WEDNESDAY, 28 marts 2012 (HealthDay News) - En ny type behandling kan være i horisonten for personer med moderate til svære tilfælde af kronisk hudstilstand kendt som psoriasis.
To undersøgelser, offentliggjort i 299 udgaven af New England Journal of Medicine , fandt ud af, at stoffer, der interfererer med et immunsystemmolekyle kaldet interleukin-17 (IL-17), førte til betydelige forbedringer i hudlæsioner i mere end 75 procent af patienter over en 12-ugers periode.
Begge studier var fase 2 kliniske forsøg, som forskere udfører for at bestemme den sikreste og mest effektive dosis. Narkotika skal derefter testes hos flere mennesker over en længere periode.
Selvom effektiviteten af IL-17-hæmmere ligner den for andre biologiske lægemidler til psoriasis, der allerede er på markedet, som Enbrel og Stelara , kunne disse lægemidler tilbyde patienterne flere og muligvis mere sikre muligheder, siger Dr. Craig Leonardi, en klinisk professor i dermatologi ved Saint Louis University, der var involveret i begge IL-17-studier.
"Ikke alle lægemidler virker i alle patienter, men der er også et fænomen med disse biologiske lægemidler, nogle kalder det 'biologisk træthed', hvor disse stoffer synes at miste effekt over tid, sagde Leonardi. IL-17 hæmmere kunne være nye muligheder for disse patienter.
Psoriasis er en autoimmun sygdom, der rammer op til 7,5 millioner mennesker i USA, ifølge National Psoriasis Foundation. Personer med moderat psoriasis har røde, betændte læsioner, der dækker mellem 3 procent og 10 procent af deres krop. For disse patienter ordinerer læger generelt biologier, herunder TNF-hæmmere som Enbrel, Humira, Remicade eller Stelara.
De nuværende undersøgelser afprøvede et lægemiddel, der direkte blokerer IL-17 og et lægemiddel, som blokerer en IL-17 receptor, hvilken IL- 17 skal binde sig for at udøve sine virkninger på immunsystemet. Undersøgelserne delte patienter ind i flere grupper, der modtog forskellige doser af enten lægemiddel eller inaktivt placebo og injicerede patienter hver anden, to eller fire uger afhængigt af lægemidlet og dosen.
Begge studier blev finansieret af farmaceutiske virksomheder. Eli Lilly støttede undersøgelsen af den direkte IL-17 inhibitor. Amgen støttede forsøg med inhibitoren af IL-17-receptoren.
Forskere fandt, at lægemidlet, der direkte blokerer IL-17, kaldet ixekizumab, forbedrede psoriasisplaques med 75 procent for ca. 77 procent af patienterne ved den laveste effektive dosis og for 82 procent patienter i højeste dosis efter 12 uger. Mellem 38 procent og 39 procent af patienterne havde en 100 procent forbedring i læsionerne i den pågældende periode. Med det andet lægemiddel, brodumumab, så forskerne en forbedring på mindst 75 procent efter 12 uger hos 77 og 82 procent af patienterne i mellemdoserne. I gennemsnit forbedrede patienters læsioner med 45 procent, 76 procent og 86 procent ved de forskellige testede doser.
De to lægemidler var ens i deres effektivitet, ifølge Leonardi, som var hovedforfatteren af ixekizumab-studiet og en co -author på brodalumab-forsøg.
De mest almindelige bivirkninger af lægemidlet var infektioner og betændelse i reaktionerne i øvre luftveje og reaktioner på injektionsstedet.
Forskerne så ikke alvorlige bivirkninger med ixekizumab. Alvorlige bivirkninger var sjældne i brodumumab-undersøgelsen, men de omfattede en nedgang i antallet af immunceller, svær nyresmerte og ektopisk graviditet.
Leonardi sagde, at manglen på bivirkninger var imponerende. "Disse to IL-17-stoffer var nogle af de mest lydløse forsøg jeg nogensinde har deltaget i." Men "kvalifikationen er, at vi er nødt til at gå gennem fase 3", tilføjede han.
IL-17-hæmmere har hidtil ikke været forbundet med en øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde. Dette er bemærkelsesværdigt, sagde Leonardi, fordi der er en vis bekymring efter tidligere undersøgelser, der tyder på, at Stelara kunne øge risikoen for disse sygdomme. (Leonardi var også involveret i studier af Stelara.)
I teorien kan inhibering af IL-17 være en sikrere behandlingsmulighed end andre biologer, fordi IL-17 anses for at være det molekyle, der i høj grad er ansvarlig for psoriasis. Faktisk lærte forskere om betydningen af IL-17 efter at have indset, at en af de interleukiner, som Stelara undertrykker, faktisk fører til inhiberingen af IL-17, forklarede Leonardi. "
" Hvis du er mere specifik til at målrette mod, hvad der er unormalt med psoriasis , kan du medføre en lavere risiko for bivirkninger ", siger Dr. Lawrence Green, en hudlæge i Washington, DC-området, som ikke var involveret i den seneste forskning.
Green har også modtaget forskning og talegebyrer fra Amgen som andre virksomheder, der fremstiller psoriasis-stoffer, herunder Stelara.
Imidlertid vil IL-17-hæmmere undertrykke immunsystemet, ligesom andre psoriasis-lægemidler, så der er altid mulighed for en øget risiko for infektion, siger Green. > "Den vigtigste årsag til, at det er rart at have forskellige medikamenter derude, er, at nogle patienter ikke reagerer på TNF-hæmmere eller Stelara," tilføjede han.
"For de mennesker, der allerede har det godt på TNF-hæmmere, er der ingen grund at ændre, men det er f antastik til de mennesker, der ikke kan tage dem længere. Nu har du et alternativ, og du kan føle dig bedre til at kontrollere tilstanden for resten af dit liv, "forklarede Green.
Hvis IL-17-hæmmere er effektive og sikre hos patienter i fase 3-kliniske forsøg, kan disse stoffer være tilgængelig for patienter om to til tre år, siger Leonardi.
Forskere studerer også IL-17-hæmmere som mulige behandlinger for reumatoid arthritis.
