Stamceller kan tilbyde nyt håb for folk, der mister deres syn på aldersrelateret makuladegeneration, men det løfte kan komme med en fare, viser ny forskning.
I en rapport blev tre ældre kvinder permanent blinde på en øje i Florida, der udførte ubevidste stamcellebehandlinger i deres øjne i 2015, sagde seniorforsker Dr. Jeffrey Goldberg. Han er stol for ophthalmologi for Byers Eye Institute ved Stanford University i Palo Alto, Californien.
Kvinderne troede alle, at stamcelle terapi var en del af et klinisk forsøg, men der er intet bevis for, at der var et ægte klinisk forsøg, Goldberg bemærkede. "Det ser ud til, at patienterne var lokket ind med løftet om en forskningsprotokol, og det er ikke klart, at de faktisk blev tilmeldt for nogen forskning," sagde Goldberg. "De blev bare injiceret med disse celler af en slags."
RELATEREDE: High-Dose Statins kan lette Macular Degeneration for nogle
Kvinderne i alderen 72 til 88 betalte hver gang $ 5.000 for proceduren, hvilket burde have været et rødt flag, sagde Goldberg. Kliniske forsøg belaster normalt ikke patienter et gebyr.
Undersøgelsen vises i 16. marts udgaven af
New England Journal of Medicine . Men stamceller holder et ægte løfte om behandling af makulær degeneration, en førende årsag til synsfald blandt mennesker i alderen 50 år og ældre, sagde Goldberg.
En anden artikel i det samme journaludgave beskriver en legitim indsats for at genskabe synet af en 77-årig japansk kvinde med makuladegeneration ved hjælp af stamceller.
Macular degeneration opstår, når enten alder eller sygdom forårsager beskadigelse af makulaen, et lille sted nær midten af nethinden, ifølge US National Eye Institute. Denne del af øjet er afgørende for en skarp central vision, for at se objekter lige foran dig.
"De celler, der er ansvarlige for syn degenereret, og de erstattes ikke som en del af den naturlige helingsproces hos mennesker eller andre pattedyr i denne sag, "sagde Goldberg. "Håb for stamceller er, at de vil erstatte de celler, der er degenereret og genskabe syn i disse alt for almindelige og svækkende sygdomme."
I den japanske pilotundersøgelse podede lægerne et nyt ark af retinalt væv afledt fra stamceller ind i det kvindelige patienters højre øje.
Et år efter operationen stabiliseredes patientens vision og øjet ser ud til at have accepteret transplantatet uden alvorlige bivirkninger, rapporterede forskere.
Resultater som disse viser den stamcelle terapi "er absolut værd at forfølge ved hjælp af de rigtige kanaler", siger Dr. Ronald Gentile, direktør for Ocular Traumatjenesten og kirurgen direktør ved New York Eye og Ear Infirmary of Mount Sinai.
Det ser desværre ud til nogle øje klinikker forsøger at indløse i desperation af mennesker, der mister deres syn på macular degeneration, sagde Goldberg og Gentile. De 9 kvinder behandlede i Florida fik injektioner i begge øjne af en blodplasmaopslæmning indeholdende stamceller der ived fra deres abdominal fedt. Hele processen med at fjerne fedtet fra deres kroppe, raffinere det til stamceller og derefter injicere stamcellerne i deres øjne tog mindre end en time, sagde forskerne.
I løbet af en uge oplevede patienterne en række komplikationer der omfattede synstab, løsrevne retinas og blødning. Alle er nu blinde, og det er ekstremt usandsynligt, at de vil genvinde deres syn, sagde Goldberg.
Florida stamcellebehandling blev præsenteret som et klinisk forsøg på et register og en resultatdatabase, der drives af US National Library of Medicine, sagde forskerne .
Selv om der stadig er synlige på regeringswebstedet, hedder det nu: "Denne undersøgelse er trukket tilbage før tilmelding."
Ud over at opkræve et gebyr for behandling var der flere andre røde flag i Florida-sagerne, som forbrugerne skulle passe på, når de overvejede deltagelse i et klinisk forsøg, sagde Goldberg.
Patienterne burde ikke have haft begge øjne på en gang. De fleste læger vil kun behandle et øje for at se, hvordan det reagerer på en eksperimentel behandling, før man prøver det andet øje. Selv bevistede og tidsprøvede operationer som kataraktfjernelse udføres ét øje ad gangen, sagde Goldberg.
Andre bekymrende aspekter: Samtykkeformen og andre skriftlige materialer, der blev givet til patienterne, nævnte ikke en egentlig retssag, sagde undersøgelsens forfattere .
Derudover manglede behandlingen næsten alle komponenter i et korrekt designet klinisk forsøg, sagde Goldberg - ingen hypotese baseret på tidligere laboratorieforsøg, ingen kontrolgruppe og ingen tilsyneladende planer for opfølgning. nødt til at opretholde en solid skepsis med hensyn til det øjeblikkelige løfte om stamcellebehandling, sagde gentile.
"Som forbruger vil du blive ledet til at tro, at dette er den bedste ting siden skiverne brød," sagde gentile. "Der er så meget hype med stamceller som en kur mod aldring og sygdom. Forbrugere, der lider af visse sygdomme, er desperate og tager desperate foranstaltninger."
På dette tidspunkt noterede Goldberg, at der ikke er FDA-godkendt stamcellebehandling for aldersrelateret makuladegenerering.
Folk, der overvejer forsøgsstamcellebehandling, bør få en anden udtalelse fra en betroet læge, især hvis det er en del af et påstået klinisk forsøg, der ikke er forbundet med et universitet eller et akademisk medicinsk center, sagde Goldberg.
