WEDNESDAY, Feb. 29, 2012 (HealthDay News) - Føderale love, der kræver medicinske virksomheder til at udføre pædiatriske lægestudier, har hjulpet vejledning om, hvorvidt det er sikkert eller effektivt for børn at anvende visse lægemidler , finder en ny rapport fra USA.
Institut for Medicin (IOM) -rapporten konstaterede imidlertid, at der stadig ikke er nok data om brugen af narkotika hos nyfødte eller langtidsvirkningerne af stoffer på børn generelt. IOM, en del af National Academies, er en uafhængig, nonprofit organisation, der giver råd til amerikanske politikere, sundhedspersonale, industrien og offentligheden.
Kongressen har forsøgt at øge antallet af pædiatriske studier af medicin ved passage af to love: The Best Pharmaceuticals for Children Act, der giver virksomheder økonomiske incitamenter til at gennemføre studierne; og loven om pædiatrisk forskning, der kræver pædiatriske undersøgelser i specifikke situationer.
I forbindelse med gennemgang af disse love, der skal betales igen i år, fandt IOM-udvalget, at begge love har haft en positiv effekt på brugen af narkotika hos børn . Udvalget bemærkede dog, at lovene kunne være mere effektive, hvis US Food and Drug Administration anvendte sin myndighed til at kræve, at stofbrugere foretager langsigtede opfølgende undersøgelser, efter at produkterne er blevet godkendt til salg.
Langsigtet Undersøgelser er særlig vigtige for unge patienter, fordi børns kroppe og sind ikke er fuldt udviklede, og de kunne tage medicin til kroniske tilstande i løbet af mange år, udtalte rapporten. IOM-udvalget tilføjede, at nyfødte også er mere sårbare over for bivirkninger af medicin.
Rapporten, udgivet 29. februar, konkluderede, at kongressen og FDA kunne træde ind for at forbedre forskningen på disse områder og tvinge lægemiddelproducenterne til at gennemføre rettidigt langsigtede undersøgelser af risikoen for medicin blandt børn eller ansigtsbøder. Dette kan være nødvendigt, forslår rapportforfatterne i en pressemeddelelse fra National Academy of Sciences, fordi det er vanskeligere at udføre forskning på børn og ofte giver mindre lukrative resultater end studier, der involverer voksne.
