Indholdsfortegnelse:
- Lymfom er en kræft, som spredes i lymfeen system, et netværk af væskefyldte skibe, der er en del af immunsystemet. De to hovedtyper af lymfom er Hodgkin lymfom (eller Hodgkin sygdom) og ikke-Hodgkin lymfom. De fleste mennesker med Hodgkin lymfom har det såkaldte "klassiske" type, som er karakteriseret ved store, unormale lymfocytter (en type hvid blodlegeme) i lymfeknuderne.
- Drogenes godkendelse som en første-line-behandling var baseret på et randomiseret klinisk forsøg med 1.334 patienter, der sammenlignede Adcetris og kemoterapi ( Adriamycin, vinblastin og dacarbazin - som også er kendt som AVD) til kemoterapi alene (AVD plus Blenoxane). Forskere fulgte patienterne for at vurdere sygdomsfri overlevelse, hvilket er længden af tiden før sygdommen skrider frem, døden opstår eller behovet for en ny behandling på grund af manglende reaktion.
- Patienter, der tager Adcetris, oplever ofte bivirkninger, herunder anæmi, nerveskader kaldet neuropati (som kan forårsage følelsesløshed og prikkende i hænder og fødder), kvalme, træthed, forstoppelse, diarré, opkastning og feber. I det kliniske forsøg havde 67 procent af patienterne behandlet med Adcetris plus kemoterapi neuropati, og 91 procent oplevede lave niveauer af visse blodlegemer. Onkologer kan dog ordinere en vækstfaktorbehandling, der kaldes G-CSF, som beder knoglemarven om at producere hvide blodlegemer for at forhindre denne bivirkning. "Med ADV-kemoterapi har omkring 40 procent af patienterne neuropati. Når du tilføjer Adcetris, øges antallet til 60 til 65 procent, "siger Connors. "Neuropati er ubehageligt, men det bliver typisk meget bedre over tid. Generelt har lægerne tendens til at tænke på toksicitet som to slags: den slags der pludselig kan komme på spil og være alvorlig, såsom lungetoksicitet med Blenoxane eller den slags, der er uønsket, men du kan gøre noget ved eller det går bare væk med tiden. "
The Food and Drug Administration i denne uge godkendte en ny medicin til nyligt diagnosticerede voksne med klassisk stadium 3 eller stadium 4 Hodgkin lymfom, der markerer det første forskud i behandling af blodkræft om fire årtier.
Lægemidlet Adcetris (brentuximab vedotin) er godkendt til Anvendes i kombination med et kemoterapi regime, der almindeligvis er kendt som AVD. Patienter med klassisk Hodgkin-lymfom er traditionelt blevet behandlet med AVD plus et til tider toksisk kemoterapeutisk lægemiddel kaldet Blenoxan (bleomycin).
"Nye lægemidler er ikke altid ensartet succes, men Adcetris er et skridt fremad", siger Joseph M. Connors , MD, den ledende efterforsker af et pivotalt klinisk forsøg på Adcetris og en klinisk professor ved University of British Columbia i Vancouver.
Adcetris udfylder et unmet behov, reducerer behandlingstoksicitet
Lymfom er en kræft, som spredes i lymfeen system, et netværk af væskefyldte skibe, der er en del af immunsystemet. De to hovedtyper af lymfom er Hodgkin lymfom (eller Hodgkin sygdom) og ikke-Hodgkin lymfom. De fleste mennesker med Hodgkin lymfom har det såkaldte "klassiske" type, som er karakteriseret ved store, unormale lymfocytter (en type hvid blodlegeme) i lymfeknuderne.
Mere end 8.000 mennesker i USA blev diagnosticeret med Hodgkin lymfom sidste år, ifølge National Cancer Institute.
Hvis det behandles hurtigt, går mange Hodgkin lymfom patienter godt og oplever langvarig remission. Imidlertid er ca. en fjerdedel af patienterne ikke hjulpet af standardbehandling af kemoterapi plus blenoxan. Blenoxan kan også forårsage alvorlige lungeproblemer, siger Dr. Connors.
