BETHESDA, Md. - Fredag, 1. juni 2012 (MedPage Today) - Opioider kan være en meget effektiv smertebehandling, men om de arbejder godt ved behandling af kronisk ikke-cancerrelateret smerte på lang sigt er uklart og har meget brug for mere undersøgelse, og der er aftalt smerteeksperter.
Det var den overordnede besked, der opstod fra et to-dages FDA-offentligt møde, som blev holdt for at diskutere beviser for effekten af at anvende opioider som behandling for langvarig vedvarende smerte uden forbindelse med kræft.
Opioider blev først og fremmest ordineret til kræftpine og kortvarig lindring umiddelbart efter operation eller en ulykke. Men det ændrede sig i 1996, da American Pain Medicine Academy og American Pain Society - organisationer, der får betydelige midler fra narkotikafirmaer - udstedte en fælles erklæring om godkendelse af opioider til behandling af kronisk smerte og hævder risikoen for afhængighed var lav.
Siden da har stoffer som OxyContin og Vicodin i stigende grad været brugt til at behandle et bredt udvalg af kroniske smertsyndrom, herunder lændesmerter og fibromyalgi, på trods af manglende god videnskabelig dokumentation for at bevise, at deres fordele opvejer potentielle skader, når de anvendes langsigtet . Opioider er også i stigende grad ordineret til ældre, ofte for kroniske smerter. Obama-administrationen har kaldt den nuværende receptpligtige stofmisbrugspidemi en "folkesundhedskrise" værre end crack-og heroinepidemierne i de sidste årtier. I 2007 var der 28.000 dødsfald fra receptpligtige lægemiddeldoser - fem gange antallet i 1990. Disse dødsfald var hovedsageligt drevet af misbrug af receptpligtige smertestillende midler. Painkiller-misbrug er nu i kampen mod misbrug af ulovlige stoffer.
"Opioider '] stigende brug har resulteret i en klart uacceptabel stigning i afhængighed, overdosis og død", Douglas Throckmorton, MD, vicedirektør for reguleringsprogrammer på FDA's Center for Drug Evaluering og Forskning, der blev sagt på mødet.
Men mødet fokuserede ikke på sikkerhedsproblemer med opioider; Det fokuserede snarere på effektivitet og effektivitet, og deltagere diskuterede de eksisterende beviser for at støtte smertepatienter opioider på lang sigt.
Mødet gav ingen klare svar, men smertedoktorer og forskere syntes at være enige om, at der er mangel på Bevis for at understøtte ideen om at give opioider på lang sigt en effektiv smertelindringsstrategi. Og hvilket lille bevis der er til støtte for at ordinere opioider på lang sigt, understøtter kun forskrivning til meget specifikke patienter (dem, der ikke har fundet lindring med andre analgetika, og som har mindre sandsynlighed for at blive afhængige).
Problemet har brug for mere undersøgelse, specielt i betragtning af den receptpligtige smertestillende overgrebsepidemi, gik gruppen ind.
I en række præsentationer torsdag diskuterede forskere eksisterende beviser for effektiviteten af effektiviteten af at anvende opioider til behandling af kronisk smerte. Nogle resultater:
En Cochrane-gennemgang af 10 forsøg med opioider, der blev ordineret til knæ- eller hoftepine, viste, at stofferne var mere effektive til smertelindring end placebo og gav en beskeden forbedring af funktionen.
- En gennemgang af rygsmermpatienter blev foreskrevet opioider fandt dem, der tog stofferne i mere end en uge, to gange større sandsynlighed for ikke at være tilbage på arbejde om et år sammenlignet med dem, der tog opioider i en uge eller mindre, hvilket tyder på langvarig opioidbrug, forbedrer ikke funktionaliteten.
- En anmeldelse fandt ingen forskel i effektiviteten af høje versus lave doser opioider.
- Opioider tolereres ikke godt på langt sigt. Omkring 50 procent af patienterne i opioidforsøg har holdt op med at tage lægemidlet efter 18-24 måneder.
- Der er ikke et godt skøn over antallet af patienter, der har det bedste på opioider til håndtering af langvarig smertelindring.
- Pam Horn , MD, af CDER's Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction Products, fremlagt et resumé af offentliggjorte retningslinjer for brug af opioider til kronisk smerte. De fleste retningslinjer fra medicinske selskaber og andre, der er offentliggjort i de sidste fem år, er enige om, at der er tegn på, at opioider er effektive til behandling af kroniske smerter, men skal ordineres til den passende patient.
De fleste retningslinjer bemærker også, at den korte varighed af næsten alle opioidforsøg gør det vanskeligt at drage solida konklusioner om langvarig brug af opioider til kronisk ikke-cancer smerte.
En udleder: Institut for Klinisk Systemforbedring, en nonprofit organisation, der studerer måder at forbedre sundhedsvæsenet udstedt en erklæring om, at opioider sjældent er gunstige for mekanisk smerte, men vil sandsynligvis være effektive til neuropatisk smerte efter andre behandlinger har mislykkedes. Den gruppe, der er finansieret af fem mellemstatslige sundhedsforsikringsselskaber, sagde også, at opioider aldrig har vist sig at forbedre funktionen. "Vi læres, at mennesker med kronisk smerte har dårlig funktion, og vi lærer, at opioider tager væk men det forbedrer ikke funktionen, "siger Edward Covington, MD, direktør for Cleveland Clinic's Neurological Disorder Center for Pain.
Mens opioider for kræftpine er" mirakelmedicin "," Forskningen eksisterer ikke for at bruge opioider at behandle kronisk ikke-kræftrelateret smerte over længere perioder, især hos højrisikopatienter, siger Covington.
Ny forskning på lang sigt, der studerer opioider fra hoved til hoved mod andre smertelindrende metoder, er nødvendig for at udfylde i hullerne. Desuden opfordrede eksperter på mødet til mere forskning i smertens underliggende biologi, samt forskning i biomarkører og andre identifikatorer, der kunne hjælpe lægerne med at bestemme, hvem der ville have gavn af at blive ordineret opioider.
Throckmorton kaldte denne uges møde "the begyndelsen af en diskussion "og sagde, at FDA vil beslutte, om flere møder er berettiget, da det virker at finde ud af om opioider er egnede til langvarig brug til behandling af kroniske smerter."
"Jeg ved ikke, hvor denne diskussion vil tage os, "sagde han. "Jeg ser behovet for at gøre det bedre end vi gør i øjeblikket, og agenturets mål er at bestemme, hvad" bedre end nutid "betyder."
I mellemtiden er læger, forskere og anti-afhængighedsforkæmpere stadig holde håb om, at forskere kan udvikle en effektiv smertestillende medicin, der ikke er vanedannende.
"Den hellige gral af smerteforskning er at skabe og udvikle ikke-vanedannende medicin", siger Frank Porreca, ph.d., professor i farmakologi ved universitetet af Arizona College of Medicine.
Throckmorton aftalt. "Vi er nødt til at finde bedre stoffer," sagde han på mødet i torsdag eftermiddag. "Lad os være ærlige. Opioider er nonperfective lægemidler til smerte."
Tidligere i måneden lancerede den amerikanske senatfinansieringskomité en undersøgelse af økonomiske forhold mellem opioid beslutningstagere, læger og flere nationale organisationer, der citerer historier offentliggjort i Milwaukee Journal Sentinel / MedPage i dag og andre publikationer.
