Indholdsfortegnelse:
- En ny tilgang til hepatitis C
- Overvinde Side Effekter af Hep C Drugs
- Højere Hep C Cure priser i fremtiden
Tirsdag den 5. november 2013 - En ny lægemiddelkombination har effektivt hærdet hepatitis C hos 97 af de første 100 mennesker, ifølge resultater fra kliniske forsøg, der blev offentliggjort i dag i The Lancet. Sammenlignet med hep C mediciner, der er tilgængelige for patienter nu, arbejdede den eksperimentelle lægemiddelkombination af sofosbuvir med ledipasvir hurtigere for at eliminere virussen - og havde færre bivirkninger. Lægemidlet var også effektivt til patienter med hepatitis C, som allerede havde avanceret leversygdom, kaldet cirrhosis.
Eric Lawitz, MD, den ledende efterforsker af sofosbuvir- og ledipasvir-undersøgelsen, der blev offentliggjort i dag, sagde: "Vi testede disse lægemidler blandt HCV-patienter med genotype 1 HCV infektion - den sværeste belastning af viruset at behandle. Nogle af disse patienter havde levercirrhose eller havde mislykket tidligere behandling med proteasehæmmere og betragtes som blandt de mest udfordrende patienter til at helbrede HCV. "
Resultaterne af det nye lægemiddelstudie er vigtige, fordi mange af de 3,2 millioner mennesker i USA, der er inficeret med hepatitis C, kan ikke tage øjeblikkelig ledige hepatitisbehandlinger på grund af alvorlige bivirkninger, herunder depression og anæmi. Hertil kommer, at visse stammer af hep C-virus er modstandsdygtige over for behandling, og i mange patienter med hep C, der afslutter nuværende behandlingsregimer, undgår stofferne at rydde viruset. For disse patienter forbliver der ingen FDA-godkendte behandlingsmuligheder.
En ny tilgang til hepatitis C
Flere mennesker lever med - og dør af - hepatitis C end hos hiv i USA i dag. De eksperimentelle antivirale lægemidler, der indgår i denne undersøgelse, sofosbuvir med ledipasvir, er to af en gruppe nye lægemidler, der sigter mod at overvinde begrænsningerne af den nuværende terapi og nå flere patienter med hep C.
Disse nye lægemidler, som er direktevirkende antivirale (DAA) -medikamenter direkte til hepatitis C-viruset og omfatter faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir og asunaprevir.
De lovende undersøgelsesresultater viste, at mængden af hepatitis C-virus i patienters blodprøver faldt kraftigt efter kun en uge med behandling med kombinationslægemidlet. Ved to uger havde 90 procent af de behandlede patienter uopdagelige niveauer af virus tilbage. Og i fjerde uge nåede det 99 procent af patienterne. Forskere fulgte patienterne i 12 ugers behandling og i en seks måneders opfølgningsperiode. Ved udgangen af de seks måneder havde 97 procent af patienterne, der tog det nye lægemiddel, elimineret hep C-virus fra deres blod.
"Dette betyder, at de betragtes som kureret af HCV," sagde Dr. Lawitz.
Overvinde Side Effekter af Hep C Drugs
Forskere klassificerede bivirkningerne af den nye lægemiddelkombination som mild, herunder kvalme, infektioner i øvre luftveje og hovedpine. Nogle af patienterne, som tog den nye medicin sammen med en anden antiviral, ribavirin, oplevet anæmi - en bivirkning af ribavirin.
Lucinda Porter, RN, en sygeplejerske, der blev diagnosticeret med hep C i 1988 og deltog i forsøg som patient, sagde: "Anæmi er nok den sværeste bivirkning af ribavirin. Anæmi forårsager træthed og andre problemer, såsom svimmelhed og åndenød. "
I tidligere hep C-behandlinger blev ribavirin normalt givet i kombination med injektioner af interferon, et lægemiddel, som øger kroppens immunrespons på hep C." Interferon har mange bivirkninger, men det sværeste at håndtere er depression og manglende evne til at koncentrere sig, "sagde Porter.
Hun rapporterede disse klare fordele ved den nye behandling for hende:
- Meget sikrere med færre bivirkninger
- Kun 12 ugers behandling vers i op til 48 uger, hvilket betyder, at bivirkningernes varighed vil være briefer
- Meget høje behandlingshastigheder
Højere Hep C Cure priser i fremtiden
"Dette regime og andre interferonfrie kombinationer af direkte antivirale midler, der kombinerer polymerasehæmmere med anden generations proteasehæmmere eller NS5A-hæmmere, er revolutionerende," sagde Alexander Kuo, MD, der ikke var involveret i forskningen. Dr. Kuo er en leverekspert og direktør for hepatologi og medicinsk direktør for levertransplantation ved University of California, San Diego Health System.
"Baren er nu opvokset med forventninger om, at nye regimer skal være interferonfrie, oral tolereret, godt tolereret, med kurrater på 95 til 100 procent med 12 ugers eller mindre behandling, "siger Kuo.
Nyligt diagnosticerede patienter med hep C kan drage fordel af det nye lægemiddel, når det bliver tilgængeligt senere i år. Derudover sagde Kuo: "Disse nye behandlinger giver håb til et større antal patienter, der tidligere har svigtet interferonbaseret behandling, ELLER er intolerante over for eller har kontraindikationer for interferon, såsom patienter med avanceret cirrose eller dem med svær psykiatrisk sygdom. "
Professor Margaret Hellard MD, fra Center for Befolknings Sundhed ved Burnet Institute i Melbourne, Australien, satte forskningsresultaterne i perspektiv. "Undersøgelsen var et fase 2-studie: Mens det imponerende er det vigtigt at vente på resultaterne af yderligere forsøg."
Hun tilføjede: "Langt de fleste mennesker kunne helbrede deres hepatitis C - problemerne bliver så en af adgang og omkostninger. "
Dr. Hellard skrev en op-ed artikel, der ledsagede forskningsrapporten i JAMA Internal Medicine; hun var ikke involveret i undersøgelsen. Hun ser potentialet for befolkningsniveau fordel af de nye behandlinger. "Modeller tyder på, at øget behandling med meget effektive DAA'er kombineret med skadereduktionsinterventioner - som nål- og sprøjteprogrammer og opiat substitutionsbehandling - kan reducere hepatitis C-prævalensen væsentligt." Med andre ord kan nåludvekslingsprogrammer for mennesker, der er afhængige af intravenøse lægemidler hjælper også lavere hepatitis C-satser; De fleste nye tilfælde af hep C er resultatet af IV-stofmisbrug.
En amerikansk FDA-rådgivende panel anbefalede godkendelse af to nye lægemidler - sofosbuvir og hep C-lægemidlet simeprevir - til behandling af hep C. Godkendelse af sofosbuvir til hep C vil blive besluttet af FDA efter yderligere fase 3 forsøgsresultater vurderes ifølge undersøgelsesforsker Lawitz.
