fre. 18 februar 2011 - Når FDA vender sig ned på engang lovende stoffer mod fedme, viser forskere tempereret entusiasme om agenturets beslutning om at udvide indikationen for Allergans gastrisk band til at omfatte flere patienter, der kæmper for at klare deres vægt .
Lap-Band-enheden er nu godkendt til brug med personer med et body mass index (BMI) på 30 til 40, der har mindst en beslægtet sundhedstilstand som diabetes.
Tidligere blev det indikeret for patienterne med et BMI på 40 eller derover eller 35 plus et andet sundhedsproblem.
"Manglen på effektive medikamenter og de skuffende resultater af opmuntring til livsstilsændringer gør en udvidelse i de værktøjer, der er tilgængelige for at bekæmpe fedme velkommen", dr. Gregory Anderson of Mayo Clinic sagde i en e-mail til MedPage Today og ABC News .
Men læger blev hurtigt opmærksom på, at operationen ikke bliver en udbredt behandling før forsikring virksomheder beslutter at dække det. Mens de fleste forsikringsselskaber i øjeblikket betaler for proceduren hos dem, der opfylder de tidligere kriterier, skal patienter, der opfylder de nye kriterier, betale sig uden for lommen.
Omkostningerne ved proceduren kan variere fra $ 10.000 til $ 20.000.
Allergan siger, at den nye indikation vil tilbyde en anden terapeutisk mulighed for et bredere udvalg af patienter - 37 millioner, ifølge en pressemeddelelse. Efter tilbagekøb på markedet for flere diætmedicin på grund af en række komplikationer er der få farmakologiske behandlinger på markedet, og den mere indviklede gastrisk bypassoperation er forbeholdt patienter med de mest alvorlige fedmeindhold.
Stadig båndproceduren er ikke på nogen måde en kur - alt siger forskere.
"Folk må stadig spise mindre for at imødekomme denne operation", fortalte Dr. Keith Ayoob fra Albert Einstein College of Medicine i Bronx, NY, MedPage Today . "Det betyder ikke, at du ikke bliver sulten, det betyder ikke, at du ikke behøver at spise godt."
Dr. Mitchell Roslin fra Lenox Hill Hospital på Manhattan advarede om, at der er en god chance for, at patienterne vil få brug for yderligere operation i årene efter bandplacering. Reparationshastigheder er omkring 5 procent om året - "hvilket betyder at der i fem år er en 25 procent genbrugsrate," siger Roslin.
Banding kirurgi selv er ikke uden risiko, især hos overvægtige patienter, der ikke er så sunde som den generelle befolkning, sagde Dr. Richard Stahl, ledende gastrointestinale kirurg ved University of Alabama. Alligevel bemærkede han, at komplikationsfrekvenser er sammenlignelige med de mere almindelige procedurer som fjernelse af galdeblæren eller appendiks.
Mere om, Dr. Stahl sagde, er patienter, der vil forsøge at lægge vægt på for at gøre BMI-afskæringen. Sådanne tilfælde har fundet sted med de tidligere kriterier, og det vil nok ikke være anderledes nu, sagde han.
Læger afventer også andre mindre invasive metoder til vægttab. Flere virksomheder vurderer mavemuskler og balloner, der kan indsættes endoskopisk og negerer bivirkningerne af operationen.
Dr. Roslin sagde mavemuskler synes at være lovende, men balloner - som er indsat og derefter oppustet i maven for at fremkalde mæthed - kan få en hårdere tid på at opnå FDA-godkendelse. En lignende anordning, Garren-Edwards Gastric Bubble, resulterede i flere bivirkninger hos patienter i slutningen af 1980'erne.
Virksomheder undersøger også disse enheder til behandling af diabetes, ikke kun fedme, siger Stu Randle, adm. Direktør for GI Dynamics, maker af EndoBarrier ærmet. Enheden har opnået et CE-mærke i Europa for begge betingelser i oktober sidste år.
"Ny narkotisk terapi … fremkommer med potentialet til at udfylde kløften mellem lægemidler og kirurgi", siger Randle og tilbyder løsninger i en tilstand, hvor der er en "større behandling tomrum".
Lær mere i Everyday Health Weight Center.
