VEDDAG, Okt En eksperimentel psoriasisbehandling udført signifikant bedre end den almindeligt foreskrevne medicin methotrexat i et nyt klinisk forsøg.
Briakinumab reducerede psoriasis symptomer med mindst 75 procent i næsten 82 procent af dem der tager det, sammenlignet med kun 40 procent af dem på methotrexat. Men alvorlige bivirkninger var mere almindelige blandt briakinumab-brugere.
"Meget høje niveauer af respons" blev observeret og opretholdt i hele studietiden, sagde ledende forsker Dr. Kristian Reich, professor i dermatologi ved Göttingen Universitet og en administrerende partner hos Dermatologikum Hamburg, begge i Tyskland.
Resultaterne af undersøgelsen offentliggøres i okt. 27 udgave af New England Journal of Medicine . Undersøgelsen blev finansieret af stoffets fabrikant, Abbott Laboratories.
Psoriasis påvirker omkring 5 millioner amerikanere, ifølge US National Institute of Arthritis og Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS). Sygdommen forårsager pletter af tykt, rødt, betændt hud, der har sølvfarve. Psoriasis kan påvirke enhver del af kroppen, herunder hud, negle, kønsdele og i munden, ifølge NIAMS.
Den nuværende undersøgelse omfattede 317 personer med moderat til svær psoriasis. Studiefrivillige havde haft psoriasis i mindst seks måneder, og tilstanden ramte mindst 10 procent af deres kroppe.
Næsten halvdelen af forsøgsdeltagerne blev tilfældigt udvalgt til at modtage injektioner af briakinumab i en dosis på 200 milligram (mg) for den første og fjerde uge af undersøgelsen og 100 mg i uge otte og hver fjerde uge derefter. Undersøgelsen varede et år. De resterende frivillige blev givet mellem 5 mg og 25 mg oral methotrexat hver uge.
Efter seks måneder havde næsten 82 procent af dem i briakinumab-gruppen mindst en 75 procent forbedring i psoriasisområdet og sværhedsindekset (PASI ), en almindeligt anvendt måling til vurdering af sværhedsgraden af psoriasis. Næsten mindre end 40 procent af dem på methotrexat havde en 75 procent forbedring i deres PASI-score ifølge undersøgelsen. Efter 9 år havde omkring 66 procent af dem, der fik briakinumab, en 75 procent forbedring i deres PASI-score i forhold til næsten 24 procent for dem på methotrexat, ifølge undersøgelsen.
Briakinumab virker ved at dæmpe immunsystemet respons, der forårsager psoriasis, sagde Bruce Bebo, direktør for forskning og medicinske programmer til National Psoriasis Foundation, der ligger i Portland, Ore.
Mere alvorlige infektioner blev set hos personer, der tog briakinumab (2,6 procent) versus dem, der tog methotrexat (1,8 procent). Der var også to tilfælde af kræft hos mennesker, der tog briakinumab og ingen i methotrexatgruppen. Forskerne sagde imidlertid, at disse forskelle ikke var statistisk signifikante.
"Kræftrisiko er ekstremt svært at definere, og denne undersøgelse blev ikke drevet til at opdage nogen forskel i risikoen for at udvikle en malignitet," sagde Bebo.
Han sagde, at der i et tidligere forsøg med briakinumab opstod nogle uforklarlige større ugunstige hjertehændelser. På det tidspunkt trak Abbott sin ansøgning om godkendelse fra US Food and Drug Administration i afventning af yderligere undersøgelser. I den nuværende undersøgelse blev der ikke rapporteret om alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Af de øgede infektioner og kræftformer udtalte Reich: "Selv om disse forskelle ikke var statistisk signifikante, fører de til spørgsmål vedrørende en gunstig risikovurdering for stoffet."
Forskning på briakinumab fortsætter. En igangværende treårig prøve involverer 248 personer fra den nuværende undersøgelse.
For personer, der lever med psoriasis, sagde Bebo, at budskabet fra denne undersøgelse er, at "der er sket dramatiske fremskridt, hvor vi var for bare fem år siden."