"Der er to aspekter af kemoterapi, der er uønskede," siger Connors. "Nogle gange virker det ikke. Det andet aspekt er, at disse er giftige stoffer. Vi ønsker at gøre behandlingen mere effektiv og mindre giftig. Med Adcetris opnår vi begge disse formål. Flere patienter har sygdommen bort og sandsynligvis bliver helbredt. Og ved at tage bleomycin ud af behandlingen, kan vi undgå den alvorlige lungetoksicitet. "
Adcetris, som først blev godkendt til klassiske Hodgkin-lymfompatienter, der havde tilbagefald, er en såkaldt målrettet behandling, der kombinerer et antistof og et stof . Antistoffet dirigerer lægemidlet til et bestemt sted på lymfomceller kaldet CD30.
Det traditionelle kemoterapi regime, "har virkninger på kræftceller, men har også store effekter på normale celler," siger Connors. "Adcetris er specifik for unormale celler."
Undersøgelse fandt en klar overlevelsesfordel ved tilsætning af Adcetris
Drogenes godkendelse som en første-line-behandling var baseret på et randomiseret klinisk forsøg med 1.334 patienter, der sammenlignede Adcetris og kemoterapi ( Adriamycin, vinblastin og dacarbazin - som også er kendt som AVD) til kemoterapi alene (AVD plus Blenoxane). Forskere fulgte patienterne for at vurdere sygdomsfri overlevelse, hvilket er længden af tiden før sygdommen skrider frem, døden opstår eller behovet for en ny behandling på grund af manglende reaktion.
De behandlede med Adcetris plus AVD var 23 procent mindre tilbøjelige til at opleve progression, død eller behov for en ny terapi sammenlignet med dem, der modtager kemoterapi plus blenoxan.
På en anden måde af de fjerdedel af patienterne, der typisk ikke reagerer på standard kemoterapibehandlingen, fjerdedel af dem kan forventes at reagere på Adcetris plus AVD. Undersøgelsen blev offentliggjort online i december 2017-udgaven af
New England Journal of Medicine . "Vi eliminerer omkring en fjerdedel af fejlene," siger Connors. Adcetris er ikke uden bivirkninger
Patienter, der tager Adcetris, oplever ofte bivirkninger, herunder anæmi, nerveskader kaldet neuropati (som kan forårsage følelsesløshed og prikkende i hænder og fødder), kvalme, træthed, forstoppelse, diarré, opkastning og feber. I det kliniske forsøg havde 67 procent af patienterne behandlet med Adcetris plus kemoterapi neuropati, og 91 procent oplevede lave niveauer af visse blodlegemer. Onkologer kan dog ordinere en vækstfaktorbehandling, der kaldes G-CSF, som beder knoglemarven om at producere hvide blodlegemer for at forhindre denne bivirkning. "Med ADV-kemoterapi har omkring 40 procent af patienterne neuropati. Når du tilføjer Adcetris, øges antallet til 60 til 65 procent, "siger Connors. "Neuropati er ubehageligt, men det bliver typisk meget bedre over tid. Generelt har lægerne tendens til at tænke på toksicitet som to slags: den slags der pludselig kan komme på spil og være alvorlig, såsom lungetoksicitet med Blenoxane eller den slags, der er uønsket, men du kan gøre noget ved eller det går bare væk med tiden. "
En anden farlig bivirkning er risikoen for infektion med John Cunningham-virus, en fælles virus, der kan være farlig hos mennesker med svækkede immunsystemer. I disse mennesker kan infektionen forårsage en sjælden hjerneinfektion, der kan føre til døden.
Connors siger, at han mener, at onkologer i stigende grad vil vælge Adcetris plus AVD, især for patienter med dårlig prognose. Nyligt diagnosticerede patienter bør diskutere alle deres valg med deres onkologer, siger Connors.
"Patienterne bør bede deres læger om potentiel toksicitet, som de kan opleve ved kemoterapi. De bør spørge, hvor godt terapien forventes at virke, og hvad er muligheden for at lymfom kommer tilbage igen? "
