Min læge vil gerne have, at jeg begynder at bruge det nye stof Tysabri. Da det kan forårsage PML, er jeg bekymret. Er PML altid dødelig, eller er der advarselssignaler, som hvis du bliver fanget i tide, kan redde dit liv? Før jeg begynder behandling med Tysabri, vil jeg gerne vide, hvor farligt dette stof er.
Tre personer, der havde været i kliniske forsøg med Tysabri (natalizumab), udviklede en sjælden hjernesygdom kaldet PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) forårsaget af en fælles virus kaldet JC virus. To af disse patienter tog også interferon. Ifølge en undersøgelse offentliggjort i The New England Journal of Medicine var risikoen for de patienter, der deltog i forsøget, efter en gennemsnitlig 18 doser (18 måneder) af Tysabri 1 ud af 1.000. Men på dette tidspunkt er det rimeligt at sige, at vi ikke kender den reelle risiko for at indgå PML hos personer behandlet med Tysabri alene uden interferon eller anden immunosuppressiv medicin.
Der er i øjeblikket ingen test, der kan gøres på forhånd at vide, om du risikerer at udvikle PML. Derudover er der ikke noget stof, der har vist sig at bekæmpe JC-viruset og helbrede PML. Der er imidlertid igangværende undersøgelser for at afgøre, om andre behandlinger kan være nyttige ved behandling af PML. I øjeblikket består behandlingen af at genopbygge immunsystemet ved at afbryde Tysabri.
Hvis en patient, der tager Tysabri, begyndte at vise vedvarende tegn på nye eller forværrede neurologiske symptomer, hvilket kunne tyde på PML, ville de blive taget ud af lægemidlet, og neurologen ville lav en opdateret MR Lægerne ville også påbegynde test af blod og spinalvæske for at afgøre, om JC-viruset var til stede og aktivt.
Beslutninger om at tage et lægemiddel til behandling af MS bør foretages ved at afbalancere risikoen for stoffet med de mulige fordele. I et toårigt klinisk forsøg med alene Tysabri fik 942 patienter med MS enten Tysabri eller inaktiv placebo i mere end to år. Den behandlede gruppe oplevede en 42% nedsat risiko for, at deres handicap blev værre, en reduktion på 68% af de kliniske tilbagefald og en 83% reduktion i udviklingen af nye eller nyligt forstørrede hjernelæsioner (som detekteres af MR).
Tysabri også reducerede det gennemsnitlige antal aktive MR-læsioner med 92 procent efter det første og andet år. Disse imponerende resultater tyder på, at Tysabri kan være mere effektiv end lægemidler, der tidligere er godkendt til MS.
Patienter, der overvejer Tysabri, skal have en tilbagefaldende form af MS. Beslutninger om behandling med denne medicin skal baseres på en omhyggelig analyse af både fordele og risici hos en individuel patient med MS. Alle patienter, der modtager Tysabri, overvåges nøje for sikkerhedsspørgsmål. Over tid kan den reelle risiko for PML blive klarere. Det er muligt, at 1 til 1000 er for høj, og at den sande forekomst er mindre.
Lær mere i Everyday Health Multiple Sclerosis Center.
