TORSDAG, 30. juni (HealthDay News) - Kostprisen ved Provenge, en dyr og nyligt godkendt terapeutisk prostatacancer vaccine , vil blive dækket af Medicare for mænd med metastatisk prostatacancer, meddelte agenturet sent i torsdag.
Vaccinen, fremstillet af Dendreon Corp., koster $ 93.000 pr. patient og udvider overlevelse med gennemsnitligt fire måneder i henhold til resultaterne fra kliniske forsøg. Et panel af eksperter, der blev indkaldt af Medicare, gav nøglen til dækning i november sidste år, men agenturet har kun meddelt, at det ville dække behandlingen. "
" Vi er optimistiske for, at innovative strategier kan forbedre oplevelsen af pleje af vores modtagere, der har kræft ", Siger Dr. Donald M. Berwick, administrator af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), i en pressemeddelelse fra et agentur. "CMS er dedikeret til at sikre, at disse patienter kan søge de behandlinger, de har brug for i overensstemmelse med deres ønsker."
Forskning tyder på, at vaccinen kan udvide mænds liv med kræft, der har spredt sig ud over prostata. En undersøgelse, offentliggjort i juli 2010 i New England Journal of Medicine, viste, at vaccinen forlængede mænds liv med metastaserede tumorer, der var resistente over for normal hormonbehandling, sammenlignet med ingen behandling. Og terapien involverede mindre toksicitet end kemoterapi .
Provenge er en terapeutisk (ikke forebyggende) vaccine fremstillet af patientens egne hvide blodlegemer. Når cellerne først er fjernet, behandles cellerne med lægemidlet og placeres tilbage i patienten. Disse behandlede celler udløser derefter et immunrespons, der igen dræber kræftceller, hvilket efterlader normale celler uharmede. Vaccinen gives intravenøst i en tredosisplan, der leveres med to ugers mellemrum.
"Strategien om at forsøge at udnytte immunsystemet til at bekæmpe kræft har været noget, som folk har forsøgt at nå i mange år, det er en En sådan ekspert sagde doktor Philip Kantoff, professor i medicin ved Harvard Medical School og en medicinsk onkolog ved Dana-Farber Cancer Institute i Boston, til HealthDay i november sidste år.
En anden ekspert sagde terapien, mens langt fra en kur, "ser lovende ud." På tidspunktet for lægemidlets godkendelse fra CMS-panelet sagde Dr. Elizabeth Kavaler, en urolog på Lenox Hill Hospital i New York, at "i denne uheldig kategori af [hormonresistent] patient har vi meget lidt at byde på . Tilføjelse af måneder til en mands liv er bedre end at gøre ingenting, især hvis behandlingen indebærer minimal sygelighed, som denne vaccine lover. "
Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration godkendte Provenge i april 2010 til behandling af prostatacancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen og er modstandsdygtig overfor standardhormonbehandling.
Kantoffs gruppe tilfældigt tildelte 512 mænd til Provenge eller en placebo i sit holdstudium. Alle patienterne havde avanceret prostatacancer, der var bevist modstandsdygtig overfor standardhormonbehandling.
I gennemsnit levede mænd, der modtog Provenge, 4,1 måneder længere end mænd, der fik placebo, fandt forskerne. Gennemsnitlig overlevelse var 25,8 måneder for mænd i Provenge-gruppen sammenlignet med 21,7 måneder for mænd i placebogruppen, hvilket betyder, at Provenge forlængede overlevelsen med 22 til 25 procent, siger Kantoff.
Han hævder, at hvis vaccinen blev brugt af mænd med mindre alvorlig sygdom, kan overlevelsen forlænges endnu længere. "
" Hvis du tager mennesker med mindre sygdom, og du stimulerer immunsystemet, kan du få en mere dybtgående virkning, men det ved vi ikke rigtig, "sagde han.
Provenge er sammenlignet med andre behandlinger, såsom kemoterapi, stråling og hormonbehandling, blevet udråbt som færre og mindre alvorlige bivirkninger. I dette forsøg var de mest almindelige bivirkninger kuldegysninger, feber og hovedpine, konstaterede forskerne.
Kantoff udtalte om de høje omkostninger ved Provenge, at "dette er en behandling givet over en fire ugers periode i modsætning til andre behandlinger, der gives over mange måneder, hvor omkostningerne også kan være høje, hvis de ikke kan sammenlignes med eller dyrere [end Provenge]. "
