Tirsdag den 15. november 2011 (HealthDay News) - Preliminære forsøg tyder på, at et nyt lægemiddel, der er designet til samtidig at øge godt kolesterol, samtidig med at det reducerer dårligt kolesterol, viser et betydeligt løfte både på egen hånd og i kombination med standard statin mediciner.
Drug evacetrapib er en del af en klasse af såkaldte "cholesteryl ester transfer protein (CETP) hæmmere."
Evacetrapib er den anden CETP medicin, der skal underkastes test som et middel til at sænke "dårlig" densitet lipoproteinkolesterol, samtidig med at man øger "godt" lipoproteinkolesterol med høj densitet.
Test af det første lægemiddel i denne klasse - Pfizer's torcetrapib - sluttede hårdt. Et 15.000-personers forsøg med torcetrapib, der blev gennemført for flere år siden, viste, at medicinen (administreret i kombination med statin Lipitor) var forbundet med en forhøjet risiko for kardiovaskulære komplikationer og endog død.
I dette tilfælde blev testen standset midt strømmen og alle patienter blev straks taget af kombinationsbehandlingen.
Manglen på det pågældende lægemiddel har imidlertid ikke afskrækket forskere fra at fortsætte med at undersøge potentialet ved CETP-terapier. Desuden har arbejdet med evacetrapib hidtil ikke opdaget nogen signifikante bivirkninger, samtidig med at det tyder på, at stoffet kan gavne patienterne både som individuel behandling og som en del af en todelt tilgang sammen med statiner, ifølge rapporten offentliggjort 16. november i Journal of the American Medical Association .
"Disse foreløbige resultater tyder på, at evacetrapib kunne administreres med statiner og kan give potentielt klinisk vigtige inkrementale virkninger på lipoproteiner," Stephen J. Nicholls, fra afdelingen af kardiovaskulær medicin og koordineringscenter for klinisk forskning på Cleveland Clinic i Ohio, og kolleger noterede sig i en pressemeddelelse.
"Resultaterne af den nuværende undersøgelse er grundlaget for et stort fase 3 klinisk forsøg designet til at vurdere Effekt og sikkerhed af evacetrapib ", tilføjede forsøgsforfatterne.
Den seneste test af evacetrapib involverede næsten 400 patienter, der mellem april 2010 og 20. januar 11, blev behandlet for enten forhøjet dårligt kolesterol eller lavt godt kolesteroltal i sundhedscentre i USA og Europa. Patienterne blev opdelt i flere grupper. I ca. tre måneder fik nogle forskellige doser af evacetrapib alene. Andre modtog en af flere statiner, enten alene eller i kombination med evacetrapib. Endnu andre fik sukkerpiller (placebo piller). Resultaterne: Efter 12 ugers behandling observerede holdet, at patienter, der fik evacetrapib alene, oplevede et boost i godt kolesterol på mellem 54 og 129 procent. Blandt denne gruppe faldt det dårlige kolesterol også mellem ca. 14 og 36 procent.
Efterforskerne fandt også, at patienter, da de fik en kombinationsbehandling med både evacetrapib og statin, oplevede endnu større reduktioner i dårligt kolesterol. Denne tandem tilgang gav imidlertid ikke bedre resultater end evacetrapib alene med hensyn til at øge godt kolesterol.
Kommentar til undersøgelsen, Dr. Murray A. Mittleman, direktør for kardiovaskulær epidemiologisk forskningsenhed med Beth Israel Deaconess Medical Center på Harvard Medical School i Boston, henvendte sig forsigtigt til resultaterne.
"Denne klasse af lægemidler er interessant, fordi de kan øge godt kolesterol, ofte ret markant," sagde Mittleman. "Og de fleste studier viser, at dette kan forhindre hjerteanfald, og på dette tidspunkt har vi ikke meget mange gode lægemidler, der kan opnå dette."
"Selvfølgelig viste arbejde med en tidligere agent en stigning i bivirkninger , og udviklingen af det pågældende lægemiddel måtte stoppes for tidligt, "bemærkede Mittleman. "Så selv om de første resultater med dette lægemiddel er interessante, er der stadig meget arbejde at finde ud af, om det gør hvad vi håber det vil gøre, eller hvis det faktisk vil blive mere skadeligt end gavnligt."
Resultaterne af forskningen blev udgivet tidligt online for at falde sammen med præsentationen af undersøgelsen på American Heart Associations årlige møde i Orlando, Fla.
