil risikoen anses for acceptabel, og lægemidlet fortsætter til fase 3. Fase 3:
- 1.000 til 3.000 deltagere med psoriasis. En større gruppe af deltagere testet over en længere periode afslører typisk mindre almindelige bivirkninger, som måske ikke kommer op i fase 2 forsøg. I denne fase overvåges bivirkninger, og i visse tilfælde sammenlignes produktets præstationer med en eksisterende standardbehandling. Fase 4:
- Denne afsluttende fase gennemføres lejlighedsvis efter at et lægemiddel er godkendt og er på markedet. I fase 4 fortsætter forskerne med langtidseffekterne af behandlingen. De kan også teste produktet for bestemte populationer af mennesker, såsom børn eller ældre. Når alle forsøg er færdige og klar til at præsentere, begynder FDA sin anmeldelse. Loven om receptpligtig lægemiddelbrugerpris (PDUFA), der blev vedtaget i 1992, etablerede et todelt system til FDA-godkendelsesprocessen. En standardanmeldelse gælder for produkter, der tilbyder mindre forbedringer i forhold til eksisterende behandlinger på markedet. Et 2002-ændringsforslag til retsakten fastsatte et 10-måneders mål for at fuldføre denne type anmeldelse. En prioritetsrevision er forbeholdt lægemidler, der frembyder store fremskridt i behandling eller tilbyder behandling, hvor ingen tidligere eksisterede. Målgennemførelsen til prioriterede vurderinger er seks måneder efter menneskelige forsøg.
Forsikring Dækning af behandlinger
Når FDA godkendelse er givet, kan der stadig være en forsinkelse, før din forsikringsselskab vil dække Botox behandlinger for psoriasis. Individuelle forsikringsselskaber kan bestemme, om de vil dække en del af omkostningerne ved et lægemiddel. Når stoffet har FDA godkendelse, hvis din forsikringsselskab nægter at levere dækning, kan det være nyttigt at sende et brev til virksomheden, der forklarer dit behov for medicinen og beder om, at den genovervejes.
