WEDNESDAY, July 6 (HealthDay News) - Hjertesvigt narkotika Natrecor (nesiritide) er ineffektivt og er forbundet med øgede satser for potentielt farligt lavt blodtryk, finder en ny undersøgelse.
Det intravenøse lægemiddel blev godkendt i 2001 for at hjælpe hjertesvigtspatienter med at trække vejret lettere, når de kæmpede for alvorlig åndenød. Men stoffet havde ingen signifikant indflydelse på vejrtrækningsvanskeligheder eller andre sygdomsrelaterede problemer og kan også resultere i lavt blodtryk, ifølge forskerne.
Rapporten blev offentliggjort i den 7. juli udgave af New England Journal af medicinen .
Undersøgelsen "viser ikke nogen brug for nesiritide, det er sikkert", siger Dr. Eric J. Topol, professor i translationell genomforskning ved Scripps Research Institute i La Jolla, Californien. og forfatter af en ledsagende redaktionel journal.
Topol noteret nesiritide bruges ikke meget, fordi det betragtes som ikke bedre end nogle andre billigere stoffer. Ifølge Topol, der ikke var involveret i undersøgelsen, kan nesiritide koste $ 500 til $ 700 pr. Infusion. Andre stoffer som Lasix (furosemid) og nitroglycerin, der gives intravenøst, koster væsentligt mindre og har dokumenteret effekt, sagde han.
Topols reelle bekymringer er imidlertid meget bredere. "Det skal ikke tage så lang tid at finde ud af sandheden om et lægemiddel," sagde han. "Der skal være et drev for at få så meget information om et lægemiddel så tidligt som muligt og ikke have et tabt årti, som vi så her."
En af forfatterne konstaterede, at forskningen dokumenterede de potentielle risici og fordele ved stoffet hos mennesker med hjertesvigt, der har alvorlige problemer med at trække vejret - en tilstand kaldet dyspnø - fordi deres sygdom forværres.
"Denne undersøgelse viste, at nesiritid ikke forårsagede en stigning i dødeligheden eller forværring af nyrefunktionen, og at Tidligere bekymringer vedrørende sikkerheden ved nesiritide var ubegrundede ", siger studieledsforfatter Dr. Gregg C. Fonarow, en professor i kardiologi ved University of California, Los Angeles.
" Der var dog kun en lille ikke signifikant effekt på reduktion af død, rehospitalisering og forbedring af dyspnø med nesiritid brug til akut dekompenseret [forringende] hjertesvigt i dette studie, "sagde han. "Disse resultater informerer bedre klinikere om de potentielle risici og fordele ved nesiritid ved behandling af [sådanne] patienter."
Efter at den blev godkendt af USAs Food and Drug Administration i 2001, blev der rejst bekymringer om, at nesiritid kan øge risikoen for forværring nyrefunktion og dødelighed, konstaterede Fonarow.
Til undersøgelsen tildelte Fonarow og kollegaer tilfældigt 7141 indlagt hjerteinsufficiens til nesiritid eller placebo sammen med standardpleje. Lægemidlet eller placebo blev givet fra 24 op til 168 timer.
Forskerne søgte efter ændringer i vejrtrækninger ved seks og 24 timer efter behandlingen begyndte. Derudover kiggede de også på antallet af personer, der genoplivede hjertesvigt inden for en måned. Forskerne fandt 44,5 procent af patienterne, der fik nesiritid, at deres vejrtrækning blev forbedret efter seks timer, ligesom 42,1 procent af dem, der fik placebo. Efter en dag rapporterede 68,2 procent af dem, der fik nesiritid, forbedret vejrtrækning, ligesom 66,1 procent af dem på placebo.
Disse forskelle var imidlertid ikke signifikante, forskerne bemærkede.
Desuden blev rehospitaliseringshastigheden inden for 30 dage var heller ikke signifikante - 9,4 procent for dem, der havde fået nesiritid og 10,1 procent for dem, der fik placebo, tilføjede de.
Der var heller ingen signifikant forskel i antallet af dødsfald eller faldende nyrefunktion blandt patienter i begge grupper, efterforskerne fandt.
Hjertesvigt, der forværres og forårsager livstruende vejrtrækningsbesvær "er en førende årsag til hospitalsindlæggelse over hele verden og resulterer i betydelige sygeligheds-, dødeligheds- og sundhedsudgifter," siger Fonarow.
"Det kliniske syndrom af [denne type af hjerte] svigt er karakteriseret ved udviklingen af åndenød i forbindelse med øget ventrikulær påfyldningstryk og ophobning af væske i lungerne, "forklarede Fonarow.
Nesiritide har tidligere vist sig at reducere lungefyldningstryk og reducere dyspnø hos patienter med akut dekompenseret hjerteinsufficiens, tilføjede han. "Men" nesiritid var ikke forbundet med en stigning eller et fald i dødeligheden og rehospitalisering og havde en lille, ikke-signifikant virkning på dyspnø, når den blev anvendt i kombination med andre terapier " Studieforfatterne skrev.
"[Nesiritide] var ikke forbundet med forværring af nyrefunktionen, men det var forbundet med en stigning i hyppigheden af hypotension (lavt blod tryk). På baggrund af disse resultater kan nesiritid ikke anbefales til rutinemæssig anvendelse i den brede befolkning af patienter med akut hjertesvigt, "konkluderede de.
Studien blev finansieret af Scios, et datterselskab af Johnson & Johnson, der fremstiller nesiritid.
For hans side bekymrede Topol, at der simpelthen ikke er nok data om effektiviteten af mange lægemidler på markedet, såsom det kardiovaskulære lægemiddel Zetia (ezetimibe). "Det vil være over 10 år, før vi lærer sandheden om Zetia, FDA har siden 2008 undersøgt påstandene om, at Zetia øger risikoen for kræft- og plaqueopbygning i halspulsårerne, og når det kombineres med et kolesterolsænkende lægemiddel og sælges som Vytorin, gør det ikke reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos personer med indsnævrede karotidarterier.
"For nye lægemidler har vi ikke en tilstrækkelig plan for at have nok data," sagde Topol. "Vi har brug for en genstart af hele processen, så læger og patienter kan være behagelige, "sagde han." det er også en Et eksempel på dybt affald. Milliarder af dollars blev brugt på nesiritide, da vi lige kunne have brugt Laxis eller intravenøs nitroglycerin, hvilket koster pennies en dosis. "
Topol tror ikke, at nesiritid vil blive taget ud af markedet, fordi det" gør ingen skade. Men bare fordi det ikke skader folk, betyder det ikke, at det skal være på markedet, "sagde han.
