Er PSCK9-hæmmere klar til udbredt anvendelse, eller skal en større udrulning af de højt prissatte kolesterolsænkende midler sættes i venteposition, indtil der er foretaget endelige udfaldsstudier?
Et pakket publikum På et debatmøde i European Society of Cardiology hørte det årlige møde det argument, som Eliano Navarese, MD, PhD, gjorde, at PSCK9-hæmmere er nødvendige nu for patienter med genetiske lidelser, og dem, der ikke kunne tolerere statiner. Navarese er med INOVA Center for Tromboseforskning og Drug Development, INOVA Health Care i Falls Church, Va.
PCSK9 hæmmere er monoklonale antistoffer, der målretter og inaktiverer proteinet, proprotein convertase subtilisin kexin 9, i leveren, hvilket reducerer mængden af LDL-kolesterol cirkulerende i blodbanen. FDA har godkendt to PCSK9-hæmmere: Alirocumab (Praluent) og evolocumab (Repatha). Stativer er "hjørnestenen i lipidmodifikation", Navarese anerkendt, men patienter, der ikke kan opnå ideelle LDL-kolesterolmål på disse stoffer, er stadig betydelige kardiovaskulær risiko.
Højere reduktion af LDL-cholesterol er bundet til forbedrede kliniske resultater, tilføjede han.
"PSCK9-hæmmere udfylder i øjeblikket en terapeutisk niche, som omfatter patienter med høj kardiovaskulær risiko, såsom familiær hypercholesterolemi, klinisk aterosklerotisk sygdom eller statinintolerante patienter, som ikke er i stand til at opnå det ønskede LDL-kolesterolniveau, "sagde han.
RELATERET: Forærede du højt kolesterol? Dette nye stof kan hjælpe
Men i betragtning af prisen på PSCK9-lægemidler er der brug for flere data om resultater og bivirkninger, argumenterede Terje Pedersen, MD ved Universitetet i Oslo.
Pedersen bemærkede, at der er flere forsøg på at sammenligne PSCK9-hæmmere til standard-of-care statin-lægemidler. Han fremlagde omkostningsdata, der viste, at et års recept for atorvastatin (Lipitor) eller simvastatin (Zocor) i Norge var omkring 225 dollars, mens kostprisen for evolocumab (Repatha) var omkring $ 8.517 om året, mens kostprisen for alirocumab var omkring $ 8.443 om året.
Han hævdede, at omkostningerne ved behandling af patienterne navigeres fra $ 12 milliarder til $ 54 milliarder om året.
Han hævdede også, at de fleste patienter på statiner, der ikke opfylder behandlingsmålene, generelt er dem, der nægter medicin eller er ikke klæbende. Selvom de tager statinerne og ikke når bestemte mål, er de tættere nok, så de potente PSCK9-hæmmere ville være beslægtet med overdreven behandling, sagde han. "Patienter, der bør overvejes til PSCK9-hæmmere, er de patienter med familiel hypercholesterolemi med intakte LDL-receptorer på plasmaferese eller patienter med [familiær] hypercholesterolemi med LDL-kolesterol langt over nuværende grænseværdier på trods af optimal behandling med statiner og ezetimibe [Zetia], sagde Pedersen.
Efter langvarige forsøg og omkostningseffektivitetsanalyser udføres, vil omprøvning af dem, der skal behandles, være berettiget, anerkendte han.
Debatkonsulent Heinz Drexel, MD, fra det akademiske undervisningssygehus i Feldkirch, Østrig, udtalte, at PSCK9 hæmmere "lovende , men er ikke bevist. "
