Preliminær forskning tyder på, at en enkelt injektion af et menneskeskabt protein kan sænke niveauet af "dårligt" kolesterol. Amg145 reduceret lipoprotein med lav densitet (LDL) kolesteroltal blandt en gruppe sunde frivillige. Skuddet slukkede en nyligt identificeret kolesterolregulator, PCSK9, som forstyrrer leverens evne til at fjerne dårligt kolesterol fra blodbanen. Resultaterne blev præsenteret mandag på American Heart Association (AHA) årlige møde i Orlando, Fla. undersøgelse blev finansieret af AMG145 producent Amgen Inc. højt kolesteroltal er en vigtig risikofaktor for hjertesygdomme. Det første skridt i retning af at sænke kolesterol er typisk livsstilsændringer, som omfatter at spise en fedtholdig kost og regelmæssig fysisk aktivitet. For nogle skal medicin som statiner tilsættes for at få kolesterolniveauer, hvor de burde være. Selv dette er ikke nok til at få alles numre i sikkerhedszonen, og ikke alle kan tolerere de nuværende medicin. En LDL på mindre end 100 mg / dL blod anses for optimal.
Studieforfatter Clapton Dias, medicinsk videnskabsdirektør for klinisk farmakologi og tidlig udvikling i Amgen, i Thousand Oaks, Californien, sagde, at dette skud kunne gives som en tilføjelse til nuværende kolesterolsænkende terapier til mennesker, der ikke bliver så lave som de burde være eller som en selvstændig behandling for mennesker, der ikke kan tolerere eksisterende lipidsænkende lægemidler.
"Kardiovaskulær sygdom er årsag til årsag af døden i USA, og mens statinerne er meget effektive, opfylder en god del mennesker ikke deres mål, og i denne situation kan skuddet være en værdifuld tilføjelse, "sagde han.
Undersøgelsen omfattede 54 mænd og to kvinder i alderen 18 til 45, som ikke havde forhøjet kolesteroltal. Deltagerne modtog en af fem doser af det nye lægemiddel, der blev leveret via skud eller intravenøst eller placebo. Forskere målt LDL-kolesterolniveauer i 85 til 113 dage efter behandling.
Det nye lægemiddel ramte sit mål, PCSK9 og nedsatte niveauer af LDL-kolesterol med op til 64 procent. Der var også fald i niveauer af total cholesterol og apo-B (små fedtpartikler i blodet, som også øger risikoen for hjertesygdom). Niveauer af triglycerider og "godt" HDL-kolesterol blev ikke ændret af medicinen, og der blev ikke rapporteret alvorlige bivirkninger. Nu tester forskere det nye skud i mennesker, der har højt kolesterol.
Kardiologer var forsigtigt optimistiske over den nye terapi.
Tidligere AHA-præsident Dr. Ralph Sacco sagde, at det er for tidligt at fremsætte forudsigelser om hvilken rolle , hvis nogen, denne terapi vil have i at sænke kolesterolniveauer, men det kunne en dag fylde et vigtigt tomrum. "Selvom statiner er så effektive til at sænke kolesterol og reducere risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde, skal de være taget hver dag, og de kan have visse bivirkninger hos nogle mennesker, "sagde han. Statin-bivirkninger kan omfatte leverskader og / eller muskelsmerter.
"Dette nye skud kan give en mere langvarig tilgang, især hvis det kunne gives en gang om måneden," sagde Sacco. Dan Rader, direktør for forebyggende kardiologi ved University of Pennsylvania, sagde, at PCSK9 er "det hotteste mål for nye behandlinger for at sænke LDL-kolesterolet." Og disse undersøgelsesresultater vil sandsynligvis brænde den brand, tilføjede han.
"En reduktion på 60 procent i LDL med en enkeltdosis af dette antistof er imponerende," sagde han. "Det er de tidlige dage, men dataene ser stærke ud. Vi har nu brug for flere data med mennesker, der har gentaget dosering og følges i længere perioder," tilføjede Rader. "Der er stadig masser af mennesker, der ikke kan opnå tilstrækkelige LDL-niveauer med eksisterende stoffer, herunder statiner," bemærkede han. Plus, "folk kan finde det lettere at få et skud hver anden uge eller månedligt end at tage en pille hver dag."
Forskning præsenteret på møder bør betragtes som foreløbig, indtil den offentliggøres i en peer-reviewed medical journal.
