Onsdag den 24. august 2011 (MedPage Today) - FDA har godkendt botulinumtoksin type A (Botox) til behandling af blære overaktivitet som følge af rygmarvsskade eller multipel sklerose. > Sommetider kaldes neurogen blære, tilstanden kan være svært at kontrollere med succes, sagde agenturet.
Lægemidlet skal injiceres i blæren ved hjælp af cystoskopi, hvilket kan kræve generel anæstesi. Det slapper af blære musklerne, øger lagerkapaciteten og reducerer inkontinens.
Ifølge FDA er behandlingsfordelene omkring ni måneder.
Godkendelsen var baseret på to placebokontrollerede kliniske undersøgelser med i alt 691 patienter indsendt af lægemidlets producent, Allergan.
"Begge studier viste statistisk signifikante fald i den ugentlige frekvens af inkontinensepisoder i Botox-gruppen sammenlignet med placebo," sagde FDA.
Urinvejsinfektioner og urinretention var de mest almindelige bivirkninger i denne population. Sidstnævnte betingelse kan kræve, at selvkateterisering tømmer blæren ifølge FDA. Andre godkendte indikationer for lægemidlet omfatter kronisk migræne, svær underarm sved, blepharospasm, strabismus, cervikal dystoni, visse typer muskelstivhed og reducerende facial rynke linjer.
