Patienter med hjerte-kar-sygdomme, der tilføjer niacin til statin-lægemidlet Zocor (simvastatin) for at hjælpe med at sænke deres kolesterol, får ingen yderligere klinisk fordel, finder en ny undersøgelse. selvom niacin syntes at øge HDL-kolesterolet - det gode kolesterol - og nedsætte triglycerider, en anden type fedt i blodet, reducerede risikoen ikke for hjerteanfald, slagtilfælde eller død, fandt forskerne. " " De data vi havde Tidligere på niacin var ikke særlig stærk og kom hovedsagelig fra en meget gammel undersøgelse, "sagde Dr. Robert Giugliano fra kardiovaskulærmedicin-divisionen på Brigham og Women's Hospital og Harvard Medical School i Boston, som ikke var involveret i undersøgelsen. > Rapporten blev offentliggjort 15. november i n
New England Journal of Medicine
for at falde sammen med præsentationen af resultaterne på et American Heart Association møde i Orlando, Fla.
Giugliano, der er forfatter af en ledsagende redaktionel journal, sagde, at retssagen viste ingen fordel, men uventet viste en stigning i slagtilfælde. "Selvom dette signal ikke er klart," sagde han. Forsøget, kaldet Aim-High-prøven, blev stoppet i maj 18 måneder tidligt, fordi der ikke var nogen påvist nytte for niacin - også kendt som vitamin B3 - og en øget risiko for slagtilfælde. Til undersøgelsen tildelte et hold ledet af Dr. William Boden, professor i medicin ved University of Buffalo i New York, tilfældigt mere end 3.400 patienter til at modtage højdosis, tidsudgivet niacin eller en placebo. Patienter i begge grupper tog Zocor.
Under en gennemsnitlig opfølgningsperiode på tre år var 16,4 procent af patienterne, der fik niacin, hjerteanfald, slagtilfælde, døde af hjertesygdom, indlagt på hospital eller behov for blokerede arterier åbnet sammenlignet med 16,2 procent af patienterne, der fik placebo, fandt forskerne.
Men 1,6 procent af patienterne, der fik niacin, fik et slagtilfælde sammenlignet med 0,9 procent af patienterne, der fik placebo.
Giugliano bemærkede, at et andet større forsøg med niacin er i gang, og resultaterne forventes i 2013.
Niacin kan være nyttigt for patienter, der ikke kan tage statiner, sagde han. "Så niacin kan stadig have en rolle," tilføjede han.
Giugliano anbefaler dog ikke, at patienter begynder at tage niacin. "Et mærke, Niaspan, solgte næsten 800 millioner dollars i sidste år, men det er svært at støtte salg i høj volumen til et lægemiddel, der ikke har nogen gode nyere data til at understøtte det," sagde han. finansieret af US National Heart, Lung og Blood Institute med støtte fra Abbott Laboratories, som gav Niaspan. Drug Producent Merck Pharmaceuticals gav Zocor. En anden ekspert, Dr. Gregg Fonarow, en professor i kardiologi ved University of California, Los Angeles og en talsmand for American Heart Association, udtalte, at "LDL-sænkning med statin terapi dramatisk sænker risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter med etableret koronar hjertesygdom. "
Det er almindeligt fastslået, at hævelse af HDL og sænkende triglyceridniveauer ville være gavnligt, selv blandt patienter, som har opnået optimale niveauer med statinbehandling. LDL er kendt som "dårligt kolesterol".
"AIM-High har vist, at blandt patienter med etableret kardiovaskulær sygdom, var der ingen klinisk fordel med tilsætning af niacin med forlænget frigivelse til statinbehandling på trods af stigninger i HDL og fald i triglycerid. Derudover var der en uventet stigning i risikoen for slagtilfælde med niacin, "siger Fonarow." Disse resultater udfordrer den almindeligt fastlagte hypotese, at HDL-hævning og triglyceridsænkning er til gavn for patienter med koronar hjertesygdom, selvom der kræves yderligere undersøgelser " tilføjede han.
Aggressiv LDL-sænkning med statinbehandling forbliver den evidensbaserede retningslinje anbefalede guldstandard til gavn for patienter med og i fare for kardiovaskulær sygdom, siger Fonarow.
