Tirsdag den 7. februar 2012 (HealthDay News) - På trods af tidligere undersøgelser, der foreslog rotavirusvaccinen, øges risikoen for intussusception - når en del af tarmen glider frem i sig selv - En stor ny undersøgelse finder det ikke tilfældet.
"Resultaterne af vores undersøgelse er beroligende og tilføjer til beviserne for, at fordelene ved rotavirusvaccine med hensyn til at reducere lægebesøg indlæggelser og dødsfald fra rotavirus sygdom er langt større end enhver lav risiko for intussusception, der kan eksistere, "sagde ledende forsker Irene Shui, en postdoktor ved Harvard Medical School og Harvard Pilgrim Health Care Institute i Boston.
I 1 blev den første rotavirusvaccine taget af Amerikanske marked på grund af øget risiko for intussusception. Men USAs Food and Drug Administration har siden godkendt to nye vacciner for at forebygge infektionen - Rota Teq i 2006 og Rotarix i 2008.
Før introduktionen af rotavirusvaccine forekom rotavirus sygdom hos de fleste unge børn, hvilket forårsagede en væsentlig folkesundhed byrde fra alvorlige tilfælde af diarré, sagde shui. "Siden introduktionen er sundhedsanvendelsen til diarré faldet dramatisk, og mere end 50.000 indlæggelser om året i USA på grund af rotavirus er blevet forhindret," sagde hun .
Studien fremgår af Feb. 8 udgaven af
Journal of the American Medical Association . For undersøgelsen så Shui's team på risikoen for intussusception fra vaccinen med fokus på første uge efter den første dosis af vaccinen blev givet.
Inkluderet i undersøgelsen var spædbørn i alderen 4 uger til 34 uger, som fik vaccinen mellem maj 2006 og februar 2010. Alt dette omfattede næsten 800.000 doser af vaccinen .
Forskerne fandt ingen statistisk signifikante øgede risici for intussusception i enten måneden eller ugen efter vaccinen blev givet.
I måneden efter vaccination var der 21 tilfælde af intussusception sammenlignet med 20,9 forventede tilfælde. I ugen efter vaccination var der fire tilfælde sammenlignet med 4.3 forventede tilfælde, fandt forskerne.
Det virker i fare for et tilfælde af intussusception for hver 65.287 vaccinedoser. Risikoen kan endda være lavere, tilføjede forskerne.
Nylige rapporter fra internationale undersøgelser i Mexico og Australien fandt nogle tegn på en lav risiko, især i ugen efter den første dosis vaccine, sagde Shui.
Det skyldes, at intussusception er sjælden, og tilfælde kan skyldes tilfældighed og ikke vaccinen eller på grund af genetiske variationer i populationer, hvor vaccinen blev testet, bemærkede forskerne.
"På grund af den sjældne intussusception kan vi ikke udelukke, at en En lille overrisiko kan forekomme efter vaccination, men denne potentielle lavrisiko er langt mindre end de samlede fordele ved vaccinen, siger Shui.
Intussusception er en alvorlig tilstand, hvor en del af de store eller tyndteglede dias ind i en anden del, som kan blokere mad eller væske fra at passere igennem. Intussusception skærer også blodforsyningen til den del af tarmen, der er berørt. Men med hurtig opdagelse og behandling genopretter næsten alle patienter, sagde Shui.
På baggrund af undersøgelsen sagde Dr. Jeffrey Brosco, professor i klinisk pædiatrik på University of Miami Miller School of Medicine, at "det bekræfter hvad vi ved allerede. Fordelene ved rotavirusvaccinen opvejer langt risikoen. "
Vaccinen reducerer drastisk rotavirusinfektioner, der forårsager opkastning og diarré, sagde han. "Det forhindrede omkring 55.000 indlæggelser i USA alene i 2008."
Uden for USA er det endnu vigtigere, sagde Brosco. "Her bliver børnene indlagt og bliver bedre, men i hele verden er det en af de førende dødsårsager for spædbørn," bemærkede han.
Børn skal få tre doser af denne orale vaccine ved 2, 4 og 6 måneder, sagde Brosco. "Det er meget sikkert og effektivt, og forældrene behøver ikke bekymre sig," tilføjede han.
Studien blev delvist understøttet af Vaccine Safety Datalink-kontrakten med amerikanske sundhedsforsikringsplaner, finansieret af de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse.
