tors. 10. februar 2011 - Prænatal reparation af spina bifida reducerede signifikant risikoen for spædbarns død eller shuntplacering sammenlignet med postnatal reparation ifølge resultaterne af et randomiseret klinisk forsøg.
Efter 12 måneder var prænatal kirurgi associeret med 30 procent reduktion i døden eller behovet for en shunt sammenlignet med spædbørn, der havde operationen efter fødslen.
Den faktiske rate af shuntplacering var 40 procent i prænatalgruppen og 82 procent i postnatalgruppen, efterforskere i den multicenter-undersøgelse, der blev rapporteret online i New England Journal of Medicine .
Desuden havde spædbørn, der gennemgik kirurgi i livmoderen, også betydeligt højere score på test af mental udvikling og motorfunktion efter 30 måneder, Forsøgets andet primære endepunkt.
9 Fantastiske måneder af føtal vækst
"Hjemmeundervisningen fra dette er i den faktiske rate af shuntplacering for at behandle hydrocephalus", Dr. N. Scott Adzick, fra børnehospitalet af Philadel phia, sagde på en pressemeddelelse sponsoreret af National Institute for Child Health and Human Development, som også sponsorerede retssagen.
"Som pædiatriske neurokirurger har lært os, er shunts en blandet velsignelse. De behandler [opbygning af væske i hjernen], men de dårlige nyheder er, at de er livslange, og de kræver ofte revision for at imødegå shuntfejl og infektion. "
Læger reagerer via e-mail på en anmodning om kommentarer fra MedPage Today og ABC News tilbød generelt forsigtige vurderinger af undersøgelsens resultater og potentielle konsekvenser.
"Vi har alle ventet på, at denne undersøgelse skal offentliggøres," sagde Dr. Ian Holzman, Mount Sinai School of Medicine i New York. "Jeg tror, at forældre nu skal have mulighed for at få prænatal indgreb." Men han advarede ", fordi der er materielle risici forbundet med dette, vil det aldrig blive betragtet som standard for pleje. "
Resultaterne fra 12 og 30 måneder er ikke tilstrækkelige til at forudsige det langsigtede resultat med prenatal kirurgi, ifølge Dr. Steven M. Donn fra University of Michigan i Ann Arbor. Børnene vil have der skal følges i årevis før den sande virkning af operationen kan vurderes.
D også påpegede, at operationen "placerer moderen i betydelig risiko for dette og efterfølgende graviditeter, og det påvirker ikke kun undersøgelsesemnerne, men kan også påvirke deres fremtidige søskende."
Operationen reparerer eller lukker en tilstand kaldet myelomeningocele eller svigt i rygsøjlen omkring rygsøjlen for at lukke. Det er den mest almindelige form for spina bifida, som igen er den mest almindelige medfødte anomali i centralnervesystemet, der er foreneligt med livet.
Incidensen af myelomeningocele har stabiliseret sig med en hastighed på ca. 3,4 pr. 10.000 levendefødte siden prænatal folsyretilskud blev normen.
Myelomeningocele har en næsten universel association med Arnold-Chiari II misdannelse, som omfatter en konstellation af anomalier, hydrocephalus og efterfølgende negative virkninger på motorisk og kognitiv funktion.
Prenatal ultralydografi har foreslået at det ultimative neurologiske underskud af tilstanden skyldes en kombination af mislykket neurale rørdannelse og rygmarvsskade relateret til langvarig eksponering af neurale elementer i det intrauteriniske miljø.
Denne observation førte til udvikling af prenatal myelomeningocele reparation via hysterotomi. Først udført i 1997 var antallet af procedurer nået omkring 200 i 2003.
Tidlige data foreslået prænatal reparation forbedrede spædbarnsresultater sammenlignet med historiske kontroller, men øgede risikoen for for tidlig arbejdskraft og uterin dehiscens og øgede risikoen for føtal eller neonatal død og for tidlig fødsel (
Pediatr Neurosurg 1 ; 31: 183-188, JAMA 1 ; 282: 1826-1831). Den nuværende undersøgelse var et forsøg på at afklare de risici og fordele ved prænatal myelomeningocele-reparation. Undersøgere hos tre fosterkirurgiske centre udførte en randomiseret undersøgelse, som indeholdt sikring af enighed fra andre centre om ikke at udføre prænatal reparation under forsøget.
Studiedeltagere blev randomiseret 1: 1 til prænatal eller postnatal kirurgisk reparation. Ud over de primære endepunkter omfattede sekundære endepunkter en række udmattelser af moder, foster, neonatal og spædbarn.
Registrering begyndte i februar 2003 og fortsatte til december 2010, da forsøget sluttede tidligt efter en foreløbig analyse viste en forskel i effekt.
Undersøgere indskrev 183 af de planlagte 200 kvinder, hvoraf 158 var inkluderet i 12-måneders analysen, 134 i 30-måneders analysen.
To perinatale dødsfald forekom i hver gruppe. Begge dødsfald i prenatal-kirurgi-gruppen fandt sted før shuntplacering, og begge dødsfald i postnatalkirurgi-gruppen fandt sted efter shuntplacering.
Forskellen i shuntplaceringshastigheden blev oversat til en reduktion på 52 procent i risiko for shuntplacering sammenlignet med med post-natal kirurgi gruppe.
"Læren her er, at prænatal kirurgi gruppen i gennemsnit havde meget bedre motorfunktion af benene end den postnatal reparation gruppe," sagde Adzick.
To gange så mange børn i Prænataloperationskoncernen kunne gå uafhængigt om 30 måneder (42 procent mod 21 procent), selv om prænatalgruppen havde mere alvorlige læsioner, tilføjede han. "Selv om dette er et meget lovende og ret spændende resultat for denne sygdom, Ikke alle patienter blev hjulpet, og der er betydelige risici. Denne procedure er ikke for alle, "medforsker Dr. Diana Farmer fra University of California San Francisco, sagde på nyhedsmødet.
Dr. William Walsh fra Vanderbilt University i Nashville, Tenn., Kontaktet af
MedPage Today
og ABC News, var enig i at i en e-mail bemærke, at forsøget viste, at prænatal operation er en levedygtig mulighed, men ikke nødvendigvis normen om pleje af myelomeningocele. Forsøget løst også spørgsmål om præstatur og andre risici forbundet med prenatal kirurgi, i det mindste for patienterne som dem, der indgår i undersøgelsen. "Jeg tror på forsøget ved at randomisere mødre svarene det spørgsmål, "sagde Walsh. "Fordelene opvejer risiciene for den valgte befolkning: sunde kvinder og foster på 19 til 25 uger uden andre fejl."
Undersøgelsen blev støttet af National Institute of Child Health and Human Development.
Forfatterne havde ingen relevante oplysninger.
Lær mere i Health Care Kids Health Center.
