Indholdsfortegnelse:
- Tidligere på statsniveau
- Bill Sparks Strong Emotions
- Ifølge Caplan, En af de største bekymringer om ret til at prøve lovgivning er potentielt bedrageri.
26 marts 2018
Skub for at lette regler for terminalt syge patienter for at opnå eksperimentelle behandlinger uden godkendelse fra Food and Drug Administration (FDA) tog et stort spring fremad, da en lovforslag godkendte øvelsen blev vedtaget af Repræsentanternes Hus.
Lovforslaget, som bestod i Parlamentet den 21. marts ved afstemning om 267 til 149, har fået fart, siden den første version af lovgivningen blev udarbejdet i 2013 af den libertariske tænketank Goldwater Institute. Det går nu til senatet til godkendelse.
"Millioner af amerikanere, der har fået at vide, at de er ude af valgmuligheder, og det er tid til at få deres anliggender i orden, er tættere på at have mulighed for en sidste behandling uden at skulle få tilladelse fra den føderale regering først ", sagde Goldwater Institute, præsident og administrerende direktør Victor Riches i en erklæring, der annoncerede billets passage.
Tidligere på statsniveau
Colorado var den første stat, der bestod ret til forsøgslovgivning i 2014, at de terminalt syge patienter får adgang til eksperimentelle lægemidler, der stadig er i klinisk forsøgsfase og endnu ikke er tilgængelige på markedet.
37 stater har fulgt efter, nogle ved enstemmig afstemning. Men statslove er trumpet af føderal lov og som følge heraf stort set uhåndhævelig, hvilket fører til tilhængere til at presse for føderal lovgivning.
Bill Sparks Strong Emotions
Arthur L. Caplan, ph.d., professor i bioethik og direktør for division af medicinsk etik ved NYU Langone Health i New York City er skeptisk til den faktiske fordel for patienterne, hvis regningen bliver lov.
"Vi har haft 38 stater, der har ret til at prøve love og antallet af mennesker hjulpet hidtil har været nul, "siger Caplan. "Jeg forventer ingen ændring." Caplan mener, at de fleste mennesker, herunder lovgivere, ikke fuldt ud forstår de sande barrierer, når en terminalt syg person ønsker at prøve en uautoriseret behandling.
"Folk har fornuft, at FDA er en hindring. De ved ikke rigtig, at FDA, 99 procent af tiden, godkender anmodninger, "siger han. "FDA kalder denne adgang" udvidet adgang "eller" medfølende brug ", og godkendelse gives ofte inden for 24 timer.
" Jeg tror, at folk bør have ret til at prøve ", tillader Caplan. "Men her er ironien: De har allerede det rigtige. Der er ikke noget, der stopper nogen fra at spørge et firma, når de er syge eller døende for at give dem et eksperimentelt stof. Den ret til forsøgslov ændrer ikke noget på den måde. "
Jeffrey A. Singer, MD, en senior fyr på Washington, DC-baserede Cato Institute, som praktiserer generel operation i Phoenix, Arizona, er uenig.
"Jeg har hørt argumenterne om, at FDA allerede har fremskyndet sin tidlige godkendelsesproces. Det er sandt, men ikke nok, "siger han. "Hvis du er patient med en meget sjælden og uklar sygdom, vil det desuden være sværere for dig at forhandle bureaukratiet for at få hurtigere godkendelse."
Kan lovgivningen skade patienter?
Ifølge Caplan, En af de største bekymringer om ret til at prøve lovgivning er potentielt bedrageri.
"Jeg tror, at det værste tilfælde, der kan ske, hvis denne lovgivning går igennem, er, at ripoff-artister og charlatans begynder at sige:" Vi har narkotika, og vi har organiseret en undersøgelse, der ville opfylde det, der hedder fase et krav, "siger han. "De aflader desperat syge mennesker eller desperate forældre, der forsøger at redde deres børn, og der vil ikke være nogen FDA at udrydde disse slags mennesker." Men Dr. Singer mener, at regningens potentielle fordele opvejer risikoen for bedrageri .
"Der findes altid anti-bedrageri love, og det overvældende flertal af læger er etiske," siger han. "Antag, at en læge fortæller deres patient:" Der er et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt i USA, men det bruges i andre lande, og der er tegn på, at det kunne være til hjælp. Vil du prøve det? ' Hvad du taler om der er en etisk læge, der informerer en patient, og en patient træffer beslutningen. Ellers er det grundlæggende regeringen, der siger, at vi ikke vil tillade dig at forsøge at redde dit liv. "
