Indholdsfortegnelse:
Torsdag den 29. marts 2012 (MedPage Today) - Renal denervation til behandling af hypertension resulterede i sikker, signifikant og vedvarende blodtryksreduktion viste to kliniske forsøg.
Treårige resultater af nonrandomized undersøgelse er så god som 2- og 1-årige resultater, hovedsagelig ved at holde en blodtryksfald, rapporterede Paul A. Sobotka, MD, fra Ohio State University i Columbus.
I begyndelsen var over 90 procent af patienterne havde systoliske blodtrykslæsninger større end 160 mm Hg, men på et år havde mere end 90 procent faldet deres tryk til under 159 mm Hg, sagde Sobotka ved American College of Cardiology, der blev mødt her.
Etårsresultater blev rapporteret på 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics mig ning.
Renal denervation involverer brugen af et radiofrekvenskateter til at skabe læsioner i nyretarier, der forstyrrer nerveveje, som ligger inden for nyrene af arterien og fører ind i og ud af nyrerne. Proceduren, som tager cirka 40 minutter at fuldføre, har vist sig at reducere blodtrykket hos dem med resistent hypertension.
Sobotka sagde, at hypertension er den største enkelt bidragyder til døden over hele verden. "Hver 20/10 mm Hg stigning i blodtryk korrelerer med en fordobling af 10 års kardiovaskulær dødelighed," sagde han.
Studien, der er kendt som SIMPLICITY HTN-1, er en multicentreforsøg omfattende 19 steder i Australien, Europa , og USA Den oprindelige kohort bestod af 45 patienter med resistent hypertension, defineret som systolisk blodtryk på over 160 mm Hg og brugen af tre eller flere antihypertensive lægemidler.
Forskere udviste antallet af patienter til 153, og de nuværende undersøgelse undersøgt 3-årige resultater. Gennemsnitsalderen for patienter var 57 og 39 procent var kvinder. De fleste patienter var hvide.
Ikke alle reagerer i første omgang positivt på renal denervering, sagde Sobotka. Denne undersøgelse viste imidlertid, at andelen af respondenter steg over tid. Ved 1 måned svarede 69 procent af 143 patienter; på 12 måneder var det 79 procent af 130 patienter; om 2 år var det 90 procent af 59 patienter; og på 3 år svarede 100 procent af 24 patienter fulgt i 36 måneder.
Af de første ikke-respondenter blev alle otte patienter, der blev fulgt i 3 år, til sidst respondenter.
Uanset om patienter var yngre eller ældre end 65, påvirker de positive blodtryksforandringer efter behandling, sagde Sobotka.
De positive reduktioner i blodtrykket forblev, da forskerne udskillede diabetespatienter såvel som dem med nyredysfunktion.
Sobotka rapporterede, at proceduren synes sikker, med relativt få komplikationer, herunder ingen dødsfald relateret til proceduren.
"Størrelsen af klinisk respons er signifikant og vedvarende gennem 3 år," konkluderede han. "Intet svar ved 6 måneder ved blodtryksreduktion forudser ikke svigt ved 12 måneder."
Randomiseret undersøgelse
I den randomiserede, kontrollerede SYMPLICITY HTN-2 forsøg blev fordelene ved renal denervation opretholdt til 1 år , rapporterede hovedforsker Murray D. Esler, MD, PhD, associate direktør for Baker IDI Heart and Diabetes Institute of Melbourne, Australien.
Resultaterne blev rapporteret på 2010 American Heart Association-mødet.
SYMPLICITET HTN-2 omfatter 24 centre i Europa, Australien og New Zealand. I alt 106 patienter blev randomiseret til renal denervation eller standardbehandling.
Ved baseline havde begge arme tilsvarende højt blodtryk, "på trods af at der blev modtaget en gennemsnitlig daglig dosering af fem antihypertensive lægemidler," sagde Esler.
Af de 47 patienter efterfulgt i 3 år, havde de i denervation-gruppen et signifikant fald i blodtrykket svarende til reduktionen set ved 6 måneder.
30 patienter i kontrolgruppen krydsede til nyredannelse ved 6 måneders opfølgning. De havde også en reduktion i blodtrykket efter 6 måneder efter proceduren, der lignede behandlingsarmen.
Der var ingen signifikante sikkerhedsproblemer forbundet med renal denervation, herunder ingen nedsat nyrefunktion eller sen vaskulære komplikationer, rapporterede Esler.
Hos henholdsvis 6 og 12 måneder havde henholdsvis 21 procent og 28 procent af patienterne med nedsat nyrefunktion et fald i medicin. Desuden havde henholdsvis 12 procent og 19 procent en stigning i deres medicin.
For krydsningsgruppen var antallet af fald og stigninger i medicin ved 6 måneder henholdsvis 18 procent og 15 procent.
Esler konkluderede at renal denervation kan give langsigtet sikkerhed og effekt til patienter med resistent hypertension.
Symplitetens nyredannelsessystem, som blev anvendt i forsøget, godkendes ikke af FDA til brug i USA
